Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin mittaus iäkkäillä aikuisilla, joilla on myöhäisvaiheinen keuhkosyöpä (SST Resilience)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Resilienssin mittaaminen, ennustaminen ja sen rooli iäkkäillä aikuisilla, joilla on myöhäisvaiheinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fyysistä ja psyykkistä kestävyyttä käytettäessä itsejärjestelmähoitoa (SST) masennuksen ja keuhkosyövän aiheuttaman vaivan hoitoon iäkkäillä aikuisilla (65 vuotta ja vanhemmat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija tutkii psykologisen ja fyysisen kestävyyden mittaamisen toteutettavuutta SST-interventioiden aikana. Tutkija tutkii myös, voiko SST:hen osallistuminen auttaa lievittämään masennuksen ja ahdistuksen oireita ja samalla parantaa yleistä fyysistä toimintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Potilaalla on diagnoosi myöhäisvaiheen (III-IV) keuhkosyöpä ja hän asuu kotonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Näkö- tai kuulovammat, jotka estävät osallistumisen
  • Vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä
Vanhemmat aikuiset, joilla on vaiheen III tai IV keuhkosyöpä, otetaan mukaan itsejärjestelmäterapiaan, jolla hoidetaan sairaudesta johtuvaa ahdistusta, masennusta ja parannetaan omatehokkuutta toimittamalla käyttäytymiskykyjä 10 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Itsejärjestelmäterapia iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edenneen keuhkosyövän (SST-LC) sietokyky
SST-LC on lyhyt strukturoitu interventio, joka voidaan toimittaa videoneuvottelulla. SST-LC Resilience -protokolla sisältää käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vastaamaan keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, mukaan lukien yksilöllisten ja yhteisten keuhkosyövän hoitoon liittyvien odotusten tutkiminen, odotusten ja realististen mahdollisuuksien välisten erojen tunnistaminen ja stressiä pahentavien käyttäytymismallien muokkaaminen. Keskitytään testaamaan kestävyysmittauksia interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamus käyttäytymiseen syövän käyttäytymiskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Syöpäkäyttäytymisinventaariota käytetään arvioitaessa luottamusta käyttäytymiseen. Mitta koostuu 12 osasta. Pisteet vaihtelevat 12-108, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressiin liittyvät selviytymistaidot lyhyellä COPE:lla (Coping Orientation to Problems Experienced) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Lyhyt COPE -mittaria käytetään stressiin liittyvien selviytymistaitojen arvioimiseen. Toimenpide koostuu 28 osasta. Pisteet vaihtelevat välillä 28-112, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää stressiä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Kestävyys mitattuna CD-RISC-25:llä (Connor-Davidson Resilience Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
CD-RISC-25:tä käytetään kimmoisuuden mittaamiseen. Mitta koostuu 25 kohteesta, joiden skaalaus on 0-4. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet ovat korkeamman kestävyyden indikaattori.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Masennus Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Masennus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla. Toimenpide koostuu 21 kohdasta. BDIII pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Positiivinen vaikutus PANAS-mittarilla mitattuna (positiivinen ja negatiivinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
PANAS-mittaria käytetään arvioinnissa positiivisen vaikutuksen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Negatiivinen vaikutus PANAS-mittarilla mitattuna (positiivinen ja negatiivinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
PANAS-mittausta käytetään arvioinnissa negatiivisen vaikutuksen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus PASE-mittauksella (Physical Activity Scale for the Olderly)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan PASE (Pysical Activity Scale for the Elderly) avulla. Instrumentti koostuu 12 itse ilmoittamasta työ-, koti- ja vapaa-ajan toiminnasta viikon aikana. PASE-kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla joko kuhunkin toimintaan käytetty aika (tuntia viikossa) tai osallistuminen (eli kyllä/ei) toimintaan, empiirisesti johdetuilla esineiden painoilla ja laskemalla sitten yhteen aktiviteetit. PASE-instrumentti käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä pistemäärän määrittämiseen. PASE-pistemäärä vaihtelee välillä 0–793, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Pain Interference PROMIS PI:n mittaamana (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kipuhäiriö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Pain Interference PROMIS Scale -mittaria käytetään arvioimaan kipuhäiriöitä jokapäiväisessä elämässä. Mitta koostuu 6 osasta. Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka suorittivat QUALEn (elämänlaatu elämän lopussa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Elämänlaatu-mittari koostuu 26 kohdasta. Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Toimenpidettä tarjotaan arvioimaan, kuinka moni osallistuja suorittaa toimenpiteen kokonaisuudessaan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00106533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä vaihe III

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa