MyVoice: Pomoc w podejmowaniu decyzji CF dla kobiet z mukowiscydozą

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie pomocy decyzyjnej stworzonej w celu rozwiązania specyficznych dla choroby problemów związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym kobiet z mukowiscydozą. Pomoc decyzyjna została zbudowana na podstawie badań przeprowadzonych w ramach badań zatwierdzonych wcześniej przez University of Pittsburgh IRB. Badania te określiły potrzeby informacyjne i wspomagające podejmowanie decyzji przez kobiety z mukowiscydozą w zakresie ich opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.

Celem tego badania jest pilotaż prototypu pomocy decyzyjnej w celu oceny jego wykonalności, stosowności i akceptowalności.

Badanie przesiewowe pod kątem kwalifikowalności zostanie przeprowadzone przed wizytą potencjalnego uczestnika z jego zespołem zajmującym się mukowiscydozą. Z zakwalifikowanymi pacjentami skontaktujemy się telefonicznie. Zainteresowani pacjenci otrzymają zgodę i zostaną poproszeni o zaplanowanie czasu na wypełnienie w całości internetowej pomocy decyzyjnej i przeprowadzenie uzupełniającego wywiadu jakościowego.

Badacze zapytają również uczestników, czy są zainteresowani dwoma opcjonalnymi zajęciami: zarejestrowaniem ich aktywności na ekranie w MyVoice: CF w celu analizy oraz nagraniem kolejnego spotkania z zespołem CF w celu analizy konwersacji. RC wyjaśni, że te nagrania zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed analizą i że nikt spoza zespołu badawczego nie zobaczy danych przechwytywania ekranu, nie odsłucha nagrania ani nie przeczyta pełnej transkrypcji.

Zbieranie danych: Po wyrażeniu zgody na udział uczestnicy otrzymają link do ankiety bazowej, hostowanej na REDCap przez RC/RA. Zaplanują również czas na 1) wypełnienie internetowej pomocy decyzyjnej i 2) wypełnienie ankiety dotyczącej pomocy.

Natychmiast po kolejnej wizycie z zespołem opieki CF wypełnią ankietę, aby ocenić wpływ narzędzia na ich interakcje z zespołem i otrzymanie przez nich opieki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, a także wypełnią wywiad jakościowy na temat narzędzia i jego wpływu na interakcje w zespole.

Kolejne 3-miesięczne i 6-miesięczne ankiety będą również wypełniane za pośrednictwem REDCap, a uczestnicy otrzymają link w wiadomości e-mail, aw razie potrzeby w celu szybkiego wypełnienia konieczne będą rozmowy telefoniczne. Sześć miesięcy po zakończeniu przeglądu narzędzia przez ostatniego zrekrutowanego pacjenta, zespół opieki nad mukowiscydozą dorosłych (n=11) zostanie poproszony o wypełnienie anonimowej ankiety dotyczącej ich doświadczeń z pacjentami, którzy korzystali z narzędzia. Następnie zostanie przeprowadzona grupa fokusowa z zespołem opieki w celu omówienia postrzeganej wykonalności, stosowności i akceptowalności narzędzia z perspektywy świadczeniodawcy.

Analiza danych:

Statystyki opisowe podsumowują dane dotyczące wykonalności i akceptowalności. Skala Użyteczności Systemu będzie oceniana za pomocą przyjętej skali punktowej. Badacze dążą do > 80% wykorzystania narzędzia (REACH), integralności wdrożenia (WDROŻENIE) i zadowolenia z MyVoice:CF (UTRZYMANIE). Skuteczność zostanie oceniona poprzez dopasowanie uogólnionych liniowych modeli mieszanych ze stałymi efektami dla „okresu” i efektami losowymi dla skupień. W przypadku wyników ocenianych podłużnie wystąpi dodatkowy efekt losowy dla podmiotu. Zakładając konserwatywne ICC na poziomie 0,05, 5% błędu typu I i 15% ścieralności, nasza przewidywana wielkość próby dawałaby 80% mocy do wykrycia średnich różnic wynoszących 0,41 dla dowolnego z naszych ciągłych wyników. Wyniki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i zmienne związane z poszukiwaniem opieki zostaną porównane z szacunkami z ostatnich danych ankietowych, a także z National Survey for Family Growth (NSFG) jako oszacowanie ogólnej populacji USA. Porównania NSFG zostaną skorygowane o różnice demograficzne. Dane ankietowe będą analizowane przy użyciu SAS v9.4.

Analiza tematyczna transkrypcji wywiadów zostanie przeprowadzona przez pracowników badań naukowych i twórców pomocy decyzyjnych w celu zidentyfikowania kluczowych tematów powstałych w procesie testowania pilotażowego. Tematy zostaną ocenione i wykorzystane do udoskonalenia istniejącego prototypu i opracowania ostatecznej wersji narzędzia do podejmowania decyzji. Dane zebrane z pomocy decyzyjnej nie będą zbierane do celów badawczych i nie będą analizowane; zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy system gromadzenia danych działa prawidłowo.