MyVoice:嚢胞性線維症の女性のための CF 意思決定支援

この研究は、嚢胞性線維症の女性の疾患特有の生殖に関する健康上の懸念に対処するために作成された意思決定支援をテストしようとしています。 意思決定支援は、以前にピッツバーグ大学 IRB によって承認された研究によって行われた研究に基づいて構築されました。 これらの研究では、嚢胞性線維症の女性の性と生殖に関する健康管理に関する情報と意思決定支援の必要性が明らかになりました。

この調査の目的は、意思決定支援のプロトタイプを試験運用して、その実現可能性、適切性、および受容性を評価することです。

適格性のスクリーニングは、潜在的な参加者が CF ケアチームを訪問する前に実施されます。 対象患者様には電話でご連絡いたします。 関心のある患者は同意を得て、ウェブベースの意思決定支援を完全に完了し、フォローアップの質的面接を完了する時間をスケジュールするよう求められます。

調査員は、参加者に 2 つのオプションのアクティビティに興味があるかどうかも尋ねます。分析のために MyVoice:CF での画面アクティビティを記録することと、会話分析のために CF チームとの次の予定を記録することです。 RC は、これらの録音は分析前に匿名化され、調査チーム以外の誰も画面キャプチャ データを見たり、録音を聞いたり、完全なトランスクリプトを読んだりしないことを説明します。

データ収集: 参加に同意した後、参加者には、RC/RA によって REDCap でホストされているベースライン調査へのリンクが提供されます。 また、1) Web ベースの意思決定支援を完了し、2) 支援に関する出口調査を完了するための時間をスケジュールします。

次回の CF ケア チーム訪問の直後に、ツールがチームとのやり取りやリプロダクティブ ヘルス ケアの受け取りに与える影響を評価するための調査を完了し、ツールとチームのやり取りへの影響に関する定性的なインタビューを完了します。

その後の 3 か月および 6 か月の調査も REDCap を介して完了し、参加者には電子メールでリンクが提供され、必要に応じて電話で回答を促します。 最後に募集された患者がツールの実行を完了してから 6 か月後、成人の CF ケア チーム (n=11) は、ツールを使用した患者の経験に関する匿名の調査を完了するよう求められます。 これに続いて、ケアチームとのフォーカスグループが実施され、プロバイダーの観点からツールの認識された実現可能性、適切性、および受容性について話し合います。

データ分析：

記述統計は、実現可能性と受容性のデータを要約します。 システム ユーザビリティ スケールは、承認されたスコアリング スケールによって評価されます。 調査員は、80% 以上のツールの使用 (REACH)、実装の完全性 (実装)、および MyVoice:CF への満足 (メンテナンス) を目指しています。 有効性は、「期間」の固定効果とクラスターの変量効果を持つ一般化線形混合モデルを当てはめることによって評価されます。 縦断的に評価された結果については、被験者に対する追加のランダム効果があります。 0.05 の控えめな ICC、5% のタイプ I エラー、および 15% の消耗を想定すると、予想されるサンプル サイズは、連続的な結果のいずれかについて 0.41 の平均差を検出する 80% の検出力をもたらします。 リプロダクティブ・ヘルスのアウトカムとケアを求める変数は、最近の調査データからの推定値と、米国の一般人口推定値としての家族の成長に関する全国調査 (NSFG) と比較されます。 NSFG の比較は、人口統計学的な違いに合わせて調整されます。 調査データは、SAS v9.4 を使用して分析されます。

インタビュー記録の主題分析は、調査研究スタッフと意思決定支援開発者によって実施され、パイロット テスト プロセスによって生成された重要な主題が特定されます。 テーマは評価され、既存のプロトタイプを改良し、意思決定ツールの最終版を開発するために使用されます。 意思決定支援から収集されたデータは、研究目的で収集されたり、分析されたりすることはありません。データ収集システムが正しく機能していることをテストするために使用されます。