Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resiliensmätning hos äldre vuxna med lungcancer i sent skede (SST Resilience)

31 januari 2024 uppdaterad av: Duke University

Resiliensmätning, förutsägelse och dess roll hos äldre vuxna med lungcancer i sent skede

Syftet med denna studie att testa mått på fysisk och psykologisk motståndskraft vid användning av självsystemterapi (SST), för att behandla depression och lungcancerrelaterad besvär hos äldre vuxna (65 år och äldre).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredaren kommer att undersöka möjligheten att leverera mått på psykologisk och fysisk motståndskraft samtidigt som SST-interventionen levereras. Utredaren kommer också att undersöka om deltagande i SST kan hjälpa till att lindra symtom på depression och ångest samtidigt som det hjälper till att förbättra den övergripande fysiska funktionen hos äldre vuxna med avancerad lungcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Engelsktalande
  • Patienten har diagnosen lungcancer i sent stadium (III-IV) och bor i sitt hem.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Syn- eller hörselnedsättningar som hindrar deltagande
  • Allvarlig psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna med avancerad lungcancer
Äldre vuxna med lungcancer i stadium III eller stadium IV kommer att inkluderas i Self-System Therapy-interventionen för att behandla sjukdomsrelaterad ångest, depression och för att förbättra själveffektiviteten via leverans av beteendemässiga coping-färdigheter under en period av 10 veckor.
SST-LC är en kort strukturerad intervention som levereras via videokonferens. SST-LC Resilience-protokollet kommer att innehålla beteendestrategier utformade för att möta behoven hos äldre vuxna med lungcancer, inklusive att undersöka individuella och delade förväntningar på lungcancervård, identifiera avvikelser mellan förväntningar och realistiska möjligheter och modifiera stressförvärrande beteenden. Fokus kommer att vara att testa mått på resiliens under interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende för beteende mätt med Cancer Behavior Inventory
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Måttet Cancer Behaviour Inventory kommer att användas för att bedöma förtroende för beteende. Måtten består av 12 objekt. Poäng varierar från 12-108 med högre poäng som indikerar större självförtroende.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping-förmåga relaterade till stress mätt med kort COPE (Coping-orientering mot upplevda problem)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Det korta COPE-måttet kommer att användas för att bedöma hanteringsförmåga relaterade till stress. Åtgärden består av 28 objekt. Poäng varierar från 28-112 med högre poäng som indikerar lägre stress.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Resiliens mätt med CD-RISC-25 (Connor-Davidson Resilience Scale)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
CD-RISC-25 kommer att användas för att mäta spänst. Måttet består av 25 poster med en skala på 0-4. Poäng varierar från 0-100, med högre poäng är en indikator på högre motståndskraft.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Depression mätt med Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Depression kommer att mätas med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI-II). Måtten består av 21 poster. BDIII får poäng genom att summera betygen för de 21 föremålen. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala från 0 till 3 med ett totalt poängintervall på 0 till 63. Högre poäng indikerar större depression.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Positiv effekt mätt med PANAS (positiv och negativ skala)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
PANAS-måttet kommer att användas för rating för att mäta positiv påverkan. Poäng varierar från 10-50, med högre poäng indikerar högre positiv påverkan.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Negativ effekt mätt med PANAS (positiv och negativ skala)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
PANAS-måttet kommer att användas för rating för att mäta negativ påverkan. Poäng varierar från 10-50, med högre poäng indikerar högre negativ påverkan.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Fysisk aktivitet mätt med PASE (Physical Activity Scale for the Elderly)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av skalan för fysisk aktivitet för äldre (PASE). Instrumentet består av 12 självrapporterade yrkes-, hushålls- och fritidsaktiviteter under en veckas period. Den totala PASE-poängen beräknas genom att multiplicera antingen tiden som spenderas i varje aktivitet (timmar per vecka) eller deltagande (dvs. ja/nej) i en aktivitet, med empiriskt härledda objektvikter och sedan summera övergripande aktiviteter. PASE-instrumentet använder frekvens, varaktighet och intensitetsnivå av aktivitet under föregående vecka för att tilldela en poäng. Den totala PASE-poängen sträcker sig från 0 till 793, där en högre poäng indikerar mer fysisk aktivitet.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Smärtinterferens mätt med PROMIS PI (patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem smärtinterferens)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Måttet Smärtinterferens PROMIS-skalan kommer att användas för att bedöma smärtinterferens i det dagliga livet. Måtten består av 6 poster. Poäng varierar från 6-30, med högre poäng indikerar högre smärtinterferens.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Antal deltagare som fullföljde QUALE (Livskvalitet vid livets slut)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 10 veckor
Måttet Livskvalitet består av 26 artiklar. Poäng varierar från 26-130, med högre poäng tyder på högre livskvalitet. Åtgärden kommer att erbjudas för att bedöma hur många totalt deltagare som genomför åtgärden i sin helhet.
Baslinje, 8 veckor, 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer stadium III

3
Prenumerera