内視鏡ガイド PCNL と標準 PCNL の比較
2022年7月17日 更新者：Waleed El-Shaer, MD、Benha University
大きな腎結石の管理のための内視鏡併用腎内手術：無作為対照試験
現在、経皮的腎切石術 (PCNL) は、2 cm を超える大きな腎臓の管理に選択される標準的な手順です。
PCNL を実行する際の重要なステップは、適切なトラクトの作成です。 このステップは、蛍光透視法、超音波検査、内視鏡検査などのさまざまなモダリティのガイダンスの下で監視するか、ECIRS で組み合わせて監視することができます。
調査の概要
詳細な説明
目的：ECIRS の安全性と有効性、および有害事象を、標準的な透視下 PCNL と比較します。
患者と方法: 患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。
グループA：患者はECIRSを受ける。
グループB：患者は標準PCNLを受ける
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Waleed El-Shaer, M.D
- 電話番号：0020 01015767331
- メール：waleed_elshaer@hotmail.com
研究場所
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、エジプト、13511
- 募集
- Banha University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直径2cm以上の腎結石のある患者。
- 米国麻酔学会スコア≦2。
除外基準:
- 腎異常のある患者。
- 移植された腎臓。
- 未矯正の凝固障害。
- アクティブな感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ECIRS-グループ
|
患者はECIRSによる結石除去を受ける
|
|
アクティブコンパレータ：SPCNL-グループ
|
患者は SPCNL を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストーンフリー料金
時間枠：術後1日。
|
残石がある場合
|
術後1日。
|
|
ストーンフリー料金
時間枠：術後1ヶ月
|
残石がある場合
|
術後1ヶ月
|
|
ストーンフリー料金
時間枠：術後3ヶ月
|
残石がある場合
|
術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時間
時間枠：術中
|
操作の長さ
|
術中
|
|
失血
時間枠：術前と術後1日
|
ヘモグロビンドロップ
|
術前と術後1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月20日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月17日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。