Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření odolnosti u starších dospělých s rakovinou plic v pozdním stádiu (SST Resilience)

31. ledna 2024 aktualizováno: Duke University

Měření odolnosti, predikce a její role u starších dospělých s rakovinou plic v pozdním stádiu

Účelem této studie je otestovat míry fyzické a psychické odolnosti při používání terapie vlastním systémem (SST) k léčbě deprese a úzkosti související s rakovinou plic u starších dospělých (65 let a starších).

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatel posoudí proveditelnost provádění opatření na psychickou a fyzickou odolnost při provádění SST intervence. Vyšetřovatel bude také zkoumat, zda účast na SST může pomoci zmírnit příznaky deprese a úzkosti a zároveň pomoci zlepšit celkové fyzické fungování u starších dospělých s pokročilou rakovinou plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Pacient má diagnózu pozdního stadia (III-IV) rakoviny plic a žije ve svém domově.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Poruchy zraku nebo sluchu, které vylučují účast
  • Vážná duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí s pokročilou rakovinou plic
Starší dospělí s rakovinou plic ve stádiu III nebo stádiu IV budou zařazeni do intervence Self-System Therapy k léčbě úzkosti související s nemocí, deprese a ke zvýšení vlastní účinnosti prostřednictvím poskytování behaviorálních dovedností zvládání po dobu 10 týdnů.
SST-LC je krátký strukturovaný zásah dosažitelný prostřednictvím videokonference. Protokol SST-LC Resilience bude zahrnovat behaviorální strategie navržené tak, aby vyhovovaly potřebám starších dospělých s rakovinou plic, včetně zkoumání individuálních a sdílených očekávání ohledně péče o rakovinu plic, identifikace rozporů mezi očekáváními a realistickými možnostmi a modifikace chování zhoršujícího stres. Důraz bude kladen na testování opatření odolnosti během období intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v chování měřená inventářem chování při rakovině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Pro hodnocení důvěry v chování bude použito měření Cancer Behavior Inventory. Opatření se skládá z 12 položek. Skóre se pohybuje od 12 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládací dovednosti související se stresem měřené krátkým COPE (zvládání orientace na prožívané problémy)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Míra Brief COPE bude použita pro hodnocení dovedností zvládání stresu. Opatření se skládá z 28 položek. Skóre se pohybuje od 28 do 112, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší stres.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Odolnost měřená pomocí CD-RISC-25 (Connor-Davidsonova škála odolnosti)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Pro měření odolnosti bude použit CD-RISC-25. Opatření se skládá z 25 položek se stupnicí 0-4. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre je indikátorem vyšší odolnosti.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Deprese bude měřena pomocí Beck Depression Inventory (BDI-II). Opatření se skládá z 21 položek. BDIII je hodnoceno součtem hodnocení pro 21 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 do 3 s celkovým rozsahem skóre 0 až 63. Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Pozitivní vliv měřený pomocí PANAS (pozitivní a negativní stupnice)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Míra PANAS bude použita pro hodnocení za účelem měření pozitivního vlivu. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Negativní vliv měřený pomocí PANAS (pozitivní a negativní stupnice)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Míra PANAS bude použita pro hodnocení k měření negativního vlivu. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší negativní účinek.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Fyzická aktivita měřená pomocí PASE (škála fyzické aktivity pro seniory)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Fyzická aktivita bude měřena pomocí stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE). Nástroj se skládá z 12 samostatně vykazovaných položek v oblasti zaměstnání, domácnosti a volnočasových aktivit v průběhu jednoho týdne. Celkové skóre PASE se vypočítá vynásobením času stráveného každou aktivitou (hodiny týdně) nebo účastí (tj. ano/ne) v aktivitě, empiricky odvozenými vahami položek a následným sečtením celkových aktivit. Nástroj PASE používá frekvenci, trvání a úroveň intenzity aktivity za předchozí týden k přiřazení skóre. Celkové skóre PASE se pohybuje od 0 do 793, kde vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Interference bolesti měřená systémem PROMIS PI (Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Interference bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Měřítko Interference bolesti PROMIS Scale bude použito pro hodnocení interference bolesti v každodenním životě. Opatření se skládá ze 6 položek. Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší interferenci bolesti.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili QUALE (kvalitu života na konci života)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů
Měřítko kvality života se skládá z 26 položek. Skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Opatření bude nabídnuto k posouzení, kolik celkových účastníků dokončí opatření jako celek.
Výchozí stav, 8 týdnů, 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00106533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit