Endoskooppinen ohjattu PCNL versus standardi PCNL
Endoskooppinen yhdistetty munuaistensisäinen leikkaus suurten munuaiskivien hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tällä hetkellä perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on tavallinen valintamenetelmä suuren, yli 2 cm:n munuaisen hoidossa.
keskeinen vaihe PCNL:n suorittamisessa on oikeanlaisen kanavan luominen. tätä vaihetta voidaan seurata erilaisten menetelmien, kuten fluoroskopian, ultraäänitutkimuksen, endoskopian, ohjauksessa tai yhdistettynä ECIRS:iin, kanavan muodostumista ohjataan endoskooppisella näkemällä joustavalla ureteroskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: vertailla ECIRS:n turvallisuutta ja tehokkuutta sekä haittavaikutuksia verrattuna standardiin fluoroskopisesti ohjattuun PCNL:ään.
potilaat ja menetelmät: Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A: Potilaalle tehdään ECIRS.
Ryhmä B: Potilaalle suoritetaan standardi PCNL
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Waleed El-Shaer, M.D
- Puhelinnumero: 0020 01015767331
- Sähköposti: waleed_elshaer@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Banha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joiden munuaiskivien halkaisija on vähintään 2 cm.
- American Society of Anesthesiology -pisteet ≤ 2.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on munuaishäiriöitä.
- siirretty munuainen.
- korjaamaton koagulopatia.
- aktiivinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECIRS-ryhmä
|
potilaalle tehdään kivien poisto ECIRS:llä
|
|
Active Comparator: SPCNL-Group
|
potilaalle suoritetaan SPCNL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
Jos niissä on jäljellä kiviä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta
|
Jos niissä on jäljellä kiviä
|
1kk leikkauksesta
|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jos niissä on jäljellä kiviä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
toiminnan pituus
|
intraoperatiivisesti
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
hemoglobiinin lasku
|
ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDIRB2017122601-268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .