Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преэклампсия и контактная активация

1 ноября 2022 г. обновлено: Anne Cathrine Meldgaard Godtfredsen, University of Southern Denmark

Преэклампсия (ПЭ) затрагивает примерно 5% всех беременностей, при этом в Дании ежегодно регистрируется 2500 случаев. ПЭ характеризуется неполным моделированием спиральных артерий матки, гипертензией, воспалением, гиперкоагуляцией и протеинурией. Неонатальные осложнения и повышенный сердечно-сосудистый риск являются общими чертами синдрома.

ПЭ имеет общие патофизиологические особенности с известными нарушениями неправильного фолдинга белков, а неправильно свернутые белки присутствуют в моче женщин с ПЭ. Неправильно свернутые белки являются мощными активаторами контактной системы (CAS), которая участвует в воспалении, коагуляции и фибринолизе.

Ингибитор активатора плазминогена 2 (PAI-2) регулирует важные фибринолитические процессы в плаценте. Окислительная среда, характеризующая PE, может запускать неправильную укладку PAI-2, которая затем теряет ингибирующую способность, но приобретает CAS-активирующую способность. Таким образом, неправильное свертывание PAI-2 может повлиять на фибринолитическую систему плаценты и поставить под угрозу моделирование спиральных артерий. Кроме того, неправильно свернутый PAI-2 может способствовать гиперкоагуляции и воспалительным состояниям, характерным для женщин с ПЭ.

Цель настоящего исследования: i) охарактеризовать CAS у женщин с ПЭ, ii) изучить CAS-активирующую способность неправильно свернутого PAI-2 и iii) разработать и применить иммунохимические методы определения нативного и неправильно свернутого PAI-2 у женщин. плазма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Esbjerg, Дания, 6700
        • The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с преэклампсией на любом сроке беременности по сравнению со здоровыми беременными женщинами (контрольная группа) того же гестационного возраста, с соответствующим ИМТ и возрастом.

Описание

Критерии включения:

  • У беременных женщин развивается преэклампсия

Критерий исключения:

  • Здоровые беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Преэклампсии женщины
Беременные женщины, у которых диагностирована преэклампсия на любом сроке беременности.
Беременности, осложненные преэклампсией
Здоровые беременные женщины
Беременные женщины без преэклампсии. Будут сопоставлены по индексу массы тела, сроку беременности и возрасту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система контактной активации (CAS)
Временное ограничение: 3 года
Биомаркеры CAS в плазме Антиген/активность фактора свертывания крови XII, высокомолекулярный кининоген (HK), укороченный (HK), прекалликреиновый антиген, образование калликреина, ингибитор С1-эстеразы, альфа-2-макроглобулин, быстрая форма альфа-2-макроглобулина , генерация тромбина,
3 года
Ингибитор 2 неправильно свернутого активатора плазминогена (PAI-2)
Временное ограничение: 3 года
Биомаркеры неправильно свернутого PAI-2 в плазме. Нативный антиген PAI-2, неправильно свернутый PAI-2, нативный антиген PAI-1,
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • s-20190142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться