MyVoice:CF beslutningshjælp til kvinder med cystisk fibrose

Denne undersøgelse søger at teste et beslutningshjælpemiddel, der er skabt til at imødegå de sygdomsspecifikke reproduktive sundhedsproblemer hos kvinder med cystisk fibrose. Beslutningsstøtten blev bygget ud af forskning udført af undersøgelser, der tidligere er godkendt af University of Pittsburgh IRB. Disse undersøgelser fastslog informations- og beslutningsstøttebehovet hos kvinder med cystisk fibrose vedrørende deres seksuelle og reproduktive sundhedspleje.

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere beslutningsstøtteprototypen for at evaluere dens gennemførlighed, hensigtsmæssighed og acceptabilitet.

Screening for berettigelse vil blive udført før en potentiel deltagers besøg hos deres CF-plejeteam. Berettigede patienter vil blive kontaktet via telefon. Interesserede patienter vil blive givet samtykke og bedt om at planlægge en tid til at færdiggøre den webbaserede beslutningshjælp i sin helhed og gennemføre et opfølgende kvalitativt interview.

Efterforskerne vil også spørge deltagerne, om de er interesserede i to valgfrie aktiviteter: at få deres skærmaktivitet på MyVoice:CF optaget til analyse og at få deres næste aftale med deres CF-team optaget til samtaleanalyser. RC vil forklare, at disse optagelser vil blive afidentificeret før analyse, og at ingen uden for undersøgelsesholdet vil se skærmoptagelsesdataene, lytte til optagelsen eller læse hele transskriptionen.

Dataindsamling: Efter at have givet samtykke til at deltage, vil deltagerne få linket til basisundersøgelsen, hostet på REDCap, af RC/RA. De vil også planlægge en tid til at 1) gennemføre den webbaserede beslutningshjælp og 2) gennemføre en exitundersøgelse om hjælpemidlet.

Umiddelbart efter deres næste besøg hos CF-plejeteamet vil de gennemføre en undersøgelse for at vurdere værktøjets indvirkning på deres interaktion med teamet og deres modtagelse af reproduktiv sundhedspleje og gennemføre et kvalitativt interview om værktøjet og dets indvirkning på deres teaminteraktion.

De efterfølgende 3-måneders og 6-måneders undersøgelser vil også blive udfyldt via REDCap, og deltagerne vil blive givet linket via e-mail, med telefonopkald efter behov for at hurtig færdiggørelse. Seks måneder efter, at den sidst rekrutterede patient har gennemført deres gennemgang af værktøjet, vil CF-plejeteamet for voksne (n=11) blive bedt om at udfylde en anonym undersøgelse om deres erfaringer med patienter, der har brugt værktøjet. Herefter vil der blive gennemført en fokusgruppe med plejeteamet for at diskutere den opfattede gennemførlighed, hensigtsmæssighed og acceptabilitet af værktøjet fra udbyderens perspektiv.

Dataanalyse:

Beskrivende statistik vil opsummere data om gennemførlighed og accept. System Usability Scale vil blive vurderet via den accepterede scoringsskala. Efterforskerne sigter mod >80 % brug af værktøjet (REACH), implementeringsintegritet (IMPLEMENTATION) og tilfredshed med MyVoice:CF (VEDLIGEHOLDELSE). Effektiviteten vil blive vurderet ved at tilpasse generaliserede lineære blandede modeller med faste effekter for "periode" og tilfældige effekter for klynge. For resultater vurderet i længderetningen vil der være en yderligere tilfældig effekt for forsøgsperson. Hvis vi antager en konservativ ICC på 0,05, 5 % type I fejl og 15 % nedslidning, ville vores forventede stikprøvestørrelse give 80 % kraft til at detektere gennemsnitlige forskelle på 0,41 for ethvert af vores kontinuerlige resultater. Reproduktive sundhedsresultater og plejesøgende variabler vil blive sammenlignet med estimater fra nylige undersøgelsesdata samt National Survey for Family Growth (NSFG) som et estimat for den generelle befolkning i USA. NSFG-sammenligninger vil blive justeret for demografiske forskelle. Undersøgelsesdata vil blive analyseret ved hjælp af SAS v9.4.

Tematisk analyse af interviewudskrifter vil blive udført af forskningsstudiepersonale og beslutningsstøtteudviklere for at identificere nøgletemaer produceret af pilottestprocessen. Temaer vil blive evalueret og brugt til at forfine den eksisterende prototype og udvikle en færdig version af beslutningsværktøjet. Data indsamlet fra beslutningsstøtten vil ikke blive indsamlet til forskningsformål og vil ikke blive analyseret. det vil blive brugt til at teste, at dataindsamlingssystemet fungerer korrekt.