Medição de resiliência em adultos mais velhos com câncer de pulmão em estágio avançado (SST Resilience)
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Duke University
Medição de resiliência, predição e seu papel em adultos mais velhos com câncer de pulmão em estágio avançado
O objetivo deste estudo é testar medidas de resiliência física e psicológica durante o uso da terapia Self-System (SST), para tratar a depressão e o sofrimento relacionado ao câncer de pulmão em adultos mais velhos (65 anos ou mais).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O investigador examinará a viabilidade de fornecer medidas de resiliência psicológica e física durante a execução da intervenção SST.
O investigador também examinará se a participação no SST pode ajudar a aliviar os sintomas de depressão e angústia, ao mesmo tempo em que ajuda a melhorar o funcionamento físico geral em adultos mais velhos com câncer de pulmão avançado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- fala inglês
- O paciente tem diagnóstico de câncer de pulmão em estágio avançado (III-IV) e está morando em sua casa.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Deficiências visuais ou auditivas que impeçam a participação
- doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos com câncer de pulmão avançado
Idosos com câncer de pulmão em estágio III ou IV serão inscritos na intervenção Self-System Therapy para tratar sofrimento relacionado à doença, depressão e para aumentar a autoeficácia por meio da entrega de habilidades comportamentais de enfrentamento durante um período de 10 semanas.
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O SST-LC é uma breve intervenção estruturada entregue por videoconferência.
O protocolo SST-LC Resilience incorporará estratégias comportamentais projetadas para atender às necessidades de adultos mais velhos com câncer de pulmão, incluindo o exame de expectativas individuais e compartilhadas para o tratamento do câncer de pulmão, identificando discrepâncias entre expectativas e possibilidades realistas e modificando comportamentos que exacerbam o estresse.
O foco será testar medidas de resiliência durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança no comportamento medida pelo Inventário de Comportamento do Câncer
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A medida do Inventário de Comportamento do Câncer será usada para avaliar a confiança no comportamento.
A medida consiste em 12 itens.
As pontuações variam de 12 a 108, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de enfrentamento relacionadas ao estresse medidas pelo Brief COPE (Orientação de enfrentamento para problemas vivenciados)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A medida Brief COPE será usada para avaliar as habilidades de enfrentamento relacionadas ao estresse.
A medida é composta por 28 itens.
As pontuações variam de 28 a 112, com pontuações mais altas indicando menor estresse.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Resiliência medida pelo CD-RISC-25 (Escala de Resiliência Connor-Davidson)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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O CD-RISC-25 será utilizado para medir a resiliência.
A medida consiste em 25 itens com escala de 0 a 4.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas são um indicador de maior resiliência.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Depressão medida pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A depressão será medida usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
A medida é composta por 21 itens.
O BDIII é pontuado pela soma das classificações dos 21 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Afeto Positivo Medido pela PANAS (Escala Positiva e Negativa)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A medida PANAS será usada para classificação para medir o efeito positivo.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Afeto Negativo Medido pela PANAS (Escala Positiva e Negativa)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A medida PANAS será usada para classificação para medir o efeito negativo.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior afeto negativo.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Atividade Física Medida pela PASE (Escala de Atividade Física para Idosos)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A Atividade Física será medida por meio da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
O instrumento é composto por 12 itens de atividades ocupacionais, domésticas e de lazer autorreferidas durante o período de uma semana.
A pontuação PASE total é calculada multiplicando o tempo gasto em cada atividade (horas por semana) ou participação (ou seja, sim/não) em uma atividade, pelos pesos dos itens derivados empiricamente e depois somando as atividades gerais.
O instrumento PASE utiliza frequência, duração e nível de intensidade da atividade da semana anterior para atribuir uma pontuação.
A pontuação geral do PASE varia de 0 a 793, onde uma pontuação mais alta indica mais atividade física.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Interferência da dor medida pelo PROMIS PI (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pain Interference)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A medida da escala PROMIS de interferência da dor será usada para avaliar a interferência da dor na vida diária.
A medida é composta por 6 itens.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Número de participantes que concluíram o QUALE (Qualidade de Vida no Fim da Vida)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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A medida de Qualidade de Vida é composta por 26 itens.
As pontuações variam de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
A medida será oferecida para avaliar quantos participantes completam a medida na sua totalidade.
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Linha de base, 8 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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