晚期肺癌老年人的恢复力测量 (SST Resilience)
2024年1月31日 更新者：Duke University
弹性测量、预测及其在患有晚期肺癌的老年人中的作用
本研究的目的是测试在使用自我系统疗法 (SST) 治疗老年人（65 岁及以上）的抑郁症和肺癌相关困扰时身体和心理恢复力的措施。
研究概览
详细说明
研究人员将检查在提供 SST 干预的同时提供心理和身体弹性措施的可行性。
研究人员还将检查参与 SST 是否有助于缓解抑郁和痛苦的症状，同时帮助改善患有晚期肺癌的老年人的整体身体机能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 英语会话
- 患者被诊断为晚期 (III-IV) 肺癌并且住在他/她的家中。
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 妨碍参与的视觉或听觉障碍
- 严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有晚期肺癌的成人
患有 III 期或 IV 期肺癌的老年人将参加自我系统治疗干预，以治疗与疾病相关的痛苦、抑郁，并通过在 10 周内提供行为应对技能来提高自我效能。
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SST-LC 是一种简短的结构化干预，可通过视频会议交付。
SST-LC Resilience 协议将纳入旨在满足患有肺癌的老年人的需求的行为策略，包括检查个人和共同对肺癌护理的期望，确定期望与现实可能性之间的差异，以及改变压力加剧的行为。
重点将是测试干预期间的弹性措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过癌症行为量表衡量的行为信心
大体时间：基线、8 周、10 周
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癌症行为量表测量将用于评估行为信心。
该措施包括12项内容。
分数范围为 12-108，分数越高表示信心越大。
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基线、8 周、10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过简短的 COPE（遇到问题的应对方向）衡量与压力相关的应对技巧
大体时间：基线、8 周、10 周
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简短应对措施将用于评估与压力相关的应对技能。
该措施共28项。
分数范围为 28-112，分数越高表示压力越小。
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基线、8 周、10 周
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通过 CD-RISC-25（康纳戴维森复原力量表）衡量的复原力
大体时间：基线、8 周、10 周
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CD-RISC-25 将用于测量弹性。
该措施由 25 个项目组成，范围为 0-4。
分数范围为 0-100，分数越高表示复原力越高。
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基线、8 周、10 周
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通过贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量的抑郁症
大体时间：基线、8 周、10 周
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抑郁症将使用贝克抑郁量表 (BDI-II) 进行测量。
该措施共21项。
BDIII 的评分方法是对 21 个项目的评分进行求和。
每个项目的评分范围为 0 至 3 的 4 分制，总分范围为 0 至 63。
分数越高表明抑郁程度越高。
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基线、8 周、10 周
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通过 PANAS 衡量的积极影响（积极和消极量表）
大体时间：基线、8 周、10 周
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PANAS 指标将用于评级以衡量积极影响。
分数范围为 10-50，分数越高表明积极影响越高。
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基线、8 周、10 周
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PANAS 衡量的负面影响（正面和负面量表）
大体时间：基线、8 周、10 周
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PANAS 指标将用于评级以衡量负面影响。
分数范围为 10-50，分数越高表示负面影响越大。
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基线、8 周、10 周
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通过 PASE（老年人体力活动量表）测量的体力活动
大体时间：基线、8 周、10 周
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体力活动将使用老年人体力活动量表（PASE）进行测量。
该工具由 12 项自我报告的一周内职业、家庭和休闲活动项目组成。
PASE 总分的计算方法是将每项活动所花费的时间（每周的小时数）或活动的参与度（即，是/否）乘以根据经验得出的项目权重，然后对总体活动进行求和。
PASE 仪器使用前一周的活动频率、持续时间和强度水平来分配分数。
PASE 总体得分范围为 0 到 793，得分越高表示体力活动越多。
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基线、8 周、10 周
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由 PROMIS PI（患者报告结果测量信息系统疼痛干扰）测量的疼痛干扰
大体时间：基线、8 周、10 周
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疼痛干扰 PROMIS 量表测量将用于评估日常生活中的疼痛干扰。
该措施由6项内容组成。
分数范围为 6-30，分数越高表明疼痛干扰程度越高。
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基线、8 周、10 周
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完成 QUALE（临终生活质量）的参与者人数
大体时间：基线、8 周、10 周
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生活质量衡量标准包括 26 个项目。
分数范围为26-130，分数越高表明生活质量越高。
该措施将用于评估有多少参与者完整地完成了该措施。
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基线、8 周、10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Ramos, Ph.D.、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月18日
研究完成 (实际的)
2022年3月18日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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