Resilienssin mittaus iäkkäillä aikuisilla, joilla on myöhäisvaiheinen keuhkosyöpä (SST Resilience)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Resilienssin mittaaminen, ennustaminen ja sen rooli iäkkäillä aikuisilla, joilla on myöhäisvaiheinen keuhkosyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fyysistä ja psyykkistä kestävyyttä käytettäessä itsejärjestelmähoitoa (SST) masennuksen ja keuhkosyövän aiheuttaman vaivan hoitoon iäkkäillä aikuisilla (65 vuotta ja vanhemmat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija tutkii psykologisen ja fyysisen kestävyyden mittaamisen toteutettavuutta SST-interventioiden aikana.
Tutkija tutkii myös, voiko SST:hen osallistuminen auttaa lievittämään masennuksen ja ahdistuksen oireita ja samalla parantaa yleistä fyysistä toimintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Potilaalla on diagnoosi myöhäisvaiheen (III-IV) keuhkosyöpä ja hän asuu kotonaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Näkö- tai kuulovammat, jotka estävät osallistumisen
- Vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä
Vanhemmat aikuiset, joilla on vaiheen III tai IV keuhkosyöpä, otetaan mukaan itsejärjestelmäterapiaan, jolla hoidetaan sairaudesta johtuvaa ahdistusta, masennusta ja parannetaan omatehokkuutta toimittamalla käyttäytymiskykyjä 10 viikon ajan.
|
SST-LC on lyhyt strukturoitu interventio, joka voidaan toimittaa videoneuvottelulla.
SST-LC Resilience -protokolla sisältää käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vastaamaan keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, mukaan lukien yksilöllisten ja yhteisten keuhkosyövän hoitoon liittyvien odotusten tutkiminen, odotusten ja realististen mahdollisuuksien välisten erojen tunnistaminen ja stressiä pahentavien käyttäytymismallien muokkaaminen.
Keskitytään testaamaan kestävyysmittauksia interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus käyttäytymiseen syövän käyttäytymiskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpäkäyttäytymisinventaariota käytetään arvioitaessa luottamusta käyttäytymiseen.
Mitta koostuu 12 osasta.
Pisteet vaihtelevat 12-108, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressiin liittyvät selviytymistaidot lyhyellä COPE:lla (Coping Orientation to Problems Experienced) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Lyhyt COPE -mittaria käytetään stressiin liittyvien selviytymistaitojen arvioimiseen.
Toimenpide koostuu 28 osasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 28-112, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää stressiä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Kestävyys mitattuna CD-RISC-25:llä (Connor-Davidson Resilience Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
CD-RISC-25:tä käytetään kimmoisuuden mittaamiseen.
Mitta koostuu 25 kohteesta, joiden skaalaus on 0-4.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet ovat korkeamman kestävyyden indikaattori.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Masennus Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Masennus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla.
Toimenpide koostuu 21 kohdasta.
BDIII pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Positiivinen vaikutus PANAS-mittarilla mitattuna (positiivinen ja negatiivinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
PANAS-mittaria käytetään arvioinnissa positiivisen vaikutuksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Negatiivinen vaikutus PANAS-mittarilla mitattuna (positiivinen ja negatiivinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
PANAS-mittausta käytetään arvioinnissa negatiivisen vaikutuksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus PASE-mittauksella (Physical Activity Scale for the Olderly)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan PASE (Pysical Activity Scale for the Elderly) avulla.
Instrumentti koostuu 12 itse ilmoittamasta työ-, koti- ja vapaa-ajan toiminnasta viikon aikana.
PASE-kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla joko kuhunkin toimintaan käytetty aika (tuntia viikossa) tai osallistuminen (eli kyllä/ei) toimintaan, empiirisesti johdetuilla esineiden painoilla ja laskemalla sitten yhteen aktiviteetit.
PASE-instrumentti käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä pistemäärän määrittämiseen.
PASE-pistemäärä vaihtelee välillä 0–793, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Pain Interference PROMIS PI:n mittaamana (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kipuhäiriö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Pain Interference PROMIS Scale -mittaria käytetään arvioimaan kipuhäiriöitä jokapäiväisessä elämässä.
Mitta koostuu 6 osasta.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittivat QUALEn (elämänlaatu elämän lopussa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Elämänlaatu-mittari koostuu 26 kohdasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Toimenpidettä tarjotaan arvioimaan, kuinka moni osallistuja suorittaa toimenpiteen kokonaisuudessaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .