MyVoice:CF beslutningshjelp for kvinner med cystisk fibrose

Denne studien søker å teste et beslutningshjelpemiddel laget for å adressere de sykdomsspesifikke reproduktive helseproblemene til kvinner med cystisk fibrose. Beslutningshjelpen ble bygget ut av forskning utført av studier tidligere godkjent av University of Pittsburgh IRB. Disse studiene bestemte informasjons- og beslutningsstøttebehovet til kvinner med cystisk fibrose angående deres seksuelle og reproduktive helsehjelp.

Hensikten med denne studien er å pilotere beslutningsstøtteprototypen for å evaluere dens gjennomførbarhet, hensiktsmessighet og akseptabilitet.

Screening for kvalifisering vil bli utført før en potensiell deltaker besøker deres CF-omsorgsteam. Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet via telefon. Interesserte pasienter vil bli gitt samtykke og bedt om å avtale en tid for å fullføre den nettbaserte beslutningshjelpen i sin helhet og gjennomføre et kvalitativt oppfølgingsintervju.

Etterforskerne vil også spørre deltakerne om de er interessert i to valgfrie aktiviteter: å få skjermaktiviteten deres på MyVoice:CF tatt opp for analyse og å få sin neste avtale med CF-teamet tatt opp for samtaleanalyser. RC vil forklare at disse opptakene vil bli avidentifisert før analyse og at ingen utenfor studieteamet vil se skjermfangstdataene, lytte til opptaket eller lese hele transkripsjonen.

Datainnsamling: Etter å ha gitt samtykke til å delta, vil deltakerne bli gitt lenken til grunnundersøkelsen, hostet på REDCap, av RC/RA. De vil også planlegge en tid for å 1) fullføre den nettbaserte beslutningshjelpen og 2) fullføre en utgangsundersøkelse om hjelpemidlet.

Umiddelbart etter deres neste besøk hos CF-omsorgsteamet, vil de fullføre en spørreundersøkelse for å vurdere verktøyets innvirkning på deres interaksjon med teamet og deres mottak av reproduktiv helsehjelp og fullføre et kvalitativt intervju om verktøyet og dets innvirkning på deres teaminteraksjon.

De påfølgende 3-måneders og 6-måneders undersøkelsene vil også bli fullført via REDCap, og deltakerne vil bli gitt lenken via e-post, med telefonsamtaler som er nødvendig for å be om fullføring. Seks måneder etter at den siste rekrutterte pasienten har fullført gjennomgangen av verktøyet, vil CF-omsorgsteamet for voksne (n=11) bli bedt om å fylle ut en anonym spørreundersøkelse om deres erfaringer med pasienter som har brukt verktøyet. Etter dette vil det bli gjennomført en fokusgruppe med omsorgsteamet for å diskutere den opplevde gjennomførbarheten, hensiktsmessigheten og akseptabiliteten til verktøyet fra leverandørens perspektiv.

Dataanalyse:

Beskrivende statistikk vil oppsummere data om gjennomførbarhet og akseptabilitet. Systembrukerbarhetsskalaen vil bli vurdert via den aksepterte poengskalaen. Etterforskerne tar sikte på >80 % bruk av verktøyet (REACH), implementeringsintegritet (IMPLEMENTERING) og tilfredshet med MyVoice:CF (VEDLIKEHOLD). Effektiviteten vil bli vurdert ved å tilpasse generaliserte lineære blandede modeller med faste effekter for "periode" og tilfeldige effekter for klynge. For utfall vurdert longitudinelt vil det være en ekstra tilfeldig effekt for forsøksperson. Forutsatt en konservativ ICC på 0,05, 5 % type I-feil og 15 % avgang, vil vår forventede prøvestørrelse gi 80 % kraft til å oppdage gjennomsnittlige forskjeller på 0,41 for alle våre kontinuerlige utfall. Reproduktive helseutfall og omsorgssøkende variabler vil bli sammenlignet med estimater fra nyere undersøkelsesdata, så vel som National Survey for Family Growth (NSFG) som et estimat for den generelle befolkningen i USA. NSFG-sammenlikninger vil bli justert for demografiske forskjeller. Undersøkelsesdata vil bli analysert med SAS v9.4.

Tematisk analyse av intervjuutskrifter vil bli utført av forskningsstudieansatte og utviklere av beslutningshjelp for å identifisere nøkkeltemaer produsert av pilottestprosessen. Temaer vil bli evaluert og brukt til å avgrense den eksisterende prototypen og utvikle en ferdig versjon av beslutningsverktøyet. Data samlet inn fra beslutningshjelpen vil ikke bli samlet inn for forskningsformål og vil ikke bli analysert; den vil bli brukt til å teste at datainnsamlingssystemet fungerer som det skal.