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갑상선기능항진증 환자의 운동능력, 신체활동량

2022년 3월 21일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

갑상선기능항진증 환자와 정상인의 운동능력 및 신체활동량 비교

연구의 주요 목표는 갑상선 기능 항진증 환자의 신체 활동 수준과 기능적 운동 능력을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 갑상선 기능 항진증 환자의 호흡 기능, 말초 및 호흡 근력, 호흡 근 지구력, 피로, 우울증, 불안, 스트레스, 수면 및 삶의 질을 평가하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

갑상선 기능 항진증은 갑상선에 의해 갑상선 호르몬의 합성과 분비가 증가하는 병적 질환입니다. 갑상선 호르몬 과잉은 많은 시스템에 영향을 미칩니다. 일반적인 임상 증상은 피로, 심계항진, 수면 장애, 체중 감소, 열 불내성, 발한, 떨림, 다갈증 및 불안입니다. 일반적인 신체 소견은 빈맥, 사지 떨림 및 체중 감소입니다.

갑상선 호르몬은 골격근에 직접적인 영향을 미칩니다. 갑상선 호르몬이 증가하면 근력과 질량이 감소하는 근병증이 발생합니다. 갑상선 기능 항진증은 운동 능력을 감소시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증 환자의 운동 불내성의 주요 원인은 에너지 대사의 변화입니다. 갑상선 기능 항진증 환자의 운동 능력을 조사한 연구의 수는 제한적입니다. 갑상선 기능 항진증 환자의 운동 능력을 평가하여 문헌에 정보 지원을 제공할 것입니다.

신체 활동은 심혈관 위험 요인의 변화와 양의 관계가 있습니다. 갑상선 호르몬 과잉으로 나타나는 신경근 증상과 운동 불내성은 사람들을 비활동적인 삶으로 이끌 수 있습니다. 에너지 소비의 황금 표준인 간접 열량계는 대사 홀터와 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 갑상선 기능 항진증이 있는 개인의 대사 홀터로 신체 활동 수준을 평가하는 연구는 없습니다. 본 연구에서는 신체 활동 수준을 대사 홀터로 평가한다.

Gazi University 의과대학 내분비학과 내분비 및 대사과 의사가 Gazi University 물리치료 및 재활학과의 심폐 재활 유닛에 의뢰한 갑상선 기능 항진증 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자와 건강한 개인을 평가하고 평가 결과를 비교합니다. 샘플 크기 분석에 따르면 유사한 인구 통계학적 특성을 가진 15명의 환자와 15명의 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다. 환자와 건강한 개인은 사전 결정된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 두 번 평가됩니다. 새로운 진단에서 첫 번째 평가가 이루어집니다. 두 번째 평가는 갑상선기능항진증에서 이루어집니다. 평가는 2일 후에 완료됩니다.

기능적 운동 능력(6분 걷기 테스트 및 6분 스테퍼 테스트), 신체 활동 수준(멀티 센서 활동 모니터), 호흡 기능(spirometer), 호흡 근력(구강 압력 측정), 말초 근력(dynamometer), 호흡 근육 지구력(증분 역치 부하 테스트), 삶의 질(The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), 피로(Fatigue Severity Scale), 우울증-불안-스트레스(Depression Anxiety Stress Scale-42), 수면의 질(Pittsburgh Sleep) 품질 지수) 및 숨가쁨(MMRC(Modified Medical Research Council))이 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

15명 이상의 갑상선 기능 항진증 환자가 환자 그룹에 포함되고 15명의 건강한 사람이 대조군에 포함됩니다.

설명

환자군에 대한 포함 기준: 다음과 같은 환자;

  • 의사로부터 갑상선 기능 항진증 진단을 받은 사람
  • 18-70세 사이의 개인

환자군에 대한 제외 기준: 다음과 같은 환자;

  • 심박수에 영향을 미치는 약물 사용(갑상샘중독증 증상을 완화하기 위해 투여하는 단기 베타 차단제는 제외)
  • 신체 활동을 제한하는 문제가 있는 경우(정형외과, 신경학적, 심리적)
  • 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심부전 또는 심방 세동과 같은 동반 질환이 있는 경우
  • 갑상선 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 평가 중 급성 감염 환자
  • 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 환자

건강한 그룹에 대한 포함 기준: 참가자는 다음과 같습니다.

  • 18세에서 70세 사이
  • 기꺼이 연구에 참여

건강한 그룹에 대한 제외 기준: 참가자는 다음과 같습니다.

  • 만성 질환 진단을 받은 경우
  • 협력과 같은 건강 문제가 있는
  • 평가 중 급성 감염
  • 현재 흡연자
  • 금연자(≥10갑*년)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
기능적 운동 능력(6분 걷기 테스트 및 6분 스테퍼 테스트), 신체 활동 수준(멀티 센서 활동 모니터), 호흡 기능(spirometer), 호흡 근력(구강 압력 측정), 말초 근력(dynamometer), 호흡 근육 지구력(증분 역치 부하 테스트), 삶의 질(The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), 피로(Fatigue Severity Scale), 우울증-불안-스트레스(Depression Anxiety Stress Scale-42), 수면의 질(Pittsburgh Sleep) 품질 지수) 및 숨가쁨(MMRC(Modified Medical Research Council))은 진단 시 및 1-3개월 후에 평가됩니다.
건강한 통제
기능적 운동 능력(6분 걷기 테스트 및 6분 스테퍼 테스트), 신체 활동 수준(멀티 센서 활동 모니터), 호흡 기능(spirometer), 호흡 근력(구강 압력 측정), 말초 근력(dynamometer), 호흡 근육 지구력(증분 역치 부하 테스트), 삶의 질(The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), 피로(Fatigue Severity Scale), 우울증-불안-스트레스(Depression Anxiety Stress Scale-42), 수면의 질(Pittsburgh Sleep) 품질 지수) 및 숨가쁨(MMRC(Modified Medical Research Council))이 1회 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동 능력
기간: 첫날
기능적 운동능력은 미국흉부학회(ATS)와 유럽호흡기학회(ERS) 기준에 따라 6분 보행검사로 평가한다. 30미터 직선 복도에서 6분간 걸은 총 거리가 기록됩니다.
첫날
기능적 운동 능력
기간: 둘째 날
기능적 운동 능력은 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 기준에 따라 6분 스테퍼 테스트로 평가됩니다. 총 걸음 수는 6분 동안 기록됩니다.
둘째 날
신체 활동(총 에너지 소비)
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 총 에너지 소비량(줄/일)은 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날
신체 활동(신체 활동 시간(분/일))
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 신체 활동 시간(분/일)은 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날
신체 활동(활성 에너지 소비(줄/일))
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 활성 에너지 소비(줄/일)는 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날
신체 활동(평균 대사 당량(MET/일))
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 평균 대사 당량(MET/일)은 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날
신체 활동(걸음 수(걸음/일))
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 걸음 수(걸음/일)는 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날
신체 활동(누워 있는 시간(분/일)일))
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 누워서 보낸 시간(분/일)일)은 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날
신체 활동(수면 시간(분/일))
기간: 둘째 날
신체 활동은 다중 센서 활동 모니터(SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD)로 평가됩니다. 환자는 연속 3일 동안 비주요 팔의 삼두근 위에 멀티센서 신체 활동 모니터를 착용합니다. 환자는 목욕하는 동안 장치를 제거하는 방법에 대해 알립니다. 수면 시간(분/일)은 다중 센서 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 2일 동안 측정된 매개변수는 "SenseWear® 7.0 소프트웨어" 프로그램으로 평균화되고 분석됩니다.
둘째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 첫날
호흡 근력을 나타내는 최대 흡기(MIP) 및 최대 호기(MEP) 압력은 ATS 및 ERS 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정 장치로 측정됩니다.
첫날
말초 근력
기간: 첫날
아이소메트릭 말초 근력은 휴대용 손 동력계(JTECH Commander, USA)로 측정됩니다. 측정은 어깨 외전근과 무릎 신전근에서 오른쪽과 왼쪽으로 세 번 반복됩니다.
첫날
호흡근 지구력
기간: 둘째 날
호흡근 지구력은 POWERbreathe Wellness(POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) 장치 및 증가된 역치 부하에서의 호흡근 지구력 테스트에 의해 평가될 것입니다. 테스트는 최대 흡기압의 20%에서 시작되며 압력은 2분마다 40%, 60%, 80% 및 100%로 증가합니다. 환자는 테스트 중에 장치를 통해 계속 호흡하도록 요청받습니다. 테스트 중에 전달된 호흡 수와 각 2분 동안 도달한 최대 시간이 기록됩니다. 개인이 3번 연속으로 숨을 쉴 수 없으면 물리치료사가 테스트를 종료합니다. 테스트의 총 지속 시간과 최소 1분 동안 계속 호흡하는 최대 압력 값을 곱합니다. 찾은 값은 호흡근 지구력 값으로 기록됩니다.흡기 2분마다 20% 증가하는 압력.
둘째 날
질병별 삶의 질
기간: 첫날
삶의 질은 갑상선 환자의 삶의 질 척도(ThyPRO)의 터키어 버전으로 평가되었습니다. 각 문항은 5점 Likert 유형(0=전혀 없다, 1=매우 적다, 2=약간 있다, 3=조금 그렇다, 4=많다)을 사용하였다. 각 하위 척도는 다르게 채점됩니다. 높은 점수는 삶의 질 저하를 나타냅니다.
첫날
피로
기간: 첫날
피로는 터키어 버전의 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다. 본 설문지는 총 9문항으로 ​​구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다. Fatigue Severity Scale 점수는 산술 평균을 도출하여 계산합니다. 4 이상의 절단 점수는 상당한 피로를 나타냅니다(높은 점수는 더 심한 피로를 나타냄). 각 항목에 대한 점수 범위는 1에서 7점(7점 리커트 척도)입니다.
첫날
호흡 곤란
기간: 첫날

Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도는 일상 생활 활동 중 호흡곤란에 대한 인식을 결정하는 데 사용됩니다.

호흡곤란은 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 0(격렬한 운동 시에만 숨가쁨); 하나(돌진하거나 약간의 오르막길을 걸을 때 숨가쁨); 2(숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 자신의 속도로 걷다가 숨을 쉬기 위해 멈춰야 함); 3(100미터를 걷거나 몇 분 후에 숨을 멈춤); 그리고 4개(숨이 너무 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입을 때 숨이 가쁨).매일 생활 활동.
첫날
수면의 질
기간: 첫날
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 터키 적응에 의해 평가됩니다. 척도에는 24개의 질문이 포함되어 있습니다. 채점에 포함된 질문은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애의 7개 구성 요소로 구성됩니다. 총 PSQI 점수는 0-21 사이에서 다양합니다. 5점보다 큰 총점은 "나쁜 수면의 질"을 나타냅니다.
첫날
우울증 불안 스트레스
기간: 첫날
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 터키어 버전으로 평가되었습니다. 척도는 4자리 리커트 유형 척도입니다. 척도의 총 점수는 각 하위 차원에 대해 0에서 42까지 다양합니다. 높은 점수는 개인에게 문제가 있음을 나타냅니다.
첫날
폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 첫날
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. 강제 폐활량(FVC)이 측정됩니다.
첫날
폐 기능(첫 번째 초 강제 호기량(FEV1))
기간: 첫날
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. 1초간의 강제 호기량(FEV1)이 측정됩니다.
첫날
폐 기능(FEV1/FVC)
기간: 첫날
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. FEV1 / FVC가 측정됩니다.
첫날
폐 기능(강제 호기량의 유량 25~75%(FEF 25~75%))
기간: 첫날
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. 강제 호기량의 25-75% 유량(FEF 25-75%)이 측정됩니다.
첫날
폐 기능(피크 유량(PEF))
기간: 첫날
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 지침에 따라 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. 피크 유량(PEF)이 측정됩니다.
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 의자: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
  • 수석 연구원: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
  • 수석 연구원: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University 25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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