Endoskopisk guidet PCNL versus standard PCNL
Endoskopisk kombinert intrarenal kirurgi for behandling av store nyrestein: en randomisert kontrollert prøvelse
for tiden er perkutan nefrolitotomi (PCNL) standardprosedyren som velges for behandling av store nyrer på mer enn 2 cm.
det sentrale trinnet i å utføre PCNL er opprettelsen av riktig trakt. dette trinnet kan gjøres overvåket under veiledning av forskjellige modaliteter som fluoroskopi, ultrasonografi, endoskopi eller kombinert i ECIRS, traktatoppretting kontrolleres under endoskopisk syn med et fleksibelt ureteroskop.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: sammenligne sikkerhet og effekt og uønskede hendelser av ECIRS i sammenligning med standard fluoroskopisk guidet PCNL.
Pasienter og metoder: Pasienter deles tilfeldig inn i to like grupper:
Gruppe A: Pasienten vil gjennomgå ECIRS.
Gruppe B: Pasienten vil gjennomgå standard PCNL
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waleed El-Shaer, M.D
- Telefonnummer: 0020 01015767331
- E-post: waleed_elshaer@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
- Rekruttering
- Banha university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med nyrestein i diameter på minst 2 cm.
- American Society of Anesthesiology score ≤ 2.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nyreanomalier.
- transplantert nyre.
- ukorrigert koagulopati.
- aktiv infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ECIRS-gruppen
|
pasienten gjennomgår steinfjerning av ECIRS
|
|
Aktiv komparator: SPCNL-gruppe
|
pasienten gjennomgår SPCNL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stone Free Rate
Tidsramme: 1 dag etter operasjon.
|
Hvis det er noen gjenværende steiner
|
1 dag etter operasjon.
|
|
Stone Free Rate
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Hvis det er noen gjenværende steiner
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Stone Free Rate
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Hvis det er noen gjenværende steiner
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
|
lengden på operasjonen
|
intraoperativt
|
|
blodtap
Tidsramme: preoperativt og 1 dag postoperativt
|
hemoglobin dråpe
|
preoperativt og 1 dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDIRB2017122601-268
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Steiner, nyre
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike