Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar odporności u osób starszych z późnym stadium raka płuc (SST Resilience)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Pomiar odporności, przewidywanie i jej rola u osób starszych z późnym stadium raka płuc

Celem tego badania było przetestowanie miar odporności fizycznej i psychicznej podczas stosowania terapii Self-System (SST) w leczeniu depresji i stresu związanego z rakiem płuc u osób starszych (65 lat i starszych).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacz zbada wykonalność dostarczenia środków odporności psychicznej i fizycznej podczas przeprowadzania interwencji SST. Badacz zbada również, czy udział w SST może pomóc złagodzić objawy depresji i dystresu, jednocześnie poprawiając ogólne funkcjonowanie fizyczne u osób starszych z zaawansowanym rakiem płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Mówiący po angielsku
  • Pacjent ma rozpoznanie późnego stadium (III-IV) raka płuca i mieszka w swoim domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Upośledzenia wzroku lub słuchu, które wykluczają udział
  • Poważna choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli z zaawansowanym rakiem płuc
Starsi dorośli z rakiem płuc w stadium III lub IV zostaną zapisani do terapii Self-System Therapy w celu leczenia stresu, depresji związanej z chorobą oraz zwiększenia poczucia własnej skuteczności poprzez dostarczanie umiejętności radzenia sobie behawioralnego przez okres 10 tygodni.
SST-LC to krótka, ustrukturyzowana interwencja, którą można przeprowadzić w formie wideokonferencji. Protokół SST-LC Resilience będzie obejmował strategie behawioralne zaprojektowane w celu zaspokojenia potrzeb osób starszych z rakiem płuc, w tym badanie indywidualnych i wspólnych oczekiwań dotyczących opieki nad rakiem płuc, identyfikowanie rozbieżności między oczekiwaniami a realistycznymi możliwościami oraz modyfikowanie zachowań nasilających stres. Nacisk zostanie położony na przetestowanie miar odporności w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność zachowania mierzona za pomocą Inwentarza Zachowań Raka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Do oceny pewności zachowania zostanie wykorzystana miara Inwentarza Zachowań Raka. Miara składa się z 12 pozycji. Wyniki wahają się od 12 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności radzenia sobie ze stresem mierzone za pomocą krótkiego COPE (orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Do oceny umiejętności radzenia sobie ze stresem zostanie wykorzystana miara Brief COPE. Miara składa się z 28 pozycji. Wyniki wahają się od 28 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Odporność mierzona za pomocą skali CD-RISC-25 (skala odporności Connora-Davidsona)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Do pomiaru odporności wykorzystany zostanie CD-RISC-25. Miara składa się z 25 pozycji ze skalą 0-4. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki są wskaźnikiem wyższej odporności.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Depresja mierzona Inwentarzem Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Depresja będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II). Miara składa się z 21 pozycji. Wskaźnik BDIII ocenia się poprzez zsumowanie ocen dla 21 pozycji. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3, a łączny zakres punktów wynosi od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Pozytywny afekt mierzony skalą PANAS (skala pozytywnych i negatywnych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Miara PANAS zostanie wykorzystana do oceny pozytywnego afektu. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny afekt.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Negatywny afekt mierzony skalą PANAS (skala pozytywna i negatywna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Do oceny negatywnego afektu zostanie wykorzystana miara PANAS. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy negatywny afekt.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą PASE (Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE). Narzędzie składa się z 12 samodzielnie zgłaszanych pozycji dotyczących aktywności zawodowej, domowej i rekreacyjnej w okresie jednego tygodnia. Całkowity wynik PASE oblicza się poprzez pomnożenie czasu poświęconego na każde działanie (godziny tygodniowo) lub uczestnictwo (tj. tak/nie) w działaniu, przez empirycznie wyprowadzone wagi pozycji, a następnie zsumowanie wszystkich działań. Do oceny punktacji narzędzie PASE wykorzystuje częstotliwość, czas trwania i poziom intensywności aktywności w poprzednim tygodniu. Ogólny wynik PASE waha się od 0 do 793, gdzie wyższy wynik oznacza większą aktywność fizyczną.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Zakłócenia bólowe mierzone za pomocą PROMIS PI (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Skala interferencji bólu PROMIS będzie używana do oceny interferencji bólu w życiu codziennym. Miara składa się z 6 pozycji. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie QUALE (Jakość życia na koniec życia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni
Miara Jakości Życia składa się z 26 pozycji. Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia. Środek ten będzie oferowany w celu oceny całkowitej liczby uczestników, którzy ukończyli działanie w całości.
Wartość bazowa, 8 tygodni, 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na III stadium raka płuc

3
Subskrybuj