Endoszkópos irányított PCNL versus standard PCNL
Endoszkópos kombinált intrarenális műtét nagy vesekövek kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
jelenleg a perkután nephrolithotomia (PCNL) a standard választott eljárás a 2 cm-nél nagyobb vese kezelésére.
A PCNL végrehajtásának sarkalatos lépése a megfelelő traktus létrehozása. ezt a lépést különböző módozatok, például fluoroszkópia, ultrahang, endoszkópia vagy ECIRS-ben kombinálva monitorozhatjuk, a traktus kialakítását endoszkópos látás mellett, rugalmas ureteroszkóppal szabályozzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: az ECIRS biztonságosságának és hatékonyságának, valamint nemkívánatos eseményeinek összehasonlítása a standard fluoroszkópos irányított PCNL-lel.
betegek és módszerek: A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják:
A csoport: A páciens ECIRS-en megy keresztül.
B csoport: A páciens standard PCNL-n megy keresztül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Waleed El-Shaer, M.D
- Telefonszám: 0020 01015767331
- E-mail: waleed_elshaer@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egyiptom, 13511
- Toborzás
- Banha University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 2 cm átmérőjű vesekő esetén.
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma ≤ 2.
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- átültetett vese.
- nem korrigált koagulopátia.
- aktív fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ECIRS-csoport
|
a beteget ECIRS-sel távolítják el
|
|
Aktív összehasonlító: SPCNL-Group
|
beteg SPCNL-en esik át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stone Free Rate
Időkeret: 1 nappal a műtét után.
|
Ha maradványkövek vannak bennük
|
1 nappal a műtét után.
|
|
Stone Free Rate
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Ha maradványkövek vannak bennük
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Stone Free Rate
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ha maradványkövek vannak bennük
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: intraoperatív
|
a működés időtartama
|
intraoperatív
|
|
vérveszteség
Időkeret: műtét előtt és 1 nappal a műtét után
|
hemoglobin csökkenés
|
műtét előtt és 1 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDIRB2017122601-268
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .