Mesure de la résilience chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon à un stade avancé (SST Resilience)
31 janvier 2024 mis à jour par: Duke University
Mesure de la résilience, prédiction et son rôle chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon à un stade avancé
Le but de cette étude est de tester les mesures de la résilience physique et psychologique lors de l'utilisation de la thérapie du Self-System (SST), pour traiter la dépression et la détresse liée au cancer du poumon chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'enquêteur examinera la faisabilité de fournir des mesures de résilience psychologique et physique lors de la prestation de l'intervention SST.
Le chercheur examinera également si la participation à la SST peut aider à atténuer les symptômes de dépression et de détresse tout en aidant à améliorer le fonctionnement physique général des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon avancé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- anglophone
- Le patient a un diagnostic de cancer du poumon au stade avancé (III-IV) et vit à son domicile.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Déficiences visuelles ou auditives qui empêchent la participation
- Maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adultes atteints d'un cancer du poumon avancé
Les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon de stade III ou IV seront inscrites à l'intervention de thérapie par auto-système pour traiter la détresse liée à la maladie, la dépression et améliorer l'auto-efficacité grâce à la fourniture de compétences d'adaptation comportementales sur une période de 10 semaines.
|
Le SST-LC est une brève intervention structurée livrable par vidéoconférence.
Le protocole SST-LC Resilience intégrera des stratégies comportementales conçues pour répondre aux besoins des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon, notamment en examinant les attentes individuelles et partagées en matière de soins du cancer du poumon, en identifiant les écarts entre les attentes et les possibilités réalistes et en modifiant les comportements exacerbant le stress.
L'accent sera mis sur le test des mesures de résilience pendant la période d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confiance dans le comportement telle que mesurée par l'inventaire des comportements liés au cancer
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La mesure du Cancer Behaviour Inventory sera utilisée pour évaluer la confiance dans le comportement.
La mesure comprend 12 éléments.
Les scores vont de 12 à 108, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétences d'adaptation liées au stress mesurées par le bref COPE (Coping Orientation to Problems Experienced)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La mesure Brief COPE sera utilisée pour évaluer les capacités d'adaptation liées au stress.
La mesure comprend 28 éléments.
Les scores vont de 28 à 112, les scores plus élevés indiquant un stress moindre.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Résilience mesurée par le CD-RISC-25 (échelle de résilience Connor-Davidson)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
Le CD-RISC-25 sera utilisé pour mesurer la résilience.
La mesure se compose de 25 éléments avec une échelle de 0 à 4.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés étant un indicateur d’une plus grande résilience.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Dépression telle que mesurée par le Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La dépression sera mesurée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI-II).
La mesure comprend 21 éléments.
Le BDIII est noté en additionnant les notes des 21 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 avec un score total de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Affect positif tel que mesuré par le PANAS (échelle positive et négative)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La mesure PANAS sera utilisée pour l'évaluation afin de mesurer l'effet positif.
Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect positif plus élevé.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Affect négatif tel que mesuré par le PANAS (échelle positive et négative)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La mesure PANAS sera utilisée pour l'évaluation afin de mesurer l'effet négatif.
Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant un affect négatif plus élevé.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Activité physique mesurée par le PASE (Échelle d'activité physique pour les personnes âgées)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
L'activité physique sera mesurée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
L'instrument comprend 12 éléments autodéclarés sur les activités professionnelles, domestiques et de loisirs sur une période d'une semaine.
Le score PASE total est calculé en multipliant soit le temps passé dans chaque activité (heures par semaine) ou la participation (c'est-à-dire oui/non) à une activité, par des pondérations d'éléments dérivées empiriquement, puis en additionnant les activités globales.
L'instrument PASE utilise la fréquence, la durée et le niveau d'intensité de l'activité au cours de la semaine précédente pour attribuer un score.
Le score PASE global varie de 0 à 793, un score plus élevé indiquant une activité physique accrue.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Interférence de la douleur telle que mesurée par le PROMIS PI (Interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La mesure de l'échelle PROMIS d'interférence de la douleur sera utilisée pour évaluer l'interférence de la douleur dans la vie quotidienne.
La mesure se compose de 6 éléments.
Les scores vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une interférence plus élevée avec la douleur.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
|
Nombre de participants ayant complété le QUALE (Qualité de Vie en Fin de Vie)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
La mesure de la qualité de vie comprend 26 éléments.
Les scores varient de 26 à 130, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La mesure sera proposée pour évaluer combien de participants au total terminent la mesure dans son intégralité.
|
Base de référence, 8 semaines, 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00106533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .