Preeclampsia y activación de contacto
La preeclampsia (PE) afecta aproximadamente al 5% de todos los embarazos con 2500 casos registrados anualmente en Dinamarca. La PE se caracteriza por un modelado incompleto de las arterias espirales del útero, hipertensión, inflamación, hipercoagulabilidad y proteinuria. Las complicaciones neonatales y el aumento del riesgo cardiovascular son características comunes del síndrome.
La PE comparte características fisiopatológicas con trastornos reconocidos del plegamiento incorrecto de proteínas y las proteínas mal plegadas están presentes en la orina de mujeres con PE. Las proteínas mal plegadas son potentes activadores del sistema de contacto (CAS) que está implicado en la inflamación, la coagulación y la fibrinólisis.
El inhibidor del activador del plasminógeno 2 (PAI-2) regula importantes procesos fibrinolíticos en la placenta. El medio oxidativo que caracteriza a la PE puede desencadenar un mal plegamiento de PAI-2 que luego pierde la capacidad inhibidora, pero gana capacidad activadora de CAS. Por lo tanto, el mal plegamiento de PAI-2 puede afectar el sistema fibrinolítico en la placenta y comprometer el modelado de las arterias espirales. Además, el PAI-2 mal plegado puede contribuir a la hipercoagulabilidad y las condiciones inflamatorias que caracterizan a las mujeres con EP.
El objetivo del presente estudio es i) caracterizar CAS en mujeres con EP, ii) estudiar la capacidad activadora de CAS de PAI-2 mal plegado y iii) desarrollar y aplicar métodos inmunoquímicos para la determinación de PAI-2 nativo y mal plegado en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- The Unit for Thrombosis Research, University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que desarrollan preeclampsia
Criterio de exclusión:
- embarazadas sanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres preeclámpticas
Mujeres embarazadas a las que se les diagnostica preeclampsia durante cualquier momento del embarazo.
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Embarazos complicados por preeclampsia
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Embarazadas sanas
Mujeres embarazadas sin preeclampsia.
Se comparará por índice de masa corporal, edad gestacional y edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Sistema de Activación de Contacto (CAS)
Periodo de tiempo: 3 años
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Biomarcadores para CAS en plasma Antígeno/actividad del factor de coagulación XII, cininógeno de alto peso molecular (HK), truncado (HK), antígeno de precalicreína, generación de calicreína, inhibidor de C1-esterasa, alfa-2-macroglobulina, alfa-2-macroglobulina de forma rápida , Generación de trombina,
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3 años
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Inhibidor 2 del activador del plasminógeno mal plegado (PAI-2)
Periodo de tiempo: 3 años
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Biomarcadores para PAI-2 mal plegado en plasma Antígeno PAI-2 nativo, PAI-2 mal plegado, Antígeno PAI-1 nativo,
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jørgen B Gram, Professor, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- s-20190142
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