말기 폐암 노인의 탄력성 측정 (SST Resilience)
2024년 1월 31일 업데이트: Duke University
말기 폐암 노인의 탄력성 측정, 예측 및 역할
이 연구의 목적은 노인(65세 이상)의 우울증 및 폐암 관련 고통을 치료하기 위해 자가 시스템 요법(SST)을 사용하는 동안 신체적 및 심리적 회복력 측정을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 SST 개입을 제공하는 동안 심리적 및 신체적 회복력 측정을 제공하는 타당성을 조사할 것입니다.
조사관은 또한 SST에 참여하는 것이 진행성 폐암에 걸린 노인의 전반적인 신체 기능을 개선하는 데 도움이 되는 동시에 우울증과 고통의 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영어로 말하기
- 환자는 말기(III-IV) 폐암 진단을 받았으며 자택에서 생활하고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진행성 폐암을 앓고 있는 성인
3기 또는 4기 폐암이 있는 노인은 질병 관련 고통, 우울증을 치료하고 10주에 걸쳐 행동 대처 기술을 전달하여 자기 효능감을 강화하기 위한 자가 시스템 치료 개입에 등록됩니다.
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SST-LC는 화상 회의를 통해 전달할 수 있는 간단한 구조화된 개입입니다.
SST-LC 탄력성 프로토콜은 폐암 치료에 대한 개인 및 공유 기대 조사, 기대와 현실적인 가능성 사이의 불일치 식별, 스트레스 악화 행동 수정을 포함하여 폐암에 걸린 노인의 요구를 충족하도록 설계된 행동 전략을 통합합니다.
초점은 개입 기간 동안 탄력성 측정을 테스트하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 행동 목록으로 측정한 행동에 대한 자신감
기간: 기준, 8주, 10주
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암 행동 척도는 행동에 대한 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
측정항목은 12개 항목으로 구성된다.
점수 범위는 12~108점이며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높은 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 COPE(경험한 문제에 대한 대처 방향)로 측정한 스트레스 관련 대처 기술
기간: 기준, 8주, 10주
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간략한 COPE 측정은 스트레스와 관련된 대처 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
해당 법안은 28개 항목으로 구성된다.
점수 범위는 28~112점이며 점수가 높을수록 스트레스가 낮은 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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CD-RISC-25(Connor-Davidson 탄력성 척도)로 측정한 탄력성
기간: 기준, 8주, 10주
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CD-RISC-25는 탄력성을 측정하는 데 사용됩니다.
측정값은 0~4 범위의 25개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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Beck 우울증 척도(BDI-II)로 측정한 우울증
기간: 기준, 8주, 10주
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우울증은 Beck Depression Inventory(BDI-II)를 사용하여 측정됩니다.
해당 법안은 21개 항목으로 구성된다.
BDIII는 21개 항목에 대한 평가를 합산하여 점수가 매겨집니다.
각 항목은 0~3점 범위의 4점 척도로 평가되며 총점 범위는 0~63점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준, 8주, 10주
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PANAS(긍정적 및 부정적 척도)로 측정한 긍정적 영향
기간: 기준, 8주, 10주
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PANAS 측정값은 긍정적인 영향을 측정하기 위한 평가에 사용됩니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 감정이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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PANAS(긍정적 및 부정적 척도)로 측정된 부정적인 영향
기간: 기준, 8주, 10주
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PANAS 측정값은 부정적인 영향을 측정하기 위한 평가에 사용됩니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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PASE(노인을 위한 신체 활동 척도)로 측정한 신체 활동
기간: 기준, 8주, 10주
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신체 활동은 노인 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 일주일 동안의 직업, 가사, 여가 활동에 관한 12개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있습니다.
총 PASE 점수는 각 활동에 소요된 시간(주당 시간) 또는 활동 참여(예: 예/아니오)에 경험적으로 도출된 항목 가중치를 곱한 다음 전체 활동을 합산하여 계산됩니다.
PASE 도구는 지난 주의 활동 빈도, 기간 및 강도 수준을 사용하여 점수를 할당합니다.
전체 PASE 점수 범위는 0~793점으로 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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PROMIS PI(환자 보고 결과 측정 정보 시스템 통증 간섭)로 측정한 통증 간섭
기간: 기준, 8주, 10주
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통증 간섭 PROMIS 척도 측정은 일상 생활에서 통증 간섭을 평가하는 데 사용됩니다.
측정 항목은 6개 항목으로 구성된다.
점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 통증 간섭 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 10주
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QUALE(임종기 삶의 질)을 완료한 참가자 수
기간: 기준, 8주, 10주
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삶의 질 측정은 26개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 26~130점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
이 측정은 얼마나 많은 참가자가 전체 측정을 완료했는지 평가하기 위해 제공됩니다.
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기준, 8주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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