Oefeningscapaciteit, fysieke activiteitsniveaus bij patiënten met hyperthyreoïdie
Vergelijking van inspanningscapaciteit en fysieke activiteitsniveaus bij patiënten met hyperthyreoïdie en gezonde controles
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hyperthyreoïdie is een pathologische ziekte waarbij de synthese en secretie van schildklierhormonen wordt verhoogd door de schildklier. Een teveel aan schildklierhormoon beïnvloedt veel systemen. Veel voorkomende klinische symptomen zijn vermoeidheid, hartkloppingen, verstoorde slaap, gewichtsverlies, warmte-intolerantie, zweten, tremoren, polydipsie en angst. Veel voorkomende fysieke bevindingen zijn tachycardie, tremoren van ledematen en gewichtsverlies.
Schildklierhormoon heeft een directe invloed op de skeletspieren. Verhoogd schildklierhormoon veroorzaakt myopathie met een afname van spierkracht en -massa. Hyperthyreoïdiemyopathie kan een afname van het inspanningsvermogen veroorzaken. De belangrijkste oorzaak van inspanningsintolerantie bij personen met hyperthyreoïdie is de verandering in het energiemetabolisme. Het aantal onderzoeken naar het inspanningsvermogen bij patiënten met hyperthyreoïdie is beperkt. Er zal informatie worden verstrekt aan de literatuur door het inspanningsvermogen te evalueren bij patiënten met hyperthyreoïdie.
Lichamelijke activiteit is positief geassocieerd met veranderingen in cardiovasculaire risicofactoren. Neuromusculaire symptomen en inspanningsintolerantie gezien bij een teveel aan schildklierhormoon kunnen mensen leiden tot een inactief leven. Er is aangetoond dat indirecte calorimetrie, de gouden standaard voor energieverbruik, sterk gecorreleerd is met metabole holter. Er zijn geen studies die het fysieke activiteitsniveau evalueren met metabole holter bij personen met hyperthyreoïdie. In deze studie zal het fysieke activiteitsniveau worden geëvalueerd door middel van metabole holter.
Patiënten met hyperthyreoïdie die door de artsen van de afdeling Endocrinologie en Metabolisme van de afdeling Interne Ziekten van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Gazi zijn verwezen naar de Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid van de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Gazi-universiteit, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten en gezonde personen zullen worden geëvalueerd en de evaluatieresultaten zullen worden vergeleken. Volgens de analyse van de steekproefomvang zullen 15 patiënten en 15 gezonde personen met vergelijkbare demografische kenmerken in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten en gezonde personen zullen worden geselecteerd op basis van vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. Patiënten worden tweemaal geëvalueerd. De eerste evaluatie vindt plaats in de nieuwe diagnose. De tweede evaluatie zal worden gemaakt in de euthyreoïdie. De beoordelingen zullen in twee dagen worden voltooid.
Functionele inspanningscapaciteit (6 minuten looptest en 6 minuten stappentest), fysieke activiteitsniveau (multi-sensor activiteitenmonitor), ademhalingsfuncties (spirometer), ademhalingsspierkracht (monddrukmeting), perifere spierkracht (dynamometer), ademhalingsspier uithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), levenskwaliteit (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale), depressie-angst-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index) en kortademigheid (Modified Medical Research Council (MMRC)) worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
- Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiëntengroep: Patiënten die;
- Personen die door een arts zijn gediagnosticeerd met hyperthyreoïdie
- Personen tussen de 18 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria voor patiëntengroep: Patiënten die;
- Gebruik van geneesmiddelen die de hartslag beïnvloeden (behalve kortdurende bètablokkers die worden gegeven om symptomen van thyreotoxicose te verlichten)
- problemen hebben die fysieke activiteit beperken (orthopedisch, neurologisch, psychologisch)
- met comorbiditeiten zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus, hartfalen of atriumfibrilleren
- gebruik van medicijnen die de schildklierfunctie kunnen beïnvloeden
- patiënten met een acute infectie tijdens de evaluatie
- patiënten met ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus
Inclusiecriteria gezonde groep: Deelnemers die;
- tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
- bereid zijn mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria gezonde groep: Deelnemers die;
- een diagnose van chronische ziekten hebben
- gezondheidsproblemen hebben, zoals samenwerken
- acute infectie hebben tijdens de evaluatie
- huidige rokers zijn
- ex-rokers zijn (≥10 pakje*jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Functionele inspanningscapaciteit (6 minuten looptest en 6 minuten stappentest), fysieke activiteitsniveau (multi-sensor activiteitenmonitor), ademhalingsfuncties (spirometer), ademhalingsspierkracht (monddrukmeting), perifere spierkracht (dynamometer), ademhalingsspier uithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), levenskwaliteit (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale), depressie-angst-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index) en kortademigheid (Modified Medical Research Council (MMRC)) worden geëvalueerd bij diagnose en na 1-3 maanden.
|
|
Gezonde controles
Functionele inspanningscapaciteit (6 minuten looptest en 6 minuten stappentest), fysieke activiteitsniveau (multi-sensor activiteitenmonitor), ademhalingsfuncties (spirometer), ademhalingsspierkracht (monddrukmeting), perifere spierkracht (dynamometer), ademhalingsspier uithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), levenskwaliteit (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale), depressie-angst-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index) en kortademigheid (Modified Medical Research Council (MMRC)) worden eenmalig beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De functionele inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met een looptest van 6 minuten volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
De totale afstand die ze 6 minuten hebben afgelegd in een rechte gang van 30 meter wordt geregistreerd.
|
Eerste dag
|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Tweede dag
|
De functionele inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met een stappentest van 6 minuten volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Het totale aantal stappen wordt gedurende 6 minuten geregistreerd.
|
Tweede dag
|
|
Lichamelijke activiteit (totaal energieverbruik)
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het totale energieverbruik (joule/dag) wordt gemeten met de multisensor-bewegingsmonitor.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
|
Fysieke activiteit (Fysieke activiteitstijd (min / dag))
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Fysieke activiteitstijd (min / dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
|
Lichamelijke activiteit (actief energieverbruik (joule/dag))
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het actieve energieverbruik (joule/dag) wordt gemeten met de multisensor-bewegingsmonitor.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
|
Lichamelijke activiteit (Gemiddeld metabolisch equivalent (MET/dag))
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het gemiddelde metabolische equivalent (MET/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
|
Lichamelijke activiteit (Aantal stappen (stappen / dag))
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het aantal stappen (stappen / dag) wordt gemeten met de multi-sensor bewegingsmeter.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
|
Lichamelijke activiteit (tijd doorgebracht met liggen (min/dag) dagen))
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Liggende tijd (min/dag) dagen) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
|
Lichamelijke activiteit (slaaptijd (min/dag))
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de Multi sensor activity monitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt de multisensor-bewegingsmonitor gedurende 3 opeenvolgende dagen over de triceps-spier van de niet-dominante arm.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
De slaaptijd (min/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De over twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
Tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De maximale inspiratoire (MIP) en maximale expiratoire (MEP) druk die de ademhalingsspierkracht uitdrukt, zal worden gemeten met een draagbaar monddrukmeetapparaat volgens ATS- en ERS-criteria.
|
Eerste dag
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Isometrische perifere spierkracht wordt gemeten met een draagbare handdynamometer (JTECH Commander, VS).
De metingen aan de schouderabductoren en knie-extensoren worden driemaal rechts en links herhaald.
|
Eerste dag
|
|
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld door het apparaat POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, VK) en de uithoudingstest van de ademhalingsspieren bij verhoogde drempelbelasting.
De test wordt gestart met 20% van de maximale inspiratiedruk en de druk wordt elke twee minuten verhoogd naar 40%, 60%, 80% en 100%.
Patiënten wordt gevraagd om tijdens de test door het apparaat te blijven ademen.
Tijdens de test worden het aantal toegediende ademhalingen en de maximaal bereikte tijd gedurende elke periode van 2 minuten geregistreerd.
Als de persoon 3 keer achter elkaar niet kan ademen, wordt de test door de fysiotherapeut beëindigd.
De totale duur van de test en de maximale drukwaarde waarbij hij minstens 1 minuut blijft ademen, worden vermenigvuldigd.
De gevonden waarde wordt geregistreerd als de ademspieruithoudingswaarde.inspiratoir
druk met een verhoging van 20% elke 2 minuten.
|
Tweede dag
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Turkse versie van de Quality of Life Scale (ThyPRO) bij schildklierpatiënten.
Voor elke vraag werd een vijfpunts Likerttype (0 = helemaal niet, 1 = heel weinig, 2 = een beetje, 3 = een beetje, 4 = veel) gebruikt.
Elke subschaal wordt anders gescoord.
Hoge scores duiden op een verminderde kwaliteit van leven.
|
Eerste dag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Vermoeidheid zal worden geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Fatigue Severity Scale.
Deze vragenlijst bevat 9 items en een scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal).
De score op de schaal van de ernst van de vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden.
Cut-scores van meer dan 4 zijn indicatief voor significante vermoeidheid (hogere scores tonen meer ernstige vermoeidheid) scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal).
|
Eerste dag
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC) zal worden gebruikt om de perceptie van dyspnoe tijdens activiteiten van het dagelijks leven te bepalen. Dyspnoe wordt beoordeeld als: nul (alleen kortademigheid bij zware inspanning); één (kortademigheid bij haasten of licht bergopwaarts lopen); twee (vanwege kortademigheid lopen ze langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd of moeten ze stoppen om te ademen terwijl ze in hun eigen tempo lopen); drie (stopt om te ademen na 100 meter lopen of na een paar minuten); en vier (te kortademig om het huis te verlaten of kortademig bij het aankleden).dagelijks woonactiviteiten. |
Eerste dag
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De slaapkwaliteit zal worden geëvalueerd door de Turkse aanpassing van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De schaal bevat 24 vragen.
De vragen die deel uitmaken van de score bestaan uit zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag.
De totale PSQI-score varieert tussen 0-21.
Een totaalscore van meer dan vijf duidt op "slechte slaapkwaliteit".
|
Eerste dag
|
|
Depressie Angst Stress
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) werd geëvalueerd met de Turkse versie.
De schaal is een viercijferige Likert-type schaal.
De totaalscores van de schaal variëren tussen 0 en 42 per subdimensie.
Een hoge score geeft aan dat het individu dat probleem heeft.
|
Eerste dag
|
|
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten.
|
Eerste dag
|
|
Longfunctie (geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) wordt gemeten.
|
Eerste dag
|
|
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
FEV1 / FVC wordt gemeten.
|
Eerste dag
|
|
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Stroomsnelheid 25-75% van het geforceerde expiratoire volume (FEF 25-75%) wordt gemeten.
|
Eerste dag
|
|
Longfunctie (piekdebiet (PEF))
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van spirometrie, volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Het piekdebiet (PEF) wordt gemeten.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
- Hoofdonderzoeker: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
- Hoofdonderzoeker: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kahaly G, Hellermann J, Mohr-Kahaly S, Treese N. Impaired cardiopulmonary exercise capacity in patients with hyperthyroidism. Chest. 1996 Jan;109(1):57-61. doi: 10.1378/chest.109.1.57.
- Siafakas NM, Milona I, Salesiotou V, Filaditaki V, Tzanakis N, Bouros D. Respiratory muscle strength in hyperthyroidism before and after treatment. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1025-9. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1025.
- Goswami R, Guleria R, Gupta AK, Gupta N, Marwaha RK, Pande JN, Kochupillai N. Prevalence of diaphragmatic muscle weakness and dyspnoea in Graves' disease and their reversibility with carbimazole therapy. Eur J Endocrinol. 2002 Sep;147(3):299-303. doi: 10.1530/eje.0.1470299.
- Kendrick AH, O'Reilly JF, Laszlo G. Lung function and exercise performance in hyperthyroidism before and after treatment. Q J Med. 1988 Aug;68(256):615-27.
- McAllister RM, Delp MD, Laughlin MH. Thyroid status and exercise tolerance. Cardiovascular and metabolic considerations. Sports Med. 1995 Sep;20(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-199520030-00005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University 25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .