Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCNL z przewodnikiem endoskopowym w porównaniu ze standardowym PCNL

17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Endoskopowa kombinowana chirurgia wewnątrznerkowa w leczeniu dużych kamieni nerkowych: randomizowana, kontrolowana próba

obecnie przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest standardową procedurą z wyboru w leczeniu dużej nerki powyżej 2 cm.

kluczowym krokiem w wykonaniu PCNL jest stworzenie odpowiedniego przewodu. krok ten można monitorować pod kierunkiem różnych metod, takich jak fluoroskopia, ultrasonografia, endoskopia lub w połączeniu z ECIRS, tworzenie przewodu jest kontrolowane pod kontrolą widzenia endoskopowego za pomocą elastycznego ureteroskopu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: porównanie bezpieczeństwa i skuteczności oraz działań niepożądanych ECIRS w porównaniu ze standardowym PCNL pod kontrolą fluoroskopii.

pacjenci i metody: Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy:

Grupa A: Pacjent zostanie poddany ECIRS.

Grupa B: Pacjent zostanie poddany standardowemu PCNL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Banha University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z kamieniami nerkowymi o średnicy co najmniej 2 cm.
  • Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ≤ 2.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z anomaliami nerek.
  • przeszczepiona nerka.
  • nieskorygowana koagulopatia.
  • aktywna infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ECIRS
Procedura: Endoskopowy PCNL z połączonym prowadzeniem
pacjent poddawany usuwaniu kamienia metodą ECIRS
Aktywny komparator: SPCNL-Grupa
Procedura: Standardowy PCNL
pacjent przechodzi SPCNL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji.
Jeśli są jakieś szczątkowe kamienie
1 dzień po operacji.
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Jeśli są jakieś szczątkowe kamienie
1 miesiąc po operacji
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Jeśli są jakieś szczątkowe kamienie
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: wewnątrzoperacyjny
długość operacji
wewnątrzoperacyjny
strata krwi
Ramy czasowe: przed operacją i 1 dzień po operacji
spadek hemoglobiny
przed operacją i 1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDIRB2017122601-268

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamienie, Nerka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj