Capacidade de Exercício, Níveis de Atividade Física em Pacientes com Hipertireoidismo
Comparação da capacidade de exercício e níveis de atividade física em pacientes com hipertireoidismo e controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O hipertireoidismo é uma doença patológica na qual a síntese e a secreção dos hormônios tireoidianos são aumentadas pela glândula tireoide. O excesso de hormônio tireoidiano afeta muitos sistemas. Os sintomas clínicos comuns são fadiga, palpitações, distúrbios do sono, perda de peso, intolerância ao calor, sudorese, tremores, polidipsia e ansiedade. Achados físicos comuns são taquicardia, tremores nas extremidades e perda de peso.
O hormônio tireoidiano afeta diretamente os músculos esqueléticos. O aumento do hormônio tireoidiano causa miopatia com diminuição da força e massa muscular. A miopatia hipertireoidiana pode causar uma diminuição na capacidade de exercício. A principal causa de intolerância ao exercício em indivíduos com hipertireoidismo é a alteração no metabolismo energético. O número de estudos que investigam a capacidade de exercício em pacientes com hipertireoidismo é limitado. O suporte de informações será fornecido à literatura, avaliando a capacidade de exercício em pacientes com hipertireoidismo.
A atividade física está positivamente associada a mudanças nos fatores de risco cardiovascular. Sintomas neuromusculares e intolerância ao exercício observados com excesso de hormônio tireoidiano podem levar as pessoas a uma vida inativa. A calorimetria indireta, padrão-ouro no gasto energético, tem se mostrado altamente correlacionada com o holter metabólico. Não há estudos que avaliem o nível de atividade física com o holter metabólico em indivíduos com hipertireoidismo. Neste estudo, o nível de atividade física será avaliado pelo holter metabólico.
Serão incluídos no estudo pacientes com hipertireoidismo encaminhados à Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Gazi pelos médicos do Departamento de Endocrinologia e Metabolismo do Departamento de Doenças Internas da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi. Pacientes e indivíduos saudáveis serão avaliados e os resultados das avaliações serão comparados. De acordo com a análise do tamanho da amostra, 15 pacientes e 15 indivíduos saudáveis com características demográficas semelhantes serão incluídos no estudo. Pacientes e indivíduos saudáveis serão selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-determinados. Os pacientes serão avaliados duas vezes. A primeira avaliação será feita no novo diagnóstico. A segunda avaliação será feita no eutireoidismo. As avaliações serão concluídas em dois dias.
Capacidade de exercício funcional (teste de caminhada de 6 minutos e teste de step de 6 minutos), nível de atividade física (monitor de atividade multissensor), funções respiratórias (espirômetro), força muscular respiratória (medição da pressão na boca), força muscular periférica (dinamômetro), musculatura respiratória resistência (teste de carga de limiar incremental), qualidade de vida (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fadiga (Fatigue Severity Scale), depressão-ansiedade-estresse (Depression Anxiety Stress Scale-42), qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Índice de qualidade) e falta de ar (Modified Medical Research Council (MMRC)) serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06490
- Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para grupo de pacientes: Pacientes que são;
- Indivíduos diagnosticados com hipertireoidismo por um médico
- Indivíduos entre 18 e 70 anos
Critérios de exclusão para grupo de pacientes: Pacientes que são;
- Uso de medicamentos que afetam a frequência cardíaca (exceto betabloqueadores de curto prazo administrados para aliviar os sintomas da tireotoxicose)
- ter problemas que limitam a atividade física (ortopédica, neurológica, psicológica)
- ter comorbidades como hipertensão não controlada, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial
- uso de qualquer medicamento que possa afetar a função da tireoide
- pacientes com infecção aguda durante a avaliação
- pacientes com hipertensão não controlada, diabetes mellitus
Critérios de inclusão para grupo saudável: Participantes que sejam;
- ter entre 18 e 70 anos
- disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão para grupo saudável: Participantes que sejam;
- ter algum diagnóstico de doenças crônicas
- ter problemas de saúde, como cooperação
- ter infecção aguda durante a avaliação
- sendo fumantes atuais
- ser ex-fumante (≥10 maços*anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Capacidade de exercício funcional (teste de caminhada de 6 minutos e teste de step de 6 minutos), nível de atividade física (monitor de atividade multissensor), funções respiratórias (espirômetro), força muscular respiratória (medição da pressão na boca), força muscular periférica (dinamômetro), musculatura respiratória resistência (teste de carga de limiar incremental), qualidade de vida (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fadiga (Fatigue Severity Scale), depressão-ansiedade-estresse (Depression Anxiety Stress Scale-42), qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Índice de qualidade) e falta de ar (Modified Medical Research Council (MMRC)) serão avaliados no diagnóstico e após 1-3 meses.
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Controles Saudáveis
Capacidade de exercício funcional (teste de caminhada de 6 minutos e teste de step de 6 minutos), nível de atividade física (monitor de atividade multissensor), funções respiratórias (espirômetro), força muscular respiratória (medição da pressão na boca), força muscular periférica (dinamômetro), musculatura respiratória resistência (teste de carga de limiar incremental), qualidade de vida (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fadiga (Fatigue Severity Scale), depressão-ansiedade-estresse (Depression Anxiety Stress Scale-42), qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Índice de qualidade) e falta de ar (Modified Medical Research Council (MMRC)) serão avaliados uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Primeiro dia
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A capacidade funcional ao exercício será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
Será registrada a distância total percorrida por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros.
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Primeiro dia
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Segundo dia
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A capacidade funcional ao exercício será avaliada com o Stepper Test de 6 minutos de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
O número total de passos será registrado por 6 minutos.
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Segundo dia
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Atividade física (Gasto total de energia)
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O gasto energético total (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Tempo de atividade física (min/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O tempo de atividade física (min/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Gasto energético ativo (joule/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O gasto de energia ativa (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (equivalente metabólico médio (MET/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O equivalente metabólico médio (MET/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Número de passos (passos/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O número de passos (passos/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Tempo passado deitado (min/dia) dias))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O tempo gasto deitado (min / dia) dias) será medido com o monitor de atividade física multi-sensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Tempo de sono (min/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade com vários sensores (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 3 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O tempo de sono (min/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Primeiro dia
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As pressões inspiratória máxima (PIM) e expiratória máxima (PEM) que expressam a força muscular respiratória serão medidas com um dispositivo portátil de medição da pressão na boca de acordo com os critérios ATS e ERS.
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Primeiro dia
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Força Muscular Periférica
Prazo: Primeiro dia
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A força muscular periférica isométrica será medida com um dinamômetro de mão portátil (JTECH Commander, EUA).
As medidas serão repetidas nos abdutores de ombro e extensores de joelho três vezes à direita e à esquerda.
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Primeiro dia
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Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Segundo dia
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A resistência dos músculos respiratórios será avaliada pelo aparelho POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido) e pelo teste de resistência dos músculos respiratórios com carga limiar aumentada.
O teste será iniciado com 20% da pressão inspiratória máxima e a pressão será aumentada para 40%, 60%, 80% e 100% a cada dois minutos.
Os pacientes serão solicitados a continuar respirando através do dispositivo durante o teste.
Durante o teste, o número de respirações fornecidas e o tempo máximo alcançado durante cada período de 2 minutos serão registrados.
Se o indivíduo não conseguir respirar 3 vezes consecutivas, o teste será encerrado pelo fisioterapeuta.
A duração total do teste e o valor máximo de pressão em que ele continua respirando por pelo menos 1 minuto serão multiplicados.
O valor encontrado será registrado como valor de resistência dos músculos respiratórios.
pressão com incremento de 20% a cada 2 minutos.
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Segundo dia
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Qualidade de Vida Específica da Doença
Prazo: Primeiro dia
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A qualidade de vida foi avaliada com a versão turca da Escala de Qualidade de Vida (ThyPRO) em pacientes com tireóide.
Para cada questão, foi utilizado um tipo Likert de cinco pontos (0 = nada, 1 = muito pouco, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = muito).
Cada subescala é pontuada de forma diferente.
Pontuações altas indicam uma diminuição da qualidade de vida.
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Primeiro dia
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Fadiga
Prazo: Primeiro dia
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A fadiga será avaliada usando a versão turca da Fatigue Severity Scale.
Este questionário inclui 9 itens e escala de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos).
A pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética.
Pontuações de corte acima de 4 são indicativas de fadiga significativa (pontuações mais altas mostram fadiga mais severa) faixa de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos).
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Primeiro dia
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Falta de ar
Prazo: Primeiro dia
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A escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) será usada para determinar a percepção da dispneia durante as atividades da vida diária. A dispneia é graduada como: zero (falta de ar apenas com exercícios extenuantes); um (falta de ar ao correr ou subir uma ligeira subida); dois (por causa da falta de ar andam mais devagar do que pessoas da mesma idade ou têm que parar para respirar enquanto caminham no seu próprio ritmo); três (pára para respirar após caminhar 100 metros ou após alguns minutos); e quatro (falta de ar para sair de casa ou falta de ar para se vestir). diariamente atividades vivas. |
Primeiro dia
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Qualidade do Sono
Prazo: Primeiro dia
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A qualidade do sono será avaliada pela adaptação turca do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
A escala inclui 24 questões.
As questões incluídas na pontuação consistem em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna.
A pontuação total do PSQI varia entre 0-21.
Uma pontuação total maior que cinco indica "má qualidade do sono".
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Primeiro dia
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Depressão Ansiedade Estresse
Prazo: Primeiro dia
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) foi avaliada com a versão turca.
A escala é do tipo Likert de quatro dígitos.
Os escores totais da escala variam entre 0 e 42 para cada subdimensão.
Uma pontuação alta indica que o indivíduo tem esse problema.
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Primeiro dia
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Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF))
Prazo: Primeiro dia
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A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
A capacidade vital forçada (CVF) será medida.
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Primeiro dia
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Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: Primeiro dia
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A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Será medido o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
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Primeiro dia
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Função pulmonar (VEF1 / CVF)
Prazo: Primeiro dia
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A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
FEV1 / FVC será medido.
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Primeiro dia
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Função pulmonar (taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: Primeiro dia
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A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%) será medida.
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Primeiro dia
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Função pulmonar (Pico de fluxo (PEF))
Prazo: Primeiro dia
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A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
A taxa de fluxo de pico (PEF) será medida.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
- Investigador principal: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
- Investigador principal: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kahaly G, Hellermann J, Mohr-Kahaly S, Treese N. Impaired cardiopulmonary exercise capacity in patients with hyperthyroidism. Chest. 1996 Jan;109(1):57-61. doi: 10.1378/chest.109.1.57.
- Siafakas NM, Milona I, Salesiotou V, Filaditaki V, Tzanakis N, Bouros D. Respiratory muscle strength in hyperthyroidism before and after treatment. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1025-9. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1025.
- Goswami R, Guleria R, Gupta AK, Gupta N, Marwaha RK, Pande JN, Kochupillai N. Prevalence of diaphragmatic muscle weakness and dyspnoea in Graves' disease and their reversibility with carbimazole therapy. Eur J Endocrinol. 2002 Sep;147(3):299-303. doi: 10.1530/eje.0.1470299.
- Kendrick AH, O'Reilly JF, Laszlo G. Lung function and exercise performance in hyperthyroidism before and after treatment. Q J Med. 1988 Aug;68(256):615-27.
- McAllister RM, Delp MD, Laughlin MH. Thyroid status and exercise tolerance. Cardiovascular and metabolic considerations. Sports Med. 1995 Sep;20(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-199520030-00005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University 25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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