Stan przedrzucawkowy i aktywacja kontaktowa
Stan przedrzucawkowy (PE) dotyka około 5% wszystkich ciąż, przy czym w Danii rejestruje się 2500 przypadków rocznie. PE charakteryzuje się niepełnym modelowaniem tętnic spiralnych macicy, nadciśnieniem tętniczym, stanem zapalnym, nadkrzepliwością i białkomoczem. Powikłania noworodkowe i zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe są częstymi cechami tego zespołu.
PE ma wspólne cechy patofizjologiczne z rozpoznanymi zaburzeniami nieprawidłowego fałdowania białek, a nieprawidłowo sfałdowane białka są obecne w moczu kobiet z PE. Niewłaściwie sfałdowane białka są silnymi aktywatorami układu kontaktowego (CAS), który bierze udział w stanach zapalnych, krzepnięciu i fibrynolizie.
Inhibitor aktywatora plazminogenu 2 (PAI-2) reguluje ważne procesy fibrynolityczne w łożysku. Środowisko oksydacyjne charakteryzujące PE może powodować nieprawidłowe fałdowanie PAI-2, które następnie tracą zdolność hamowania, ale zyskują zdolność aktywacji CAS. Zatem nieprawidłowe fałdowanie PAI-2 może wpływać na układ fibrynolityczny w łożysku i upośledzać modelowanie tętnic spiralnych. Ponadto nieprawidłowo sfałdowany PAI-2 może przyczyniać się do nadkrzepliwości i stanów zapalnych charakteryzujących kobiety z PE.
Celem niniejszej pracy jest i) scharakteryzowanie CAS u kobiet z PE, ii) zbadanie zdolności aktywującej CAS nieprawidłowo sfałdowanej PAI-2 oraz iii) opracowanie i zastosowanie metod immunochemicznych do oznaczania natywnej i nieprawidłowo sfałdowanej PAI-2 w osocze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esbjerg, Dania, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży rozwijające stan przedrzucawkowy
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowe kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w stanie przedrzucawkowym
Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy w dowolnym momencie ciąży.
|
Ciąże powikłane stanem przedrzucawkowym
|
|
Zdrowe kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży bez stanu przedrzucawkowego.
Zostanie dopasowany do wskaźnika masy ciała, wieku ciążowego i wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System aktywacji kontaktów (CAS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Biomarkery dla CAS w osoczu Antygen/aktywność czynnika krzepnięcia XII, kininogen o dużej masie cząsteczkowej (HK), skrócony (HK), antygen prekalikreiny, wytwarzanie kalikreiny, inhibitor C1-esterazy, alfa-2-makroglobulina, szybka forma alfa-2-makroglobuliny , pokolenie trombiny,
|
3 lata
|
|
Źle sfałdowany inhibitor aktywatora plazminogenu 2 (PAI-2)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Biomarkery dla nieprawidłowo sfałdowanego PAI-2 w osoczu Natywny antygen PAI-2, błędnie sfałdowany PAI-2, natywny antygen PAI-1,
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s-20190142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .