探索临床试验有效性的桥接指数

纳入标准：

1. 3~59岁健康志愿者；
2. 过去一年内未接种过任何流感疫苗；
3. 无流感或流感样症状（腋温≥38℃，伴有咳嗽或咽痛）；
4. 流感易感人群（H1N1、H3N2、B任一血清Hi抗体水平≤1:10）；
5. 征得志愿者和/或监护人的知情同意；
6. 志愿者和/或监护人愿意遵守临床试验方案的要求。

排除标准：

1. 已知对该产品的任何成分过敏的人，包括鸡蛋蛋白、辅助材料和/或硫酸庆大霉素；
2. 患有急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作和/或发热（免疫当日腋温≥37.3℃）的患者；
3. 怀孕（询问）；
4. 用阿司匹林或含阿司匹林的药物治疗的 Leigh 综合征患者；
5. 免疫缺陷或接受免疫抑制治疗的患者；
6. 患有无法控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病的患者，有格林巴利综合征病史；
7. 临床医生判断可能影响疫苗接种或样本采集的鼻炎或其他鼻部异常患者；
8. 在 3 个月内接受任何免疫球蛋白和/或任何血液制品，或计划在研究期间使用它们（直到免疫后血液样本采集）；
9. .过去 48 小时内服用抗流感药物；
10. .研究人员认为可能影响研究的任何情况。