Preeklampsie a kontaktní aktivace
Preeklampsie (PE) postihuje přibližně 5 % všech těhotenství, přičemž v Dánsku je ročně registrováno 2 500 případů. PE je charakterizována neúplným modelováním spirálních arterií dělohy, hypertenzí, zánětem, hyperkoagulabilitou a proteinurií. Častým znakem syndromu jsou neonatální komplikace a zvýšené kardiovaskulární riziko.
PE sdílí patofyziologické rysy s rozpoznanými poruchami nesprávného skládání proteinů a v moči žen s PE jsou přítomny nesprávně složené proteiny. Chybně složené proteiny jsou silnými aktivátory kontaktního systému (CAS), který se podílí na zánětu, koagulaci a fibrinolýze.
Inhibitor aktivátoru plazminogenu 2 (PAI-2) reguluje důležité fibrinolytické procesy v placentě. Oxidační prostředí charakterizující PE může vyvolat chybné skládání PAI-2, který pak ztratí inhibiční kapacitu, ale získá kapacitu aktivující CAS. Nesprávné složení PAI-2 tedy může ovlivnit fibrinolytický systém v placentě a ohrozit modelování spirálních tepen. Kromě toho může chybně poskládaný PAI-2 přispívat k hyperkoagulabilitě a zánětlivým stavům charakterizujícím ženy s PE.
Cílem této studie je i) charakterizovat CAS u žen s PE, ii) studovat CAS-aktivační kapacitu chybně složeného PAI-2 a iii) vyvinout a aplikovat imunochemické metody pro stanovení nativního a chybně složeného PAI-2 v plazma.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U těhotných žen se rozvíjí preeklampsie
Kritéria vyloučení:
- Zdravé těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preeklamptické ženy
Těhotné ženy, u kterých je diagnostikována preeklampsie během jakéhokoli těhotenství.
|
Těhotenství komplikované preeklampsií
|
|
Zdravé těhotné ženy
Těhotné ženy bez preeklampsie.
Bude odpovídat indexu tělesné hmotnosti, gestačnímu věku a věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontaktní aktivační systém (CAS)
Časové okno: 3 roky
|
Biomarkery pro CAS v plazmě antigen/aktivita koagulačního faktoru XII, vysokomolekulární kininogen (HK), zkrácený (HK), prekallikreinový antigen, tvorba kalikreinu, inhibitor C1-esterázy, alfa-2-makroglobulin, rychlá forma alfa-2-makroglobulinu , generace trombinu,
|
3 roky
|
|
Nesprávně poskládaný inhibitor aktivátoru plazminogenu 2 (PAI-2)
Časové okno: 3 roky
|
Biomarkery pro chybně složený PAI-2 v plazmě Nativní antigen PAI-2, chybně složený PAI-2, nativní antigen PAI-1,
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s-20190142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .