内窥镜引导 PCNL 与标准 PCNL
2022年7月17日 更新者：Waleed El-Shaer, MD、Benha University
内窥镜联合肾内手术治疗大肾结石：一项随机对照试验
目前，经皮肾镜取石术 (PCNL) 是治疗大于 2 cm 的大肾脏的标准选择手术。
执行 PCNL 的关键步骤是创建适当的通道。 此步骤可以在不同方式的指导下进行监测，例如荧光镜检查、超声检查、内窥镜检查或结合 ECIRS，使用柔性输尿管镜在内窥镜下控制管道创建。
研究概览
详细说明
目的：比较 ECIRS 与标准透视引导 PCNL 的安全性和有效性以及不良事件。
患者和方法：患者将被随机分为两个相等的组：
A 组：患者将接受 ECIRS。
B 组：患者将接受标准 PCNL
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Waleed El-Shaer, M.D
- 电话号码：0020 01015767331
- 邮箱：waleed_elshaer@hotmail.com
学习地点
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、埃及、13511
- 招聘中
- Banha University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾结石直径至少2厘米的患者。
- 美国麻醉学会评分 ≤ 2。
排除标准：
- 肾功能异常患者。
- 移植肾。
- 未纠正的凝血病。
- 主动感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ECIRS集团
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患者接受 ECIRS 取石术
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|
有源比较器：SPCNL集团
|
患者接受 SPCNL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石头免费率
大体时间：术后1天。
|
如果他们是任何残留的石头
|
术后1天。
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石头免费率
大体时间：术后1个月
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如果他们是任何残留的石头
|
术后1个月
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石头免费率
大体时间：术后3个月
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如果他们是任何残留的石头
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术中
|
手术时间
|
术中
|
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失血
大体时间：术前和术后1天
|
血红蛋白下降
|
术前和术后1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月17日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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