甲状腺機能亢進症患者の運動能力、身体活動レベル
甲状腺機能亢進症患者と健常対照者の運動能力と身体活動レベルの比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
甲状腺機能亢進症は、甲状腺によって甲状腺ホルモンの合成と分泌が亢進する病的疾患です。 甲状腺ホルモンの過剰は、多くのシステムに影響を与えます。 一般的な臨床症状は、疲労、動悸、睡眠障害、体重減少、暑さへの耐性、発汗、振戦、多飲症、不安症です。 一般的な身体所見は、頻脈、四肢振戦、および体重減少です。
甲状腺ホルモンは骨格筋に直接影響を与えます。 甲状腺ホルモンの増加は、筋力と質量の減少を伴うミオパシーを引き起こします。 甲状腺機能亢進症ミオパシーは、運動能力の低下を引き起こす可能性があります。 甲状腺機能亢進症の人の運動不耐性の主な原因は、エネルギー代謝の変化です。 甲状腺機能亢進症患者の運動能力を調査している研究の数は限られています。 甲状腺機能亢進症患者の運動能力を評価することにより、情報サポートが文献に提供されます。
身体活動は、心血管リスク要因の変化と正の関連があります。 甲状腺ホルモンの過剰で見られる神経筋症状と運動不耐症は、人々を不活発な生活に導く可能性があります. エネルギー消費のゴールド スタンダードである間接熱量測定は、代謝性ホルターと高度に相関することが示されています。 この研究では、身体活動レベルは代謝ホルターによって評価されます。
甲状腺機能亢進症の患者は、ガジ大学医学部の内分泌学科の内分泌学および代謝学科の医師によってガジ大学理学療法およびリハビリテーション部門の心肺リハビリテーションユニットに紹介されました 研究に含まれます。 患者と健康な個人が評価され、評価結果が比較されます。 サンプルサイズ分析によると、同様の人口統計学的特徴を持つ15人の患者と15人の健康な個人が研究に含まれます。 患者および健康な個人は、所定の包含および除外基準に従って選択されます。 患者は2回評価されます。 最初の評価は、新しい診断で行われます。 2 回目の評価は、甲状腺機能正常で行われます。評価は 2 日で完了します。
機能的運動能力(6分間のウォーキングテストと6分間のステッパーテスト)、身体活動レベル(マルチセンサーアクティビティモニター)、呼吸機能(スパイロメーター)、呼吸筋力(口圧測定)、末梢筋力(ダイナモメーター)、呼吸筋持久力 (増分閾値負荷テスト)、生活の質 (甲状腺関連の生活の質 - ThyPRO)、疲労 (疲労重症度スケール)、うつ病 - 不安 - ストレス (うつ病不安ストレス スケール - 42)、睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠) Quality Index) および息切れ (Modified Medical Research Council (MMRC)) が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
- Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者グループの包含基準:以下の患者。
- 医師により甲状腺機能亢進症と診断された方
- 18 歳から 70 歳までの個人
患者群の除外基準:以下の患者。
- 心拍数に影響を与える薬の使用(甲状腺中毒症の症状を緩和するために投与される短期ベータ遮断薬を除く)
- 身体活動を制限する問題を抱えている(整形外科、神経、心理)
- コントロールされていない高血圧、真性糖尿病、心不全または心房細動などの併存疾患がある
- 甲状腺機能に影響を与える可能性のある薬の使用
- 評価中の急性感染症患者
- コントロール不良の高血圧、糖尿病患者
健康なグループの包含基準: 参加者;
- 18歳から70歳まで
- 研究に参加する意思がある
健康なグループの除外基準: 参加者;
- 慢性疾患の診断を受けている
- 協調性などの健康上の問題がある
- 評価中の急性感染症
- 現在喫煙者であること
- 元喫煙者であること (≥10 パック*年)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
機能的運動能力(6分間のウォーキングテストと6分間のステッパーテスト)、身体活動レベル(マルチセンサーアクティビティモニター)、呼吸機能(スパイロメーター)、呼吸筋力(口圧測定)、末梢筋力(ダイナモメーター)、呼吸筋持久力 (増分閾値負荷テスト)、生活の質 (甲状腺関連の生活の質 - ThyPRO)、疲労 (疲労重症度スケール)、うつ病 - 不安 - ストレス (うつ病不安ストレス スケール - 42)、睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠) Quality Index) および息切れ (Modified Medical Research Council (MMRC)) は、診断時および 1 ~ 3 か月後に評価されます。
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健康管理
機能的運動能力(6分間のウォーキングテストと6分間のステッパーテスト)、身体活動レベル(マルチセンサーアクティビティモニター)、呼吸機能(スパイロメーター)、呼吸筋力(口圧測定)、末梢筋力(ダイナモメーター)、呼吸筋持久力 (増分閾値負荷テスト)、生活の質 (甲状腺関連の生活の質 - ThyPRO)、疲労 (疲労重症度スケール)、うつ病 - 不安 - ストレス (うつ病不安ストレス スケール - 42)、睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠) Quality Index) および息切れ (Modified Medical Research Council (MMRC)) が 1 回評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力
時間枠:初日
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機能的運動能力は、米国胸部学会(ATS)および欧州呼吸器学会(ERS)の基準に従って、6分間の歩行テストで評価されます。
30メートルの直線廊下を6分間歩いた総距離を記録します。
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初日
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機能的運動能力
時間枠:2日目
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機能的運動能力は、米国胸部学会(ATS)および欧州呼吸器学会(ERS)の基準に従って、6分間のステッパーテストで評価されます。
合計歩数は 6 分間記録されます。
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2日目
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身体活動(総エネルギー消費量)
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
総エネルギー消費量(ジュール/日)は、マルチセンサー身体活動モニターで測定されます。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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身体活動(身体活動時間(分/日))
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
身体活動時間(分/日)は、マルチセンサー身体活動モニターで測定されます。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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身体活動(活動エネルギー消費量(ジュール/日))
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
活動エネルギー消費量(ジュール/日)は、マルチセンサー身体活動モニターで測定されます。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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身体活動(平均代謝当量(MET/日))
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
マルチセンサー身体活動モニターで平均代謝当量(MET/日)を測定します。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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身体活動量(歩数(歩数/日))
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
マルチセンサー身体活動計で歩数(歩数/日)を計測します。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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身体活動(横になっている時間(分/日)日))
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
横になって過ごした時間 (分/日) 日) は、マルチセンサー身体活動モニターで測定されます。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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身体活動(睡眠時間(分/日))
時間枠:2日目
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身体活動は、マルチセンサー活動モニター (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) で評価されます。
患者は、非利き腕の上腕三頭筋にマルチセンサー身体活動モニターを 3 日間連続して装着します。
患者は、入浴中にデバイスを取り外すことについて通知されます。
睡眠時間(分/日)は、マルチセンサー身体活動モニターで測定されます。
2 日間にわたって測定されたパラメータは、「SenseWear® 7.0 ソフトウェア」プログラムで平均化され、分析されます。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠:初日
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呼吸筋力を表す最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) は、ATS および ERS 基準に従って携帯用口圧測定装置で測定されます。
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初日
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末梢筋力
時間枠:初日
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等尺性末梢筋力は、ポータブルハンドダイナモメーター(JTECH Commander、米国)で測定されます。
測定は、肩の外転筋と膝の伸筋で左右に 3 回繰り返されます。
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初日
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呼吸筋持久力
時間枠:2日目
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呼吸筋持久力は、POWERbreathe Wellness (POWERbreathe、Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd.、バーミンガム、英国) デバイスおよび増加した閾値負荷での呼吸筋持久力テストによって評価されます。
テストは最大吸気圧の 20% で開始され、圧力は 2 分ごとに 40%、60%、80%、100% に増加します。
患者は、テスト中、デバイスを通して呼吸を続けるよう求められます。
テスト中、各 2 分間の呼吸数と到達した最大時間が記録されます。
個人が 3 回連続して呼吸できない場合、テストは理学療法士によって終了されます。
テストの合計時間と、少なくとも 1 分間呼吸し続ける最大圧力値が乗算されます。
検出された値は、呼吸筋持久力値として記録されます。吸気
2 分ごとに 20% ずつ圧力を上げます。
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2日目
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疾患固有の生活の質
時間枠:初日
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生活の質は、甲状腺患者の生活の質の尺度 (ThyPRO) のトルコ版で評価されました。
各質問について、5 段階のリッカート タイプ (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 少し、3 = 少し、4 = 多くある) が使用されました。
サブスケールごとに採点が異なります。
スコアが高いほど、生活の質が低下していることを示します。
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初日
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倦怠感
時間枠:初日
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疲労は、疲労重症度尺度のトルコ語版を使用して評価されます。
このアンケートには 9 項目があり、各項目のスコア範囲は 1 ~ 7 ポイント (7 点のリッカート スケール) です。
疲労重症度スケール スコアは、算術平均を導出することによって計算されます。
カットスコアが 4 を超える場合は、かなりの疲労を示します (スコアが高いほど疲労が深刻であることを示します)。各項目のスコア範囲は 1 から 7 ポイントです (7 ポイントのリッカート尺度)。
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初日
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呼吸困難
時間枠:初日
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Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用して、日常生活動作中の呼吸困難の認識を決定します。 呼吸困難は次のように等級付けされます。ゼロ (激しい運動のみによる息切れ)。 1つ(急いだり、少し上り坂を歩いたりするときの息切れ); 2つ(息切れのため、同年代の人よりもゆっくり歩くか、自分のペースで歩いているときに息を止めなければならない)。 3つ(100メートル歩いた後、または数分後に呼吸が止まる); 4つ(家を出るのに息切れがする、または服を着るときの息切れ)毎日 生活活動。 |
初日
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睡眠の質
時間枠:初日
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) のトルコ版によって評価されます。
尺度には 24 の質問があります。
採点に含まれる質問は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害の 7 つの要素で構成されています。
合計 PSQI スコアは 0 ~ 21 の間で変動します。
合計スコアが 5 を超えると、「睡眠の質が悪い」ことを示します。
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初日
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うつ病 不安 ストレス
時間枠:初日
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) は、トルコ語版で評価されました。
目盛りは4桁のリッカート型目盛りです。
スケールの合計スコアは、サブディメンションごとに 0 ~ 42 の間で変化します。
高いスコアは、個人がその問題を抱えていることを示します。
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初日
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肺機能(努力肺活量(FVC))
時間枠:初日
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会のガイドラインに従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。
強制肺活量(FVC)が測定されます。
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初日
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肺機能(最初の 1 秒間の努力呼気量(FEV1))
時間枠:初日
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会のガイドラインに従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が測定されます。
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初日
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肺機能(FEV1/FVC)
時間枠:初日
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会のガイドラインに従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。
FEV1 / FVCが測定されます。
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初日
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肺機能(強制呼気量(FEF 25-75%)の流量 25-75%)
時間枠:初日
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会のガイドラインに従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。
強制呼気量 (FEF 25-75%) の 25-75% の流量が測定されます。
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初日
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肺機能(ピークフローレート(PEF))
時間枠:初日
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肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会のガイドラインに従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。
ピーク流量 (PEF) が測定されます。
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初日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Fidan YILMAZ, Pt、Gazi University
- 主任研究者:Afruz BABAYEVA, MD、Gazi University
- 主任研究者:İlhan YETKİN, Prof. Dr.、Gazi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kahaly G, Hellermann J, Mohr-Kahaly S, Treese N. Impaired cardiopulmonary exercise capacity in patients with hyperthyroidism. Chest. 1996 Jan;109(1):57-61. doi: 10.1378/chest.109.1.57.
- Siafakas NM, Milona I, Salesiotou V, Filaditaki V, Tzanakis N, Bouros D. Respiratory muscle strength in hyperthyroidism before and after treatment. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1025-9. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1025.
- Goswami R, Guleria R, Gupta AK, Gupta N, Marwaha RK, Pande JN, Kochupillai N. Prevalence of diaphragmatic muscle weakness and dyspnoea in Graves' disease and their reversibility with carbimazole therapy. Eur J Endocrinol. 2002 Sep;147(3):299-303. doi: 10.1530/eje.0.1470299.
- Kendrick AH, O'Reilly JF, Laszlo G. Lung function and exercise performance in hyperthyroidism before and after treatment. Q J Med. 1988 Aug;68(256):615-27.
- McAllister RM, Delp MD, Laughlin MH. Thyroid status and exercise tolerance. Cardiovascular and metabolic considerations. Sports Med. 1995 Sep;20(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-199520030-00005.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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