MyVoice:CF beslutshjälp för kvinnor med cystisk fibros

Denna studie syftar till att testa ett beslutsstöd som skapats för att ta itu med de sjukdomsspecifika reproduktiva hälsoproblemen hos kvinnor med cystisk fibros. Beslutsstödet byggdes av forskning gjord av studier som tidigare godkänts av University of Pittsburgh IRB. Dessa studier fastställde informations- och beslutsstödsbehoven för kvinnor med cystisk fibros angående deras sexuella och reproduktiva hälsovård.

Syftet med denna studie är att pilotera prototypen för beslutsstöd för att utvärdera dess genomförbarhet, lämplighet och acceptans.

Screening för behörighet kommer att utföras innan en potentiell deltagares besök med deras CF-vårdsteam. Berättigade patienter kommer att kontaktas via telefon. Intresserade patienter kommer att ge sitt samtycke och ombeds schemalägga en tid för att slutföra den webbaserade beslutshjälpen i sin helhet och genomföra en kvalitativ uppföljningsintervju.

Utredarna kommer också att fråga deltagarna om de är intresserade av två valfria aktiviteter: att låta sin skärmaktivitet på MyVoice:CF spelas in för analys och att få sitt nästa möte med sitt CF-team spelas in för konversationsanalyser. RC kommer att förklara att dessa inspelningar kommer att avidentifieras före analys och att ingen utanför studieteamet kommer att se skärmdumpsdata, lyssna på inspelningen eller läsa hela transkriptionen.

Datainsamling: Efter att ha gett sitt samtycke till att delta kommer deltagarna att få länken till baslinjeundersökningen, värd på REDCap, av RC/RA. De kommer också att schemalägga en tid för att 1) ​​slutföra det webbaserade beslutsstödet och 2) fylla i en utträdesundersökning om hjälpmedlet.

Omedelbart efter nästa besök hos CF-vårdsteamet kommer de att fylla i en enkät för att bedöma verktygets inverkan på deras interaktion med teamet och deras mottagande av reproduktiv hälsovård och genomföra en kvalitativ intervju om verktyget och dess inverkan på deras teaminteraktion.

De efterföljande 3-månaders- och 6-månadersundersökningarna kommer också att fyllas i via REDCap, och deltagarna kommer att få länken via e-post, med telefonsamtal vid behov för att snabbt kunna fylla i. Sex månader efter att den senast rekryterade patienten har slutfört sin genomgång av verktyget, kommer vuxen CF-vårdteamet (n=11) att bli ombedd att fylla i en anonym undersökning om sina erfarenheter av patienter som har använt verktyget. Efter detta kommer en fokusgrupp att genomföras med vårdteamet för att diskutera den upplevda genomförbarheten, lämpligheten och acceptansen av verktyget ur leverantörens perspektiv.

Dataanalys:

Beskrivande statistik kommer att sammanfatta genomförbarhets- och acceptansdata. Systemanvändbarhetsskalan kommer att bedömas via den accepterade poängskalan. Utredarna strävar efter >80 % användning av verktyget (REACH), implementeringsintegritet (IMPLEMENTATION) och tillfredsställelse med MyVoice:CF (UNDERHÅLL). Effektiviteten kommer att bedömas genom att anpassa generaliserade linjära blandade modeller med fasta effekter för "period" och slumpmässiga effekter för kluster. För utfall bedömda longitudinellt kommer det att finnas ytterligare en slumpmässig effekt för försökspersonen. Om vi ​​antar en konservativ ICC på 0,05, 5 % typ I-fel och 15 % förslitning, skulle vår förväntade provstorlek ge 80 % kraft för att upptäcka medelskillnader på 0,41 för alla våra kontinuerliga resultat. Reproduktiva hälsoresultat och vårdsökande variabler kommer att jämföras med uppskattningar från färska undersökningsdata samt National Survey for Family Growth (NSFG) som en uppskattning av den allmänna befolkningen i USA. NSFG-jämförelser kommer att justeras för demografiska skillnader. Undersökningsdata kommer att analyseras med SAS v9.4.

Tematisk analys av intervjuutskrifter kommer att utföras av forskningsstudiepersonal och utvecklare av beslutsstöd för att identifiera nyckelteman som produceras av pilottestningsprocessen. Teman kommer att utvärderas och användas för att förfina den befintliga prototypen och utveckla en färdig version av beslutsverktyget. Data som samlas in från beslutsstödet kommer inte att samlas in för forskningsändamål och kommer inte att analyseras. den kommer att användas för att testa att datainsamlingssystemet fungerar korrekt.