Belastbarkeit, körperliche Aktivität bei Patienten mit Hyperthyreose
21. März 2022 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Vergleich der körperlichen Leistungsfähigkeit und körperlichen Aktivität bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion und gesunden Kontrollpersonen
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus und der funktionellen Trainingskapazität bei Patienten mit Hyperthyreose.
Das sekundäre Ziel der Studie ist die Beurteilung der Atmungsfunktion, der peripheren und respiratorischen Muskelkraft, der Atemmuskulaturausdauer, Müdigkeit, Depression, Angst, Stress, Schlaf und Lebensqualität bei Patienten mit Hyperthyreose und deren Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hyperthyreose ist eine pathologische Erkrankung, bei der die Synthese und Sekretion von Schilddrüsenhormonen durch die Schilddrüse erhöht ist. Ein Schilddrüsenhormonüberschuss wirkt sich auf viele Systeme aus. Häufige klinische Symptome sind Müdigkeit, Herzklopfen, Schlafstörungen, Gewichtsverlust, Hitzeintoleranz, Schwitzen, Zittern, Polydipsie und Angstzustände. Häufige körperliche Befunde sind Tachykardie, Zittern der Extremitäten und Gewichtsverlust.
Schilddrüsenhormon wirkt direkt auf die Skelettmuskulatur. Erhöhte Schilddrüsenhormone verursachen eine Myopathie mit einer Abnahme der Muskelkraft und -masse. Hyperthyreose Myopathie kann eine Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit verursachen. Die Hauptursache der Belastungsintoleranz bei Personen mit Hyperthyreose ist die Veränderung des Energiestoffwechsels. Die Zahl der Studien, die die Belastungsfähigkeit bei hyperthyreoten Patienten untersuchen, ist begrenzt. Die Literatur wird durch die Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Hyperthyreose unterstützt.
Körperliche Aktivität ist positiv mit Veränderungen der kardiovaskulären Risikofaktoren assoziiert. Neuromuskuläre Symptome und Belastungsintoleranz, die bei einem Schilddrüsenhormonüberschuss beobachtet werden, können Menschen zu einem inaktiven Leben führen. Die indirekte Kalorimetrie, der Goldstandard für den Energieverbrauch, korreliert nachweislich stark mit dem metabolischen Holter. Es gibt keine Studien, die das körperliche Aktivitätsniveau mit dem metabolischen Holter bei Personen mit Hyperthyreose untersuchen. In dieser Studie wird das körperliche Aktivitätsniveau durch metabolisches Holter bewertet.
Patienten mit Hyperthyreose, die von den Ärzten der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel der Abteilung für innere Krankheiten der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität an die Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Gazi-Universität überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Es werden Patienten und Gesunde ausgewertet und die Auswertungsergebnisse verglichen. Gemäß der Stichprobenanalyse werden 15 Patienten und 15 gesunde Personen mit ähnlichen demografischen Merkmalen in die Studie eingeschlossen. Patienten und Gesunde werden nach vorgegebenen Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Patienten werden zweimal untersucht. Die erste Auswertung erfolgt in der neuen Diagnose. Die zweite Bewertung wird in der Euthyreose durchgeführt. Die Bewertungen werden in zwei Tagen abgeschlossen sein.
Funktionelle Belastungsfähigkeit (6 Minuten Gehtest und 6 Minuten Steppertest), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsmonitor), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), periphere Muskelkraft (Dynamometer), Atemmuskulatur Ausdauer (Incremental Threshold Loading Test), Lebensqualität (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), Müdigkeit (Fatigue Severity Scale), Depression-Angst-Stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) und Atemnot (Modified Medical Research Council (MMRC)) ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
- Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mindestens 15 Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion werden in die Patientengruppe aufgenommen und 15 gesunde Personen werden in die Kontrollgruppe aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patientengruppe: Patienten, die sind;
- Personen, bei denen von einem Arzt eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert wurde
- Personen zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien für die Patientengruppe: Patienten, die sind;
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Herzfrequenz beeinflussen (mit Ausnahme von kurzzeitig verabreichten Betablockern zur Linderung von Thyreotoxikose-Symptomen)
- Probleme haben, die die körperliche Aktivität einschränken (orthopädisch, neurologisch, psychologisch)
- mit Komorbiditäten wie unkontrolliertem Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz oder Vorhofflimmern
- Einnahme von Medikamenten, die die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigen können
- Patienten mit akuter Infektion während der Auswertung
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Diabetes mellitus
Einschlusskriterien für gesunde Gruppe: Teilnehmer, die;
- zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
- bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien für gesunde Gruppe: Teilnehmer, die;
- eine Diagnose chronischer Krankheiten haben
- mit gesundheitlichen Problemen wie Kooperation
- mit akuter Infektion während der Bewertung
- aktuelle Raucher sein
- Ex-Raucher sein (≥10 Packung*Jahre)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Funktionelle Belastungsfähigkeit (6 Minuten Gehtest und 6 Minuten Steppertest), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsmonitor), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), periphere Muskelkraft (Dynamometer), Atemmuskulatur Ausdauer (Incremental Threshold Loading Test), Lebensqualität (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), Müdigkeit (Fatigue Severity Scale), Depression-Angst-Stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Qualitätsindex) und Kurzatmigkeit (Modified Medical Research Council (MMRC)) werden bei der Diagnose und nach 1-3 Monaten bewertet.
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Gesunde Kontrollen
Funktionelle Belastungsfähigkeit (6 Minuten Gehtest und 6 Minuten Steppertest), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsmonitor), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), periphere Muskelkraft (Dynamometer), Atemmuskulatur Ausdauer (Incremental Threshold Loading Test), Lebensqualität (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), Müdigkeit (Fatigue Severity Scale), Depression-Angst-Stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Qualitätsindex) und Kurzatmigkeit (Modified Medical Research Council (MMRC)) werden einmalig ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die funktionelle Trainingskapazität wird mit einem 6-Minuten-Gehtest gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet.
Die Gesamtstrecke, die sie 6 Minuten lang in einem geraden 30-Meter-Korridor zurückgelegt haben, wird aufgezeichnet.
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Erster Tag
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Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die funktionelle Trainingskapazität wird mit einem 6-Minuten-Stepper-Test gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet.
Die Gesamtzahl der Schritte wird 6 Minuten lang aufgezeichnet.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (Gesamtenergieaufwand)
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Der Gesamtenergieverbrauch (Joule / Tag) wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (Zeit der körperlichen Aktivität (min / Tag))
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Die Zeit der körperlichen Aktivität (min / Tag) wird mit dem Multisensor-Monitor für körperliche Aktivität gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (Aktiver Energieverbrauch (Joule / Tag))
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Der aktive Energieverbrauch (Joule / Tag) wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (durchschnittliches metabolisches Äquivalent (MET / Tag))
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Das durchschnittliche metabolische Äquivalent (MET / Tag) wird mit dem Multisensor-Monitor für körperliche Aktivität gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (Anzahl der Schritte (Schritte / Tag))
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Die Anzahl der Schritte (Schritte / Tag) wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (Zeit im Liegen (min / Tag) Tage))
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Die im Liegen verbrachte Zeit (min / Tag) Tage) wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Körperliche Aktivität (Schlafzeit (min / Tag))
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die körperliche Aktivität wird mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD) bewertet.
Der Patient trägt den Multisensor-Aktivitätsmonitor über dem Trizepsmuskel des nicht dominanten Arms für 3 aufeinanderfolgende Tage.
Der Patient wird über das Entfernen des Geräts während des Badens informiert.
Die Schlafzeit (min / Tag) wird mit dem Multisensor-Monitor für körperliche Aktivität gemessen.
Die über zwei Tage gemessenen Parameter werden gemittelt und mit dem Programm „SenseWear® 7.0 Software“ analysiert.
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Zweiter Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
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Die maximalen inspiratorischen (MIP) und maximalen exspiratorischen (MEP) Drücke, die die Kraft der Atemmuskulatur ausdrücken, werden mit einem tragbaren Munddruckmessgerät gemäß den ATS- und ERS-Kriterien gemessen.
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Erster Tag
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Erster Tag
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Die isometrische periphere Muskelkraft wird mit einem tragbaren Handdynamometer (JTECH Commander, USA) gemessen.
Die Messungen werden an den Schulterabduktoren und Kniestreckern dreimal rechts und links wiederholt.
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Erster Tag
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Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Die Atemmuskelausdauer wird mit dem Gerät POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) und dem Atemmuskelausdauertest bei erhöhter Schwellenbelastung bewertet.
Der Test wird mit 20 % des maximalen Inspirationsdrucks gestartet und der Druck wird alle zwei Minuten auf 40 %, 60 %, 80 % und 100 % erhöht.
Die Patienten werden gebeten, während des Tests weiter durch das Gerät zu atmen.
Während des Tests werden die Anzahl der abgegebenen Atemzüge und die maximal während jeder 2-Minuten-Periode erreichte Zeit aufgezeichnet.
Wenn die Person dreimal hintereinander nicht atmen kann, wird der Test vom Physiotherapeuten abgebrochen.
Die Gesamtdauer des Tests und der maximale Druckwert, bei dem mindestens 1 Minute lang geatmet wird, werden multipliziert.
Der gefundene Wert wird als Atemmuskelausdauerwert inspiratorisch aufgezeichnet
Druck alle 2 Minuten um 20 % erhöht.
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Zweiter Tag
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Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lebensqualität wurde mit der türkischen Version der Lebensqualitätsskala (ThyPRO) bei Schilddrüsenpatienten bewertet.
Für jede Frage wurde ein fünfstufiger Likert-Typ (0 = überhaupt nicht, 1 = sehr wenig, 2 = wenig, 3 = etwas, 4 = sehr) verwendet.
Jede Subskala wird anders bewertet.
Hohe Werte weisen auf eine verminderte Lebensqualität hin.
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Erster Tag
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Ermüdung
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Ermüdung wird anhand der türkischen Version der Schweregradskala für Ermüdung bewertet.
Dieser Fragebogen umfasst 9 Punkte und einen Punktebereich für jeden Punkt von 1 bis 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala).
Der Fatigue Severity Scale Score wird durch Ableiten eines arithmetischen Mittels berechnet.
Cut-Scores von über 4 weisen auf eine signifikante Ermüdung hin (höhere Werte zeigen eine stärkere Ermüdung an) Score-Bereich für jedes Item von 1 bis 7 Punkten (7-Punkte-Likert-Skala).
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Erster Tag
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Kurzatmigkeit
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen. Dyspnoe wird wie folgt eingestuft: null (Kurzatmigkeit nur bei anstrengender körperlicher Betätigung); eins (Kurzatmigkeit beim Hetzen oder Gehen einen leichten Anstieg hinauf); zwei (wegen Atemnot gehen sie langsamer als Gleichaltrige oder müssen beim Gehen in ihrem eigenen Tempo anhalten, um zu atmen); drei (hält an, um nach 100 Metern oder nach einigen Minuten zu atmen); und vier (zu kurzatmig, um das Haus zu verlassen oder kurzatmig beim Anziehen). täglich lebende Tätigkeiten. |
Erster Tag
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Schlafqualität
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Schlafqualität wird anhand der türkischen Adaption des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Die Skala umfasst 24 Fragen.
Die in das Scoring einbezogenen Fragen bestehen aus sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Der Gesamt-PSQI-Score variiert zwischen 0-21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als fünf weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin.
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Erster Tag
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Depression Angst Stress
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) wurde mit der türkischen Version bewertet.
Die Skala ist eine vierstellige Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 0 und 42 für jede Unterdimension.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Person dieses Problem hat.
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Erster Tag
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Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FVC))
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird gemessen.
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Erster Tag
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Lungenfunktion (Forciertes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde (FEV1))
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) wird gemessen.
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Erster Tag
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Lungenfunktion (FEV1 / FVC)
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
FEV1 / FVC wird gemessen.
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Erster Tag
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Lungenfunktion (Durchflussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %))
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
Es wird eine Flussrate von 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %) gemessen.
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Erster Tag
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Lungenfunktion (Peak Flow Rate (PEF))
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Lungenfunktion wird anhand der Spirometrie gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
Die Peak-Flow-Rate (PEF) wird gemessen.
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
- Hauptermittler: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
- Hauptermittler: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kahaly G, Hellermann J, Mohr-Kahaly S, Treese N. Impaired cardiopulmonary exercise capacity in patients with hyperthyroidism. Chest. 1996 Jan;109(1):57-61. doi: 10.1378/chest.109.1.57.
- Siafakas NM, Milona I, Salesiotou V, Filaditaki V, Tzanakis N, Bouros D. Respiratory muscle strength in hyperthyroidism before and after treatment. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1025-9. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1025.
- Goswami R, Guleria R, Gupta AK, Gupta N, Marwaha RK, Pande JN, Kochupillai N. Prevalence of diaphragmatic muscle weakness and dyspnoea in Graves' disease and their reversibility with carbimazole therapy. Eur J Endocrinol. 2002 Sep;147(3):299-303. doi: 10.1530/eje.0.1470299.
- Kendrick AH, O'Reilly JF, Laszlo G. Lung function and exercise performance in hyperthyroidism before and after treatment. Q J Med. 1988 Aug;68(256):615-27.
- McAllister RM, Delp MD, Laughlin MH. Thyroid status and exercise tolerance. Cardiovascular and metabolic considerations. Sports Med. 1995 Sep;20(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-199520030-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University 25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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