臨床試験の有効性に関するブリッジング インデックスを調査するには

包含基準:

1. 3~59歳の健康なボランティア;
2. 過去 1 年以内にインフルエンザワクチンの接種を受けていない。
3. インフルエンザやインフルエンザ様症状（腋窩温38℃以上、咳やのどの痛みを伴う）がないこと。
4. インフルエンザ感受性者（H1N1、H3N2、Bのいずれかの血清Hi抗体値≦1:10）；
5. ボランティアおよび/または保護者から得られたインフォームドコンセント;
6. 臨床試験プロトコルの要件を遵守するボランティアおよび/または保護者の意思。

除外基準:

1. 卵タンパク質、補助材料および/またはゲンタマイシン硫酸塩を含む、この製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
2. 急性疾患、重度の慢性疾患、慢性疾患の急性発作および/または発熱のある患者（予防接種当日の腋窩温度が37.3℃以上）;
3. 妊娠（お問い合わせください）;
4. アスピリンまたはアスピリン含有薬で治療されたリー症候群の患者;
5. 免疫不全患者または免疫抑制療法を受けている患者;
6. ギランバレー症候群の既往歴のある制御不能なてんかんおよびその他の進行性神経系疾患の患者;
7. ワクチン接種やサンプル収集に影響を与える可能性があると臨床医が判断した鼻炎またはその他の鼻の異常のある患者;
8. -3か月以内に免疫グロブリンおよび/または血液製剤を受け入れるか、研究中にそれらを使用する予定です（免疫後の血液サンプル収集まで）;
9. .過去48時間以内に抗インフルエンザ薬を服用した;
10. 研究者が研究に影響を与える可能性があると考えるあらゆる状況。