Rugalmasságmérés késői stádiumú tüdőrákban szenvedő idősebb felnőtteknél (SST Resilience)
2024. január 31. frissítette: Duke University
A reziliencia mérése, előrejelzése és szerepe a késői stádiumú tüdőrákban szenvedő idősebb felnőtteknél
E tanulmány célja, hogy tesztelje a fizikai és pszichológiai ellenálló képesség mértékét az Self-System terápia (SST) alkalmazása során, a depresszió és a tüdőrák okozta szorongás kezelésére idősebb (65 éves és idősebb) felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgáló megvizsgálja a pszichológiai és fizikai ellenálló képesség mérésének megvalósíthatóságát az SST beavatkozás során.
A kutató azt is megvizsgálja, hogy az SST-ben való részvétel segíthet-e enyhíteni a depresszió és a szorongás tüneteit, miközben javítja az előrehaladott tüdőrákban szenvedő idősebb felnőttek általános fizikai működését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- A betegnél késői stádiumú (III-IV) tüdőrák diagnosztizálták, és otthonában él.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- A részvételt kizáró látás- vagy halláskárosodás
- Súlyos mentális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előrehaladott tüdőrákos felnőttek
A III. vagy IV. stádiumú tüdőrákban szenvedő idősebb felnőttek részt vesznek az önrendszerterápiás beavatkozásban, melynek célja a betegséggel összefüggő szorongás és depresszió kezelése, valamint az önhatékonyság fokozása a viselkedési megküzdési készségek 10 hetes időszakon keresztüli átadásán keresztül.
|
Az SST-LC egy rövid, strukturált beavatkozás, amelyet videokonferencia útján lehet megvalósítani.
Az SST-LC Resilience protokoll a tüdőrákban szenvedő idősebb felnőttek szükségleteinek kielégítésére tervezett viselkedési stratégiákat fog tartalmazni, beleértve a tüdőrák kezelésével kapcsolatos egyéni és közös elvárások vizsgálatát, az elvárások és a reális lehetőségek közötti eltérések azonosítását, valamint a stresszt fokozó viselkedésmódok módosítását.
A hangsúly a reziliencia mérésén lesz a beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viselkedésbe vetett bizalom a rákviselkedés-leltár alapján
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A rákviselkedés-leltár mérőszámát a viselkedésbe vetett bizalom értékelésére fogják használni.
Az intézkedés 12 tételből áll.
A pontszámok 12 és 108 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb magabiztosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stresszel kapcsolatos megküzdési készségek a Brief COPE (Csajki megküzdési orientáció a tapasztalt problémákra) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A Brief COPE mérőszámot a stresszel kapcsolatos megküzdési készségek értékelésére fogják használni.
Az intézkedés 28 tételből áll.
A pontszámok 28 és 112 között mozognak, a magasabb pontszámok alacsonyabb stresszt jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Rugalmasság a CD-RISC-25 (Connor-Davidson Resilience Scale) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A CD-RISC-25 a rugalmasság mérésére szolgál.
A mérték 25 tételből áll, 0-4-ig terjedő léptékkel.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a nagyobb rugalmasságot jelzi.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Depresszió a Beck Depression Inventory (BDI-II) szerint
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A depresszió mérése a Beck Depresszió Inventory (BDI-II) segítségével történik.
Az intézkedés 21 tételből áll.
A BDIII pontozása a 21 elem értékelésének összegzésével történik.
Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán értékelik, az összpontszám 0-tól 63-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Pozitív hatás a PANAS (pozitív és negatív skála) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A PANAS mérőszámot a pozitív hatás mérésére szolgáló értékeléshez használják.
A pontszámok 10 és 50 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Negatív hatás a PANAS mérése szerint (pozitív és negatív skála)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A PANAS mérőszámot a negatív hatások mérésére használják.
A pontszámok 10 és 50 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Fizikai aktivitás a PASE (az idősek fizikai aktivitási skála) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A fizikai aktivitás mérése az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) történik.
Az eszköz 12 saját bevallású foglalkozási, háztartási és szabadidős tevékenységet tartalmaz egy hét alatt.
A teljes PASE pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tevékenységekben eltöltött időt (heti óra) vagy a tevékenységben való részvételt (azaz igen/nem) megszorozzák az empirikusan levezetett tételsúlyokkal, majd összeadják az összes tevékenységet.
A PASE eszköz az előző hét aktivitásának gyakoriságát, időtartamát és intenzitási szintjét használja a pontszám hozzárendeléséhez.
A teljes PASE pontszám 0 és 793 között mozog, ahol a magasabb pontszám több fizikai aktivitást jelez.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Fájdalom interferencia a PROMIS PI által mérve (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pain Interference)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
A fájdalom interferencia PROMIS skála mérése a mindennapi életben jelentkező fájdalom-interferencia értékelésére szolgál.
Az intézkedés 6 tételből áll.
A pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik teljesítették a QUALE-t (életminőség az élet végén)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
Az életminőség mérőszám 26 tételből áll.
A pontszámok 26-130 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Az intézkedést felajánlják annak felmérésére, hogy összesen hány résztvevő teljesíti az intézkedést teljes egészében.
|
Alapállapot, 8 hét, 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00106533
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .