- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04825145
Prééclampsie et activation des contacts
La prééclampsie (PE) affecte environ 5 % de toutes les grossesses avec 2 500 cas enregistrés chaque année au Danemark. L'EP se caractérise par une modélisation incomplète des artères spiralées de l'utérus, une hypertension, une inflammation, une hypercoagulabilité et une protéinurie. Les complications néonatales et l'augmentation du risque cardiovasculaire sont des caractéristiques communes du syndrome.
L'EP partage des caractéristiques physiopathologiques avec les troubles reconnus du mauvais repliement des protéines et des protéines mal repliées sont présentes dans l'urine des femmes atteintes d'EP. Les protéines mal repliées sont de puissants activateurs du système de contact (CAS) qui est impliqué dans l'inflammation, la coagulation et la fibrinolyse.
L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène 2 (PAI-2) régule d'importants processus fibrinolytiques dans le placenta. Le milieu oxydant caractérisant la PE peut déclencher un mauvais repliement de PAI-2 qui perd alors sa capacité inhibitrice, mais gagne en capacité d'activation de CAS. Ainsi, le mauvais repliement de PAI-2 peut affecter le système fibrinolytique dans le placenta et compromettre la modélisation des artères spiralées. De plus, le PAI-2 mal replié peut contribuer à l'hypercoagulabilité et aux conditions inflammatoires caractérisant les femmes atteintes d'EP.
Le but de la présente étude est i) de caractériser le CAS chez les femmes atteintes d'EP, ii) d'étudier la capacité d'activation du CAS du PAI-2 mal replié et iii) de développer et d'appliquer des méthodes immunochimiques pour la détermination du PAI-2 natif et mal replié chez plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Esbjerg, Danemark, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes développant une prééclampsie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes prééclamptiques
Les femmes enceintes qui reçoivent un diagnostic de prééclampsie à tout moment de la grossesse.
|
Grossesses compliquées de prééclampsie
|
|
Femmes enceintes en bonne santé
Femmes enceintes sans prééclampsie.
Sera apparié pour l'indice de masse corporelle, l'âge gestationnel et l'âge.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le système d'activation des contacts (CAS)
Délai: 3 années
|
Biomarqueurs pour le CAS dans le plasma Antigène/activité du facteur XII de la coagulation, kininogène de haut poids moléculaire (HK), tronqué (HK), antigène prékallikréine, génération de kallikréine, inhibiteur de la C1-estérase, alpha-2-macroglobuline, forme rapide alpha-2-macroglobuline , génération de thrombine,
|
3 années
|
|
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène mal replié 2 (PAI-2)
Délai: 3 années
|
Biomarqueurs pour le PAI-2 mal replié dans le plasma Antigène PAI-2 natif, PAI-2 mal replié, antigène PAI-1 natif,
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s-20190142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .