Medición de la resiliencia en adultos mayores con cáncer de pulmón en etapa avanzada (SST Resilience)
31 de enero de 2024 actualizado por: Duke University
Medición, predicción y función de la resiliencia en adultos mayores con cáncer de pulmón en etapa avanzada
El propósito de este estudio es evaluar las medidas de resiliencia física y psicológica mientras se usa la terapia Self-System (SST), para tratar la depresión y la angustia relacionada con el cáncer de pulmón en adultos mayores (65 años o más).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador examinará la viabilidad de brindar medidas de resiliencia psicológica y física mientras se brinda la intervención SST.
El investigador también examinará si la participación en SST puede ayudar a aliviar los síntomas de depresión y angustia mientras ayuda a mejorar el funcionamiento físico general en adultos mayores con cáncer de pulmón avanzado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Habla ingles
- El paciente tiene un diagnóstico de cáncer de pulmón en etapa tardía (III-IV) y vive en su casa.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Deficiencias visuales o auditivas que impiden la participación
- enfermedad mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos con cáncer de pulmón avanzado
Los adultos mayores con cáncer de pulmón en estadio III o IV se inscribirán en la intervención de terapia de autosistema para tratar la angustia y la depresión relacionadas con la enfermedad y mejorar la autoeficacia mediante la entrega de habilidades conductuales de afrontamiento durante un período de 10 semanas.
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El SST-LC es una intervención estructurada breve que se entrega por videoconferencia.
El protocolo de resiliencia SST-LC incorporará estrategias conductuales diseñadas para satisfacer las necesidades de los adultos mayores con cáncer de pulmón, incluido el examen de las expectativas individuales y compartidas para la atención del cáncer de pulmón, la identificación de discrepancias entre las expectativas y las posibilidades realistas, y la modificación de los comportamientos que exacerban el estrés.
El enfoque será probar medidas de resiliencia durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en el comportamiento medida por el Cancer Behavior Inventory
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La medida del Cancer Behavior Inventory se utilizará para calificar la confianza en el comportamiento.
La medida consta de 12 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 108 y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de afrontamiento relacionadas con el estrés medidas por el Breve COPE (Orientación de afrontamiento a los problemas experimentados)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La medida Brief COPE se utilizará para calificar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el estrés.
La medida consta de 28 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 28 y 112 y las puntuaciones más altas indican un menor estrés.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Resiliencia medida por el CD-RISC-25 (Escala de resiliencia Connor-Davidson)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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El CD-RISC-25 se utilizará para medir la resiliencia.
La medida consta de 25 ítems con una escala de 0-4.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas un indicador de mayor resiliencia.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Depresión medida por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La depresión se medirá utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II).
La medida consta de 21 artículos.
El BDIII se califica sumando las calificaciones de los 21 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 con un rango de puntuación total de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Afecto positivo medido por la PANAS (escala positiva y negativa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La medida PANAS se utilizará para calificar y medir el afecto positivo.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Afecto negativo medido por la PANAS (escala positiva y negativa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La medida PANAS se utilizará para calificar y medir el afecto negativo.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor afecto negativo.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Actividad Física medida por la PASE (Escala de Actividad Física para Personas Mayores)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La actividad física se medirá mediante la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE).
El instrumento se compone de 12 elementos de actividades ocupacionales, domésticas y de ocio autoinformados durante un período de una semana.
La puntuación PASE total se calcula multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad (horas por semana) o la participación (es decir, sí/no) en una actividad, por ponderaciones de elementos derivadas empíricamente y luego sumando las actividades generales.
El instrumento PASE utiliza la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación.
La puntuación general del PASE oscila entre 0 y 793, donde una puntuación más alta indica más actividad física.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Interferencia del dolor medida por PROMIS PI (Interferencia del dolor del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La medida de la escala PROMIS de interferencia del dolor se utilizará para calificar la interferencia del dolor en la vida diaria.
La medida consta de 6 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Número de participantes que completaron el QUALE (Calidad de vida al final de la vida)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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La medida de Calidad de Vida consta de 26 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
La medida se ofrecerá para evaluar cuántos participantes totales completan la medida en su totalidad.
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Línea de base, 8 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00106533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .