Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prééclampsie et activation des contacts

1 novembre 2022 mis à jour par: Anne Cathrine Meldgaard Godtfredsen, University of Southern Denmark

La prééclampsie (PE) affecte environ 5 % de toutes les grossesses avec 2 500 cas enregistrés chaque année au Danemark. L'EP se caractérise par une modélisation incomplète des artères spiralées de l'utérus, une hypertension, une inflammation, une hypercoagulabilité et une protéinurie. Les complications néonatales et l'augmentation du risque cardiovasculaire sont des caractéristiques communes du syndrome.

L'EP partage des caractéristiques physiopathologiques avec les troubles reconnus du mauvais repliement des protéines et des protéines mal repliées sont présentes dans l'urine des femmes atteintes d'EP. Les protéines mal repliées sont de puissants activateurs du système de contact (CAS) qui est impliqué dans l'inflammation, la coagulation et la fibrinolyse.

L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène 2 (PAI-2) régule d'importants processus fibrinolytiques dans le placenta. Le milieu oxydant caractérisant la PE peut déclencher un mauvais repliement de PAI-2 qui perd alors sa capacité inhibitrice, mais gagne en capacité d'activation de CAS. Ainsi, le mauvais repliement de PAI-2 peut affecter le système fibrinolytique dans le placenta et compromettre la modélisation des artères spiralées. De plus, le PAI-2 mal replié peut contribuer à l'hypercoagulabilité et aux conditions inflammatoires caractérisant les femmes atteintes d'EP.

Le but de la présente étude est i) de caractériser le CAS chez les femmes atteintes d'EP, ii) d'étudier la capacité d'activation du CAS du PAI-2 mal replié et iii) de développer et d'appliquer des méthodes immunochimiques pour la détermination du PAI-2 natif et mal replié chez plasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Esbjerg, Danemark, 6700
        • The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes prééclamptiques à tout moment de la grossesse par rapport aux femmes enceintes en bonne santé (témoins) au même âge gestationnel, avec un IMC et un âge correspondants.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes développant une prééclampsie

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes prééclamptiques
Les femmes enceintes qui reçoivent un diagnostic de prééclampsie à tout moment de la grossesse.
Grossesses compliquées de prééclampsie
Femmes enceintes en bonne santé
Femmes enceintes sans prééclampsie. Sera apparié pour l'indice de masse corporelle, l'âge gestationnel et l'âge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le système d'activation des contacts (CAS)
Délai: 3 années
Biomarqueurs pour le CAS dans le plasma Antigène/activité du facteur XII de la coagulation, kininogène de haut poids moléculaire (HK), tronqué (HK), antigène prékallikréine, génération de kallikréine, inhibiteur de la C1-estérase, alpha-2-macroglobuline, forme rapide alpha-2-macroglobuline , génération de thrombine,
3 années
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène mal replié 2 (PAI-2)
Délai: 3 années
Biomarqueurs pour le PAI-2 mal replié dans le plasma Antigène PAI-2 natif, PAI-2 mal replié, antigène PAI-1 natif,
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • s-20190142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner