- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04825145
Преэклампсия и контактная активация
Преэклампсия (ПЭ) затрагивает примерно 5% всех беременностей, при этом в Дании ежегодно регистрируется 2500 случаев. ПЭ характеризуется неполным моделированием спиральных артерий матки, гипертензией, воспалением, гиперкоагуляцией и протеинурией. Неонатальные осложнения и повышенный сердечно-сосудистый риск являются общими чертами синдрома.
ПЭ имеет общие патофизиологические особенности с известными нарушениями неправильного фолдинга белков, а неправильно свернутые белки присутствуют в моче женщин с ПЭ. Неправильно свернутые белки являются мощными активаторами контактной системы (CAS), которая участвует в воспалении, коагуляции и фибринолизе.
Ингибитор активатора плазминогена 2 (PAI-2) регулирует важные фибринолитические процессы в плаценте. Окислительная среда, характеризующая PE, может запускать неправильную укладку PAI-2, которая затем теряет ингибирующую способность, но приобретает CAS-активирующую способность. Таким образом, неправильное свертывание PAI-2 может повлиять на фибринолитическую систему плаценты и поставить под угрозу моделирование спиральных артерий. Кроме того, неправильно свернутый PAI-2 может способствовать гиперкоагуляции и воспалительным состояниям, характерным для женщин с ПЭ.
Цель настоящего исследования: i) охарактеризовать CAS у женщин с ПЭ, ii) изучить CAS-активирующую способность неправильно свернутого PAI-2 и iii) разработать и применить иммунохимические методы определения нативного и неправильно свернутого PAI-2 у женщин. плазма.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Esbjerg, Дания, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У беременных женщин развивается преэклампсия
Критерий исключения:
- Здоровые беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преэклампсии женщины
Беременные женщины, у которых диагностирована преэклампсия на любом сроке беременности.
|
Беременности, осложненные преэклампсией
|
|
Здоровые беременные женщины
Беременные женщины без преэклампсии.
Будут сопоставлены по индексу массы тела, сроку беременности и возрасту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система контактной активации (CAS)
Временное ограничение: 3 года
|
Биомаркеры CAS в плазме Антиген/активность фактора свертывания крови XII, высокомолекулярный кининоген (HK), укороченный (HK), прекалликреиновый антиген, образование калликреина, ингибитор С1-эстеразы, альфа-2-макроглобулин, быстрая форма альфа-2-макроглобулина , генерация тромбина,
|
3 года
|
|
Ингибитор 2 неправильно свернутого активатора плазминогена (PAI-2)
Временное ограничение: 3 года
|
Биомаркеры неправильно свернутого PAI-2 в плазме. Нативный антиген PAI-2, неправильно свернутый PAI-2, нативный антиген PAI-1,
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s-20190142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .