MyVoice:CF Döntési segédlet cisztás fibrózisban szenvedő nők számára

Ez a tanulmány a cisztás fibrózisban szenvedő nők betegség-specifikus reproduktív egészségügyi problémáinak megoldására létrehozott döntési segédlet tesztelésére irányul. A döntési támogatást a Pittsburgh-i Egyetem IRB által korábban jóváhagyott tanulmányok által végzett kutatások képezték. Ezek a vizsgálatok meghatározták a cisztás fibrózisban szenvedő nők információs és döntéstámogatási igényeit szexuális és reproduktív egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban.

Ennek a tanulmánynak a célja a döntéstámogató prototípus kipróbálása annak megvalósíthatóságának, megfelelőségének és elfogadhatóságának értékelése érdekében.

A jogosultság szűrését a potenciális résztvevő CF-ellátó csapatával való látogatása előtt végzik el. A jogosult betegekkel telefonon keresik fel. Az érdeklődő betegek beleegyezését kérik, és megkérik, hogy ütemezzenek időpontot a webalapú döntési segédlet teljes kitöltésére és egy minőségi nyomon követési interjú elkészítésére.

A vizsgálók azt is megkérdezik a résztvevőktől, hogy érdekli-e őket két választható tevékenység: a MyVoice:CF képernyőn végzett tevékenységük rögzítése elemzés céljából, illetve a CF csapatukkal való következő találkozó rögzítése beszélgetéselemzés céljából. Az RC elmagyarázza, hogy ezeket a felvételeket az elemzés előtt azonosítani kell, és hogy a vizsgálati csoporton kívül senki sem fogja látni a képernyőrögzítési adatokat, hallgatni a felvételt, vagy elolvasni a teljes átiratot.

Adatgyűjtés: A részvételi hozzájárulás megadása után a résztvevők megkapják az RC/RA által a REDCap-on tárolt alapfelmérés linkjét. Időpontot is terveznek 1) a webalapú döntéshozási támogatás kitöltésére és 2) a segélyről szóló kilépési felmérés kitöltésére.

Közvetlenül a CF gondozási csapatnál tett következő látogatásukat követően kitöltenek egy felmérést, hogy felmérjék az eszköz hatását a csapattal való interakciójukra és a reproduktív egészségügyi ellátás igénybevételére, valamint kvalitatív interjút készítenek az eszközről és annak a csapat interakciójára gyakorolt ​​hatásáról.

Az ezt követő 3 és 6 hónapos felmérések is a REDCap-on keresztül lesznek kitöltve, és a résztvevők e-mailben kapják meg a linket, és szükség szerint telefonálhatnak a kitöltéshez. Hat hónappal azután, hogy az utolsó felvett beteg befejezte az eszköz használatát, a felnőtt CF-ellátó csapatot (n=11) felkérik, hogy töltsön ki egy anonim felmérést az eszközt használó betegekkel kapcsolatos tapasztalatairól. Ezt követően fókuszcsoportot tartanak a gondozási csapattal, hogy megvitassák az eszköz megvalósíthatóságát, megfelelőségét és elfogadhatóságát a szolgáltató szemszögéből.

Adatelemzés:

A leíró statisztikák összefoglalják a megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatokat. A rendszer használhatósági skáláját az elfogadott pontozási skála alapján értékelik. A vizsgálók célja az eszköz >80%-os használata (REACH), a megvalósítás integritása (IMPLEMENTÁCIÓ), valamint a MyVoice:CF-vel való elégedettség (MAINTENANCE). A hatékonyságot úgy értékelik, hogy általánosított lineáris vegyes modelleket illesztenek a „periódusra” rögzített hatásokkal és a klaszterre vonatkozó véletlenszerű hatásokkal. A longitudinálisan értékelt eredmények esetében további véletlenszerű hatás érvényesül az alanyra. Ha konzervatív 0,05-ös ICC-t, 5%-os I. típusú hibát és 15%-os kopást feltételezünk, a várható mintanagyságunk 80%-os teljesítményt adna a 0,41-es átlagos eltérések kimutatására bármely folyamatos eredményünk esetén. A reproduktív egészségügyi eredményeket és a gondozási igény változóit a közelmúltbeli felmérési adatokból származó becslésekkel, valamint a National Survey for Family Growth (NSFG) az Egyesült Államok népességének általános becsléseként fogják összehasonlítani. Az NSFG-összehasonlításokat a demográfiai különbségekhez igazítják. A felmérés adatait a SAS v9.4 használatával elemezzük.

Az interjúk átiratainak tematikus elemzését a kutatási tanulmányok munkatársai és a döntési segédanyagok fejlesztői végzik el, hogy azonosítsák a kísérleti tesztelési folyamat során előállított kulcsfontosságú témákat. A témákat értékelik és felhasználják a meglévő prototípus finomításához, valamint a döntéshozatali eszköz végleges változatának kidolgozásához. A döntési támogatásból gyűjtött adatokat nem gyűjtjük kutatási célból és nem elemezzük; azt az adatgyűjtő rendszer megfelelő működésének tesztelésére fogják használni.