Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resiliensmåling hos ældre voksne med lungekræft i sene stadier (SST Resilience)

31. januar 2024 opdateret af: Duke University

Resiliensmåling, forudsigelse og dens rolle hos ældre voksne med lungekræft i de sene stadier

Formålet med denne undersøgelse er at teste mål for fysisk og psykologisk modstandskraft under brug af selvsystemterapi (SST), til behandling af depression og lungekræftrelateret lidelse hos ældre voksne (65 år og ældre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren vil undersøge muligheden for at levere mål for psykologisk og fysisk modstandskraft, mens SST-interventionen udføres. Efterforskeren vil også undersøge, om deltagelse i SST kan hjælpe med at lindre symptomer på depression og angst og samtidig hjælpe med at forbedre den generelle fysiske funktion hos ældre voksne med fremskreden lungekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller ældre
  • Engelsktalende
  • Patienten har diagnosen lungekræft i sent stadium (III-IV) og bor i sit hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Syns- eller hørenedsættelser, der udelukker deltagelse
  • Alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne med avanceret lungekræft
Ældre voksne med stadium III eller stadium IV lungekræft vil blive tilmeldt Self-System Therapy-interventionen for at behandle sygdomsrelateret nød, depression og for at øge selveffektiviteten via levering af adfærdsmæssige mestringsevner over en periode på 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Selvsystemterapi for ældre voksne med avanceret lungekræft (SST-LC) modstandsdygtighed
SST-LC er en kort struktureret intervention, der kan leveres via videokonference. SST-LC Resilience-protokollen vil inkorporere adfærdsstrategier designet til at imødekomme behovene hos ældre voksne med lungekræft, herunder undersøgelse af individuelle og fælles forventninger til lungekræftbehandling, identificering af uoverensstemmelser mellem forventninger og realistiske muligheder og ændring af stressforværrende adfærd. Fokus vil være at teste mål for resiliens i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til adfærd målt ved kræftadfærdsopgørelsen
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
Cancer Behavior Inventory målingen vil blive brugt til at vurdere tillid til adfærd. Foranstaltningen består af 12 elementer. Scorer varierer fra 12-108 med højere score, der indikerer større selvtillid.
Baseline, 8 uger, 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsfærdigheder relateret til stress målt ved den korte COPE (mestringsorientering til oplevede problemer)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
Kort COPE-målet vil blive brugt til at vurdere mestringsfærdigheder relateret til stress. Foranstaltningen består af 28 genstande. Scorer spænder fra 28-112 med højere score, der indikerer lavere stress.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Resiliens målt ved CD-RISC-25 (Connor-Davidson Resilience Scale)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
CD-RISC-25 vil blive brugt til at måle modstandsdygtighed. Målingen består af 25 punkter med en skala på 0-4. Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score er en indikator for højere modstandsdygtighed.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
Depression vil blive målt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI-II). Foranstaltningen består af 21 genstande. BDIII scores ved at summere vurderingerne for de 21 genstande. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts skala fra 0 til 3 med et samlet scoreområde på 0 til 63. Højere score indikerer større depression.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Positiv påvirkning målt ved PANAS (positiv og negativ skala)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
PANAS-målet vil blive brugt til vurdering for at måle positiv effekt. Scorer varierer fra 10-50, hvor højere score indikerer højere positiv påvirkning.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Negativ påvirkning målt ved PANAS (positiv og negativ skala)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
PANAS-målet vil blive brugt til vurdering for at måle negativ påvirkning. Scorer varierer fra 10-50, hvor højere score indikerer højere negativ påvirkning.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Fysisk aktivitet målt ved PASE (Physical Activity Scale for the Elderly)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Scale for Elderly (PASE). Instrumentet består af 12 selvrapporterede arbejds-, husholdnings- og fritidsaktiviteter over en uges periode. Den samlede PASE-score beregnes ved at gange enten den tid brugt i hver aktivitet (timer pr. uge) eller deltagelse (dvs. ja/nej) i en aktivitet med empirisk udledte emnevægte og derefter summere overordnede aktiviteter. PASE-instrumentet bruger frekvens, varighed og intensitetsniveau af aktivitet i løbet af den foregående uge til at tildele en score. Den samlede PASE-score går fra 0 til 793, hvor en højere score indikerer mere fysisk aktivitet.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Smerteinterferens målt ved PROMIS PI (Pain-Reported Outcomes Measurement Information System Pain Interference)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
Smerteinterferens PROMIS-skalaen vil blive brugt til at vurdere smerteinterferens i dagligdagen. Foranstaltningen består af 6 punkter. Scorer varierer fra 6-30, med højere score, der indikerer højere smerteinterferens.
Baseline, 8 uger, 10 uger
Antal deltagere, der gennemførte QUALE (Livskvalitet ved livets afslutning)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 10 uger
Livskvalitetsmålet består af 26 punkter. Scorer spænder fra 26-130, hvor højere score indikerer højere livskvalitet. Foranstaltningen vil blive tilbudt for at vurdere, hvor mange deltagere i alt gennemfører foranstaltningen i sin helhed.
Baseline, 8 uger, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00106533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft stadie III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner