내시경 가이드 PCNL 대 표준 PCNL
2022년 7월 17일 업데이트: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
큰 신장 결석 관리를 위한 내시경 복합 신장내 수술: 무작위 대조 시험
현재 경피적 신장절개술(PCNL)은 2cm 이상의 큰 신장 관리를 위해 선택하는 표준 절차입니다.
PCNL 수행의 중추 단계는 적절한 관을 만드는 것입니다. 이 단계는 형광투시, 초음파, 내시경 또는 ECIRS와 결합된 다양한 방식의 안내에 따라 모니터링할 수 있으며 관 생성은 유연한 요관경으로 내시경 비전으로 제어됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 표준 형광 투시 유도 PCNL과 비교하여 ECIRS의 안전성, 효능 및 부작용을 비교합니다.
환자 및 방법: 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A: 환자는 ECIRS를 받게 됩니다.
그룹 B: 환자는 표준 PCNL을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waleed El-Shaer, M.D
- 전화번호: 0020 01015767331
- 이메일: waleed_elshaer@hotmail.com
연구 장소
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- 모병
- Banha university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 결석 직경이 2cm 이상인 환자.
- 미국 마취학회 점수 ≤ 2.
제외 기준:
- 신장 이상이 있는 환자.
- 이식된 신장.
- 교정되지 않은 응고 병증.
- 활성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ECIRS-그룹
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환자는 ECIRS로 결석 제거를 받습니다.
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활성 비교기: SPCNL-그룹
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환자는 SPCNL을 겪습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 무료 요금
기간: 수술 후 1일.
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잔여석이 있는 경우
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수술 후 1일.
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스톤 무료 요금
기간: 수술 후 1개월
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잔여석이 있는 경우
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수술 후 1개월
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|
스톤 무료 요금
기간: 수술 후 3개월
|
잔여석이 있는 경우
|
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술의 길이
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수술 중
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출혈
기간: 수술 전 및 수술 후 1일
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헤모글로빈 드롭
|
수술 전 및 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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