末期肺がんの高齢者の回復力の測定 (SST Resilience)
2024年1月31日 更新者：Duke University
後期肺がんの高齢者におけるレジリエンスの測定、予測、およびその役割
この研究の目的は、高齢者（65 歳以上）のうつ病および肺がん関連苦痛を治療するために、自己システム療法（SST）を使用しながら身体的および心理的回復力の尺度をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、SST 介入を実施しながら、心理的および身体的回復力の尺度を提供する実現可能性を検討します。
研究者はまた、SSTへの参加が、進行性肺がんを患う高齢者の全体的な身体機能の改善に役立つと同時に、うつ病や苦痛の症状を軽減できるかどうかも調査する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語を話す
- 患者は末期 (III-IV) 肺がんと診断されており、自宅で暮らしています。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 参加できない視覚障害または聴覚障害がある場合
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：進行性肺がんの成人
ステージ III またはステージ IV の肺がんを患う高齢者は、病気に関連した苦痛やうつ病を治療し、10 週間にわたって行動対処スキルの提供を通じて自己効力感を高めるためのセルフシステム療法介入に登録されます。
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SST-LC は、ビデオ会議によって提供できる簡単な構造化介入です。
SST-LCレジリエンスプロトコルには、肺がん治療に対する個人および共通の期待の調査、期待と現実的な可能性との間の矛盾の特定、ストレスを悪化させる行動の修正など、肺がんを患う高齢者のニーズを満たすように設計された行動戦略が組み込まれています。
焦点は介入期間中の回復力の尺度をテストすることにある。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん行動インベントリによって測定される行動への信頼
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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がん行動インベントリ測定は、行動の信頼性を評価するために使用されます。
対策は12項目からなる。
スコアの範囲は 12 ～ 108 で、スコアが高いほど信頼性が高いことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単なCOPE（経験した問題に対する対処指向）によって測定されるストレスに関連する対処スキル
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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Brief COPE 尺度は、ストレスに関連する対処スキルを評価するために使用されます。
対策は28項目からなる。
スコアの範囲は 28 ～ 112 で、スコアが高いほどストレスが低いことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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CD-RISC-25 (Connor-Davidson Resilience Scale) で測定したレジリエンス
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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レジリエンスの測定には CD-RISC-25 が使用されます。
この尺度は 0 ～ 4 のスケールを持つ 25 項目で構成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II) によって測定されるうつ病
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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うつ病は、Beck Depression Inventory (BDI-II) を使用して測定されます。
対策は21項目からなる。
BDIII は、21 項目の評価を合計することによってスコア付けされます。
各項目は 0 ～ 3 の 4 段階評価で評価され、合計スコアの範囲は 0 ～ 63 になります。
スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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PANAS によって測定されるポジティブな影響 (ポジティブおよびネガティブのスケール)
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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PANAS 測定は、肯定的な影響を測定するための評価に使用されます。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど肯定的な影響が高いことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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PANAS によって測定されたマイナスの影響 (プラスおよびマイナスのスケール)
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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PANAS 測定は、マイナスの影響を測定するための評価に使用されます。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほどマイナスの影響が大きいことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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PASE（高齢者身体活動尺度）で測定される身体活動
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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身体活動は、高齢者身体活動尺度 (PASE) を使用して測定されます。
この指標は、1 週間にわたる 12 の自己申告の職業、家庭、余暇活動項目で構成されています。
PASE スコアの合計は、各アクティビティに費やした時間 (週あたりの時間) またはアクティビティへの参加 (つまり、はい/いいえ) に、経験的に導出された項目の重みを掛けて、アクティビティ全体を合計することによって計算されます。
PASE ツールは、前週の活動の頻度、期間、強度レベルを使用してスコアを割り当てます。
全体的な PASE スコアの範囲は 0 ～ 793 で、スコアが高いほど身体活動が多いことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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PROMIS PI (患者報告アウトカム測定情報システム疼痛干渉) によって測定された疼痛干渉
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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疼痛干渉 PROMIS スケール尺度は、日常生活における疼痛干渉を評価するために使用されます。
対策は6項目からなる。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど痛みの干渉が大きいことを示します。
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ベースライン、8週間、10週間
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QUALE（終末期の生活の質）を完了した参加者数
時間枠：ベースライン、8週間、10週間
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生活の質の尺度は 26 項目で構成されます。
スコアの範囲は 26 ～ 130 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
この測定は、合計何人の参加者が測定全体を完了したかを評価するために提供されます。
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ベースライン、8週間、10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Ramos, Ph.D.、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2022年3月18日
研究の完了 (実際)
2022年3月18日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。