MyVoice:CF päätöksentekoapu naisille, joilla on kystinen fibroosi

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan päätösapua, joka on luotu kystistä fibroosia sairastavien naisten sairauskohtaisiin lisääntymisterveysongelmiin. Päätösapu rakentui Pittsburghin yliopiston IRB:n aiemmin hyväksymien tutkimusten tutkimuksesta. Näissä tutkimuksissa selvitettiin kystistä fibroosia sairastavien naisten seksuaali- ja lisääntymisterveyshuoltoa koskevia tieto- ja päätöksentekotarpeita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida päätösavun prototyyppiä sen toteutettavuuden, asianmukaisuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.

Kelpoisuusseulonta suoritetaan ennen mahdollisen osallistujan vierailua CF-hoitotiiminsä kanssa. Soveltuviin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse. Kiinnostuneet potilaat hyväksytään ja heitä pyydetään varaamaan aika verkkopohjaisen päätösavun suorittamiseen kokonaisuudessaan ja laadullisen seurantahaastattelun suorittamiseen.

Tutkijat myös kysyvät osallistujilta, ovatko he kiinnostuneita kahdesta valinnaisesta toiminnasta: MyVoice:CF:n näyttöaktiviteetin tallentamisesta analysointia varten ja seuraavan tapaamisen CF-tiimiin tallentamisesta keskustelun analysointia varten. RC selittää, että näiden tallenteiden tunnistaminen poistetaan ennen analyysiä ja ettei kukaan tutkimusryhmän ulkopuolinen näe kuvakaappaustietoja, kuuntele tallennetta tai lue koko transkriptiota.

Tiedonkeruu: Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa osallistua, he saavat linkin REDCapissa isännöityyn perustutkimukseen RC/RA:lta. He myös varaavat ajan 1) verkkopohjaisen päätösavun suorittamiseen ja 2) tuesta poistumiskyselyyn.

Heti seuraavan vierailunsa jälkeen CF-hoitotiimin kanssa he suorittavat kyselyn arvioidakseen työkalun vaikutusta heidän vuorovaikutukseensa tiimin kanssa ja lisääntymisterveydenhuollon saamiseen sekä suorittavat laadullisen haastattelun työkalusta ja sen vaikutuksesta heidän tiimivuorovaikutukseensa.

Seuraavat 3 kuukauden ja 6 kuukauden kyselyt täytetään myös REDCapin kautta, ja osallistujille lähetetään linkki sähköpostitse ja tarvittaessa puhelimitse. Kuusi kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen värvätty potilas on käyttänyt työkalua, aikuisten CF-hoitotiimiä (n=11) pyydetään täyttämään anonyymi kysely kokemuksistaan ​​työkalua käyttäneiden potilaiden kanssa. Tämän jälkeen hoitotiimin kanssa järjestetään fokusryhmä, jossa keskustellaan työkalun toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja hyväksyttävyydestä palveluntarjoajan näkökulmasta.

Tietojen analysointi:

Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevista tiedoista. Järjestelmän käytettävyysasteikko arvioidaan hyväksytyn pisteytysasteikon avulla. Tutkijoiden tavoitteena on yli 80 prosentin työkalun käyttö (REACH), toteutuksen eheys (IMPLEMENTATION) ja tyytyväisyys MyVoice:CF:ään (MAINTENANCE). Tehokkuus arvioidaan sovittamalla yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, joissa on kiinteät vaikutukset "jaksolle" ja satunnaiset vaikutukset klusterille. Pitkittäisesti arvioiduilla tuloksilla on ylimääräinen satunnainen vaikutus koehenkilöön. Olettaen konservatiiviseksi ICC:ksi 0,05, 5 %:n tyypin I virheeksi ja 15 %:n kulutukseksi, odotettu otoskokomme antaisi 80 %:n tehon havaita 0,41:n keskimääräiset erot kaikilla jatkuvilla tuloksillamme. Lisääntymisterveyden tuloksia ja hoitoa hakevia muuttujia verrataan viimeaikaisten tutkimustietojen sekä National Survey for Family Growth (NSFG) arvioihin Yhdysvaltain yleisenä väestöarviona. NSFG-vertailuja mukautetaan demografisten erojen mukaan. Tutkimustiedot analysoidaan SAS v9.4:llä.

Haastattelukopioiden temaattisen analyysin tekevät tutkimushenkilöstö ja päätösavun kehittäjät tunnistaakseen pilottitestausprosessin tuottamat keskeiset teemat. Teemoja arvioidaan ja käytetään olemassa olevan prototyypin hiomiseen ja päätöksentekotyökalun lopullisen version kehittämiseen. Päätösavusta kerättyjä tietoja ei kerätä tutkimustarkoituksiin eikä niitä analysoida; sen avulla testataan, että tiedonkeruujärjestelmä toimii oikein.