낭포성 섬유증이 있는 여성을 위한 MyVoice:CF 결정 지원

이 연구는 낭포성 섬유증이 있는 여성의 질병별 생식 건강 문제를 해결하기 위해 만들어진 결정 지원을 테스트하고자 합니다. 결정 지원은 이전에 피츠버그 대학 IRB에서 승인한 연구에서 수행한 연구를 기반으로 구축되었습니다. 이 연구는 낭포성 섬유증이 있는 여성의 성 및 생식 건강 관리에 대한 정보 및 의사 결정 지원 요구를 결정했습니다.

이 연구의 목적은 실행 가능성, 적합성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 의사 결정 지원 프로토타입을 파일럿하는 것입니다.

적격성 심사는 잠재적 참가자가 CF 관리 팀과 함께 방문하기 전에 수행됩니다. 적격 환자에게는 전화로 연락을 드립니다. 관심 있는 환자는 웹 기반 결정 지원을 전체적으로 완료하고 후속 질적 인터뷰를 완료할 시간을 예약하도록 동의하고 요청을 받습니다.

조사관은 참가자들에게 두 가지 선택적 활동, 즉 분석을 위해 MyVoice:CF 화면 활동을 녹음하고 대화 분석을 위해 CF 팀과의 다음 약속을 녹음하는 것에 관심이 있는지 묻습니다. RC는 이러한 녹음이 분석 전에 비식별화될 것이며 연구 팀 외부의 누구도 화면 캡처 데이터를 보거나 녹음을 듣거나 전체 기록을 읽을 수 없다고 설명할 것입니다.

데이터 수집: 참여에 동의한 후 RC/RA가 참가자에게 REDCap에서 호스팅하는 기본 설문 조사 링크를 제공합니다. 그들은 또한 1) 웹 기반 의사 결정 지원을 완료하고 2) 지원에 대한 종료 설문 조사를 완료할 시간을 예약합니다.

CF 치료 팀과의 다음 방문 직후, 그들은 팀과의 상호 작용 및 생식 건강 관리 수령에 대한 도구의 영향을 평가하기 위한 설문 조사를 완료하고 도구 및 팀 상호 작용에 미치는 영향에 대한 질적 인터뷰를 완료합니다.

후속 3개월 및 6개월 설문 조사도 REDCap을 통해 완료되며 참가자는 이메일을 통해 링크를 받게 되며 필요에 따라 전화를 걸어 신속하게 완료할 수 있습니다. 마지막으로 모집된 환자가 도구 사용을 완료한 후 6개월 후 성인 CF 치료 팀(n=11)은 도구를 사용한 환자에 대한 경험에 대한 익명 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 그 후, 제공자의 관점에서 도구의 인지된 타당성, 적합성 및 수용 가능성을 논의하기 위해 케어 팀과 함께 포커스 그룹이 수행됩니다.

데이터 분석:

기술 통계는 타당성 및 수용 가능성 데이터를 요약합니다. 시스템 사용성 척도는 허용된 채점 척도를 통해 평가됩니다. 조사관은 80% 이상의 도구 사용(REACH), 구현 무결성(구현) 및 MyVoice:CF 만족도(유지 관리)를 목표로 합니다. 효과는 "기간"에 대한 고정 효과와 클러스터에 대한 무작위 효과로 일반화된 선형 혼합 모델을 피팅하여 평가됩니다. 종단적으로 평가된 결과의 경우 피험자에 대한 추가 무작위 효과가 있을 것입니다. 0.05의 보수적인 ICC, 5% 유형 I 오류 및 15% 감소를 가정하면 예상 샘플 크기는 연속 결과에 대해 0.41의 평균 차이를 감지하는 80% 검정력을 생성합니다. 생식 건강 결과 및 돌봄 변수는 미국 일반 인구 추정치인 NSFG(National Survey for Family Growth)뿐만 아니라 최근 설문 조사 데이터의 추정치와 비교됩니다. NSFG 비교는 인구통계학적 차이에 따라 조정됩니다. 설문조사 데이터는 SAS v9.4를 사용하여 분석됩니다.

파일럿 테스트 프로세스에서 생성된 주요 테마를 식별하기 위해 연구 조사 직원과 의사 결정 지원 개발자가 인터뷰 기록의 주제별 분석을 수행합니다. 테마를 평가하여 기존 프로토타입을 개선하고 의사 결정 도구의 최종 버전을 개발하는 데 사용할 것입니다. 결정 지원에서 수집된 데이터는 연구 목적으로 수집되지 않으며 분석되지 않습니다. 데이터 수집 시스템이 올바르게 작동하는지 테스트하는 데 사용됩니다.