Capacidad de ejercicio, niveles de actividad física en pacientes con hipertiroidismo
Comparación de la capacidad de ejercicio y los niveles de actividad física en pacientes con hipertiroidismo y controles sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El hipertiroidismo es una enfermedad patológica en la que la glándula tiroides aumenta la síntesis y secreción de hormonas tiroideas. El exceso de hormona tiroidea afecta a muchos sistemas. Los síntomas clínicos comunes son fatiga, palpitaciones, trastornos del sueño, pérdida de peso, intolerancia al calor, sudoración, temblores, polidipsia y ansiedad. Los hallazgos físicos comunes son taquicardia, temblores en las extremidades y pérdida de peso.
La hormona tiroidea afecta directamente a los músculos esqueléticos. El aumento de la hormona tiroidea causa miopatía con una disminución de la fuerza y la masa muscular. La miopatía hipertiroidea puede causar una disminución en la capacidad de ejercicio. La causa principal de la intolerancia al ejercicio en personas con hipertiroidismo es el cambio en el metabolismo energético. El número de estudios que investigan la capacidad de ejercicio en pacientes con hipertiroidismo es limitado. Se brindará apoyo informativo a la literatura evaluando la capacidad de ejercicio en pacientes con hipertiroidismo.
La actividad física se asocia positivamente con cambios en los factores de riesgo cardiovascular. Los síntomas neuromusculares y la intolerancia al ejercicio que se observan con el exceso de hormona tiroidea pueden llevar a las personas a una vida inactiva. Se ha demostrado que la calorimetría indirecta, el estándar de oro en el gasto de energía, está altamente correlacionada con el holter metabólico. No hay estudios que evalúen el nivel de actividad física con el holter metabólico en personas con hipertiroidismo. En este estudio, el nivel de actividad física será evaluado por holter metabólico.
Se incluirán en el estudio los pacientes con hipertiroidismo remitidos a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi por los médicos del Departamento de Endocrinología y Metabolismo del Departamento de Enfermedades Internas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi. Se evaluarán pacientes e individuos sanos y se compararán los resultados de la evaluación. Según el análisis del tamaño de la muestra se incluirán en el estudio 15 pacientes y 15 individuos sanos con características demográficas similares. Los pacientes y los individuos sanos serán seleccionados de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predeterminados. Los pacientes serán evaluados dos veces. La primera evaluación se realizará en el nuevo diagnóstico. La segunda evaluación se realizará en el eutiroidismo. Las evaluaciones se completarán en dos días.
Capacidad de ejercicio funcional (prueba de marcha de 6 minutos y prueba de pasos de 6 minutos), nivel de actividad física (monitor de actividad multisensor), funciones respiratorias (espirómetro), fuerza muscular respiratoria (medición de la presión bucal), fuerza muscular periférica (dinamómetro), músculo respiratorio resistencia (prueba de carga de umbral incremental), calidad de vida (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fatiga (Fatigue Severity Scale), depresión-ansiedad-estrés (Depression Anxiety Stress Scale-42), calidad del sueño (Pittsburgh Sleep Índice de calidad) y dificultad para respirar (Consejo de Investigación Médica Modificado (MMRC)) serán evaluados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de pacientes: Pacientes que son;
- Individuos diagnosticados con hipertiroidismo por un médico
- Individuos entre las edades de 18-70
Criterios de exclusión para el grupo de pacientes: Pacientes que son;
- Uso de medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca (excepto los betabloqueantes a corto plazo administrados para aliviar los síntomas de la tirotoxicosis)
- tener problemas que limitan la actividad física (ortopédicos, neurológicos, psicológicos)
- tener comorbilidades como hipertensión no controlada, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular
- uso de cualquier medicamento que pueda afectar la función tiroidea
- pacientes con infección aguda durante la evaluación
- pacientes con hipertensión no controlada, diabetes mellitus
Criterios de inclusión para grupo saludable: Participantes que lo son;
- tener entre 18 y 70 años
- dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión para grupo sano: Participantes que lo sean;
- tener algún diagnóstico de enfermedades crónicas
- tener problemas de salud como la cooperación
- tener una infección aguda durante la evaluación
- ser fumadores actuales
- ser exfumadores (≥10 paquetes*años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes
Capacidad de ejercicio funcional (prueba de marcha de 6 minutos y prueba de pasos de 6 minutos), nivel de actividad física (monitor de actividad multisensor), funciones respiratorias (espirómetro), fuerza muscular respiratoria (medición de la presión bucal), fuerza muscular periférica (dinamómetro), músculo respiratorio resistencia (prueba de carga de umbral incremental), calidad de vida (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fatiga (Fatigue Severity Scale), depresión-ansiedad-estrés (Depression Anxiety Stress Scale-42), calidad del sueño (Pittsburgh Sleep Quality Index) y dificultad para respirar (Consejo de Investigación Médica Modificado (MMRC)) se evaluarán en el momento del diagnóstico y después de 1 a 3 meses.
|
|
Controles saludables
Capacidad de ejercicio funcional (prueba de marcha de 6 minutos y prueba de pasos de 6 minutos), nivel de actividad física (monitor de actividad multisensor), funciones respiratorias (espirómetro), fuerza muscular respiratoria (medición de la presión bucal), fuerza muscular periférica (dinamómetro), músculo respiratorio resistencia (prueba de carga de umbral incremental), calidad de vida (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fatiga (Fatigue Severity Scale), depresión-ansiedad-estrés (Depression Anxiety Stress Scale-42), calidad del sueño (Pittsburgh Sleep Índice de calidad) y dificultad para respirar (Consejo de investigación médica modificado (MMRC)) se evaluarán una vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Primer día
|
La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con la prueba de marcha de 6 minutos según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
Se registrará la distancia total que caminaron durante 6 minutos en un corredor recto de 30 metros.
|
Primer día
|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con el Stepper Test de 6 minutos según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
El número total de pasos se registrará durante 6 minutos.
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Gasto total de energía)
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El gasto energético total (julios/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Tiempo de actividad física (min/día))
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El tiempo de actividad física (min/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Gasto de energía activa (julios/día))
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El gasto de energía activa (julios/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Equivalente metabólico medio (MET/día))
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El equivalente metabólico medio (MET/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Número de pasos (pasos/día))
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El número de pasos (pasos/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Tiempo acostado (min/día) días))
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El tiempo de permanencia tumbado (min/día) días) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
|
Actividad física (Tiempo de sueño (min/día))
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad Multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 3 días continuos.
Se informará al paciente sobre la retirada del dispositivo mientras se baña.
El tiempo de sueño (min/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
Segundo día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
|
Las presiones inspiratoria máxima (MIP) y espiratoria máxima (MEP) que expresan la fuerza de los músculos respiratorios se medirán con un dispositivo portátil de medición de presión bucal de acuerdo con los criterios ATS y ERS.
|
Primer día
|
|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Primer día
|
La fuerza isométrica de los músculos periféricos se medirá con un dinamómetro portátil de mano (JTECH Commander, EE. UU.).
Las mediciones se repetirán en los abductores del hombro y los extensores de la rodilla tres veces a la derecha y a la izquierda.
|
Primer día
|
|
Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
|
La resistencia de los músculos respiratorios se evaluará mediante el dispositivo POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido) y la prueba de resistencia de los músculos respiratorios con un umbral de carga aumentado.
La prueba se iniciará con el 20 % de la presión inspiratoria máxima y se aumentará la presión al 40 %, 60 %, 80 % y 100 % cada dos minutos.
Se les pedirá a los pacientes que continúen respirando a través del dispositivo durante la prueba.
Durante la prueba, se registrará el número de respiraciones administradas y el tiempo máximo alcanzado durante cada período de 2 minutos.
Si el individuo no puede respirar 3 veces consecutivas, el fisioterapeuta dará por terminada la prueba.
Se multiplicará la duración total de la prueba y el valor de presión máxima a la que se sigue respirando durante al menos 1 minuto.
El valor encontrado se registrará como el valor de resistencia de los músculos respiratorios.
presión con un incremento del 20% cada 2 minutos.
|
Segundo día
|
|
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Primer día
|
La calidad de vida se evaluó con la versión turca de la Escala de calidad de vida (ThyPRO) en pacientes con tiroides.
Para cada pregunta se utilizó un tipo Likert de cinco puntos (0 = nada, 1 = muy poco, 2 = un poco, 3 = un poco, 4 = mucho).
Cada subescala se puntúa de manera diferente.
Las puntuaciones altas indican una disminución de la calidad de vida.
|
Primer día
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
|
La fatiga se evaluará utilizando la versión turca de la Escala de gravedad de la fatiga.
Este cuestionario incluye 9 ítems y un rango de puntuación para cada ítem de 1 a 7 puntos (escala Likert de 7 puntos).
La puntuación de la escala de gravedad de la fatiga se calcula derivando una media aritmética.
Las puntuaciones de corte de más de 4 son indicativas de fatiga significativa (las puntuaciones más altas muestran una fatiga más severa) rango de puntuación para cada elemento de 1 a 7 puntos (escala Likert de 7 puntos).
|
Primer día
|
|
Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Primer día
|
Se utilizará la escala de disnea Modified Medical Research Council (MMRC) para determinar la percepción de disnea durante las actividades de la vida diaria. La disnea se clasifica como: cero (dificultad para respirar solo con ejercicio extenuante); uno (dificultad para respirar al correr o caminar cuesta arriba); dos (por falta de aire caminan más lento que las personas de la misma edad o tienen que detenerse para respirar mientras caminan a su propio ritmo); tres (se detiene para respirar después de caminar 100 metros o después de unos minutos); y cuatro (falta de aire para salir de casa o dificultad para respirar al vestirse).diariamente actividades de vida. |
Primer día
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Primer día
|
La calidad del sueño se evaluará mediante la adaptación turca del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
La escala incluye 24 preguntas.
Las preguntas incluidas en la puntuación constan de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción diurna.
La puntuación total del PSQI varía entre 0 y 21.
Una puntuación total superior a cinco indica "mala calidad del sueño".
|
Primer día
|
|
Depresión Ansiedad Estrés
Periodo de tiempo: Primer día
|
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) se evaluó con la versión turca.
La escala es una escala tipo Likert de cuatro dígitos.
Las puntuaciones totales de la escala varían entre 0 y 42 para cada subdimensión.
Una puntuación alta indica que el individuo tiene ese problema.
|
Primer día
|
|
Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: Primer día
|
La función pulmonar se evaluará mediante la espirometría, según las directrices de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se medirá la capacidad vital forzada (FVC).
|
Primer día
|
|
Función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: Primer día
|
La función pulmonar se evaluará mediante la espirometría, según las directrices de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se medirá el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
|
Primer día
|
|
Función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Primer día
|
La función pulmonar se evaluará mediante la espirometría, según las directrices de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se medirá FEV1/FVC.
|
Primer día
|
|
Función pulmonar (Flujo 25-75 % del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75 %))
Periodo de tiempo: Primer día
|
La función pulmonar se evaluará mediante la espirometría, según las directrices de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se medirá la tasa de flujo del 25 al 75 % del volumen espiratorio forzado (FEF del 25 al 75 %).
|
Primer día
|
|
Función pulmonar (Flujo máximo (PEF))
Periodo de tiempo: Primer día
|
La función pulmonar se evaluará mediante la espirometría, según las directrices de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se medirá el caudal máximo (PEF).
|
Primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
- Investigador principal: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
- Investigador principal: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kahaly G, Hellermann J, Mohr-Kahaly S, Treese N. Impaired cardiopulmonary exercise capacity in patients with hyperthyroidism. Chest. 1996 Jan;109(1):57-61. doi: 10.1378/chest.109.1.57.
- Siafakas NM, Milona I, Salesiotou V, Filaditaki V, Tzanakis N, Bouros D. Respiratory muscle strength in hyperthyroidism before and after treatment. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1025-9. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1025.
- Goswami R, Guleria R, Gupta AK, Gupta N, Marwaha RK, Pande JN, Kochupillai N. Prevalence of diaphragmatic muscle weakness and dyspnoea in Graves' disease and their reversibility with carbimazole therapy. Eur J Endocrinol. 2002 Sep;147(3):299-303. doi: 10.1530/eje.0.1470299.
- Kendrick AH, O'Reilly JF, Laszlo G. Lung function and exercise performance in hyperthyroidism before and after treatment. Q J Med. 1988 Aug;68(256):615-27.
- McAllister RM, Delp MD, Laughlin MH. Thyroid status and exercise tolerance. Cardiovascular and metabolic considerations. Sports Med. 1995 Sep;20(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-199520030-00005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University 25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .