PCNL guiada por endoscopia versus PCNL padrão
Cirurgia endoscópica intrarrenal combinada para tratamento de cálculos renais grandes: um estudo controlado randomizado
atualmente, a nefrolitotomia percutânea (PCNL) é o procedimento padrão de escolha para o tratamento de rins grandes com mais de 2 cm.
a etapa fundamental na execução do PCNL é a criação do trato adequado. esta etapa pode ser monitorada sob a orientação de diferentes modalidades, como fluoroscopia, ultrassonografia, endoscopia ou combinada em ECIRS, a criação do trato é controlada sob visão endoscópica com um ureteroscópio flexível .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: comparar segurança e eficácia e eventos adversos de ECIRS em comparação com PCNL padrão guiado por fluoroscopia.
pacientes e métodos: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais:
Grupo A: Paciente será submetido a ECIRS.
Grupo B: Paciente será submetido a PCNL padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Waleed El-Shaer, M.D
- Número de telefone: 0020 01015767331
- E-mail: waleed_elshaer@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egito, 13511
- Recrutamento
- Banha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cálculos renais de diâmetro de pelo menos 2 cm.
- Escore da Sociedade Americana de Anestesiologia ≤ 2.
Critério de exclusão:
- pacientes com anomalias renais.
- rim transplantado.
- coagulopatia não corrigida.
- infecção ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ECIRS
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paciente submetido a remoção de pedra por ECIRS
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Comparador Ativo: Grupo SPCNL
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paciente submetido a SPCNL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa Livre de Pedra
Prazo: 1 dia após a operação.
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Se houver pedras residuais
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1 dia após a operação.
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Taxa Livre de Pedra
Prazo: 1 mês pós operatório
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Se houver pedras residuais
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1 mês pós operatório
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Taxa Livre de Pedra
Prazo: 3 meses pós operatório
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Se houver pedras residuais
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3 meses pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: intra operatório
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a duração da operação
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intra operatório
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perda de sangue
Prazo: pré-operatório e 1 dia pós-operatório
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gota de hemoglobina
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pré-operatório e 1 dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDIRB2017122601-268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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