NLP guiada por endoscopia versus NLP estándar
Cirugía intrarrenal combinada endoscópica para el manejo de cálculos renales grandes: un ensayo controlado aleatorio
Actualmente, la nefrolitotomía percutánea (NLPC) es el procedimiento estándar de elección para el manejo de riñones grandes de más de 2 cm.
el paso fundamental en la realización de PCNL es la creación de un tracto adecuado. este paso se puede hacer monitoreado bajo la guía de diferentes modalidades como fluoroscopia, ultrasonografía, endoscopia o combinada en ECIRS, la creación del tracto se controla bajo visión endoscópica con un ureteroscopio flexible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: comparar la seguridad y la eficacia y los eventos adversos de ECIRS en comparación con la NLPC estándar guiada por fluoroscopia.
pacientes y métodos: Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales:
Grupo A: el paciente se someterá a ECIRS.
Grupo B: el paciente se someterá a NLP estándar
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Waleed El-Shaer, M.D
- Número de teléfono: 0020 01015767331
- Correo electrónico: waleed_elshaer@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Banha University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cálculos renales de al menos 2 cm de diámetro.
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología ≤ 2.
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías renales.
- riñón trasplantado.
- coagulopatía no corregida.
- infección activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ECIRS
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paciente se somete a extracción de cálculos por ECIRS
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Comparador activo: Grupo SPCNL
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paciente someterse a SPCNL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarifa Libre de Piedra
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación.
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Si hay piedras residuales
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1 día después de la operación.
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Tarifa Libre de Piedra
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio
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Si hay piedras residuales
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1 mes post operatorio
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Tarifa Libre de Piedra
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Si hay piedras residuales
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3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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la duración de la operación
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intraoperatorio
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: preoperatorio y 1 día postoperatorio
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gota de hemoglobina
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preoperatorio y 1 día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDIRB2017122601-268
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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