MyVoice : Aide à la décision pour les femmes atteintes de fibrose kystique

Cette étude vise à tester un outil d'aide à la décision créé pour répondre aux préoccupations de santé reproductive spécifiques à la maladie des femmes atteintes de fibrose kystique. L'aide à la décision a été élaborée à partir de recherches effectuées dans le cadre d'études préalablement approuvées par l'IRB de l'Université de Pittsburgh. Ces études ont déterminé les besoins d'information et d'aide à la décision des femmes atteintes de mucoviscidose concernant leurs soins de santé sexuelle et reproductive.

Le but de cette étude est de piloter le prototype d'aide à la décision pour évaluer sa faisabilité, sa pertinence et son acceptabilité.

Le dépistage de l'admissibilité sera effectué avant la visite d'un participant potentiel avec son équipe de soins FK. Les patients éligibles seront contactés par téléphone. Les patients intéressés recevront leur consentement et seront invités à planifier un moment pour compléter l'aide à la décision en ligne dans son intégralité et effectuer un entretien qualitatif de suivi.

Les enquêteurs demanderont également aux participants s'ils sont intéressés par deux activités facultatives : faire enregistrer leur activité d'écran sur MyVoice:CF pour analyse et faire enregistrer leur prochain rendez-vous avec leur équipe CF pour des analyses de conversation. Le RC expliquera que ces enregistrements seront anonymisés avant l'analyse et que personne en dehors de l'équipe d'étude ne verra les données de capture d'écran, n'écoutera l'enregistrement ou ne lira la transcription complète.

Collecte de données : Après avoir donné leur consentement à participer, les participants recevront le lien pour l'enquête de base, hébergée sur REDCap, par le RC/RA. Ils planifieront également un moment pour 1) compléter l'aide à la décision en ligne et 2) répondre à un sondage de sortie sur l'aide.

Immédiatement après leur prochaine visite avec l'équipe de soins FK, ils rempliront une enquête pour évaluer l'impact de l'outil sur leur interaction avec l'équipe et leur réception de soins de santé reproductive et effectueront un entretien qualitatif sur l'outil et son impact sur leur interaction avec l'équipe.

Les enquêtes ultérieures de 3 mois et 6 mois seront également complétées via REDCap, et les participants recevront le lien par e-mail, avec des appels téléphoniques si nécessaire pour accélérer la réalisation. Six mois après que le dernier patient recruté a terminé son parcours de l'outil, l'équipe de soins adultes FK (n = 11) sera invitée à répondre à un sondage anonyme sur ses expériences avec les patients qui ont utilisé l'outil. Par la suite, un groupe de discussion sera organisé avec l'équipe de soins pour discuter de la faisabilité perçue, de la pertinence et de l'acceptabilité de l'outil du point de vue du fournisseur.

L'analyse des données:

Des statistiques descriptives résumeront les données de faisabilité et d'acceptabilité. L'échelle d'utilisabilité du système sera évaluée selon l'échelle de notation acceptée. Les enquêteurs visent une utilisation > 80 % de l'outil (REACH), l'intégrité de la mise en œuvre (MISE EN ŒUVRE) et la satisfaction vis-à-vis de MyVoice : CF (MAINTENANCE). L'efficacité sera évaluée en ajustant des modèles mixtes linéaires généralisés avec des effets fixes pour la « période » et des effets aléatoires pour la grappe. Pour les résultats évalués longitudinalement, il y aura un effet aléatoire supplémentaire pour le sujet. En supposant un ICC conservateur de 0,05, une erreur de type I de 5 % et une attrition de 15 %, notre taille d'échantillon anticipée donnerait une puissance de 80 % pour détecter des différences moyennes de 0,41 pour l'un de nos résultats continus. Les résultats en matière de santé reproductive et les variables de recherche de soins seront comparés aux estimations des données d'enquête récentes ainsi qu'à l'Enquête nationale sur la croissance familiale (NSFG) en tant qu'estimation de la population générale des États-Unis. Les comparaisons NSFG seront ajustées en fonction des différences démographiques. Les données de l'enquête seront analysées à l'aide de SAS v9.4.

L'analyse thématique des transcriptions d'entretiens sera effectuée par le personnel de l'étude de recherche et les développeurs d'aide à la décision pour identifier les thèmes clés produits par le processus de test pilote. Les thèmes seront évalués et utilisés pour affiner le prototype existant et développer une version finalisée de l'outil d'aide à la décision. Les données recueillies à partir de l'aide à la décision ne seront pas recueillies à des fins de recherche et ne seront pas analysées ; il servira à tester le bon fonctionnement du système de collecte de données.