Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati kapacitás, fizikai aktivitás szintjei hyperthyreosisban szenvedő betegeknél

2022. március 21. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

A pajzsmirigy-túlműködésű és egészséges kontrollal rendelkező betegek testedzési kapacitásának és fizikai aktivitási szintjének összehasonlítása

A vizsgálat elsődleges célja a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek fizikai aktivitásának és funkcionális terhelhetőségének felmérése. A vizsgálat másodlagos célja a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek légzési funkcióinak, perifériás és légzőizom-erősségének, légzőizom-állóképességének, fáradtságának, depressziójának, szorongásának, stresszének, alvásának és életminőségének felmérése és összehasonlítása egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A hyperthyreosis olyan kóros betegség, amelyben a pajzsmirigy fokozza a pajzsmirigyhormonok szintézisét és szekrécióját. A túlzott pajzsmirigyhormon számos rendszert érint. Gyakori klinikai tünetek a fáradtság, szívdobogásérzés, alvászavar, fogyás, hőintolerancia, izzadás, remegés, polidipsia és szorongás. A gyakori fizikai tünetek a tachycardia, a végtagremegés és a fogyás.

A pajzsmirigyhormon közvetlenül befolyásolja a vázizmokat. A megnövekedett pajzsmirigyhormon myopathiát okoz az izomerő és az izomtömeg csökkenésével. A hyperthyreosis myopathia csökkentheti a fizikai teljesítőképességet. A pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek testmozgás-intoleranciájának fő oka az energia-anyagcsere megváltozása. A pajzsmirigy-túlműködésű betegek fizikai teljesítőképességét vizsgáló tanulmányok száma korlátozott. Tájékoztatást nyújtanak a szakirodalomnak a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességének értékelésével.

A fizikai aktivitás pozitívan kapcsolódik a kardiovaszkuláris kockázati tényezők változásaihoz. A pajzsmirigyhormon túlzott mértékű neuromuszkuláris tünetek és a testmozgás intoleranciája inaktív élethez vezethet. Kimutatták, hogy az indirekt kalorimetria, az energiafelhasználás aranystandardja erősen korrelál a metabolikus holterrel. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő egyének fizikai aktivitását metabolikus holterrel. Ebben a vizsgálatban a fizikai aktivitás szintjét metabolikus holterrel értékelik.

A vizsgálatba bevonják azokat a hyperthyreosisban szenvedő betegeket, akiket a Gázi Egyetem Általános Orvostudományi Karának Belgyógyászati ​​Klinika Endokrinológiai és Anyagcsere Tanszékének orvosai a Gázi Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztályának Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályára utaltak. A betegeket és az egészséges személyeket értékelik, és az értékelési eredményeket összehasonlítják. A mintanagyság elemzése szerint 15 beteg és 15 hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges egyén vesz részt a vizsgálatban. A betegeket és az egészséges egyéneket előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok szerint választják ki. A betegeket kétszer értékelik. Az első értékelés az új diagnózisban történik. A második értékelés az euthyreosisban történik. A felmérések két napon belül befejeződnek.

Funkcionális gyakorlati kapacitás (6 perc sétateszt és 6 perc stepper teszt), fizikai aktivitás szintje (több szenzoros aktivitásfigyelő), légzésfunkciók (spirométer), légzőizom ereje (szájnyomás mérése), perifériás izomerő (dinamométer), légzőizom állóképesség (növekményes küszöbterhelési teszt), életminőség (The Thyroid-Related Life Quality of ThyPRO), fáradtság (Fatigue Severity Scale), depresszió-szorongás-stressz (Depression Anxiety Stress Scale-42), alvásminőség (Pittsburgh Sleep) Minőségi index) és a légszomj (Módosított Orvosi Kutatási Tanács (MMRC)) értékelésére kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 15 pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő beteget be kell vonni a betegcsoportba, és 15 egészséges egyént a kontrollcsoportba.

Leírás

Bevételi kritériumok a betegcsoporthoz: Betegek, akik;

  • Azok az egyének, akiknél az orvos hyperthyreosisban diagnosztizált
  • 18-70 év közötti személyek

Kizárási kritériumok a betegek csoportjához: Betegek, akik;

  • pulzusszámot befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (kivéve a tirotoxikózis tüneteinek enyhítésére adott rövid távú béta-blokkolókat)
  • olyan problémái vannak, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást (ortopédiai, neurológiai, pszichológiai)
  • kísérő betegségek, például ellenőrizetlen magas vérnyomás, cukorbetegség, szívelégtelenség vagy pitvarfibrilláció
  • bármely olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a pajzsmirigy működését
  • akut fertőzésben szenvedő betegek az értékelés során
  • kontrollálatlan magas vérnyomásban, diabetes mellitusban szenvedő betegek

Egészséges csoport felvételi kritériumai: Résztvevők, akik;

  • 18 és 70 év közöttiek
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban

Egészséges csoport kizárási kritériumai: Azok a résztvevők, akik;

  • ha bármilyen krónikus betegség diagnózisa van
  • egészségügyi problémái vannak, például együttműködés
  • akut fertőzésben szenved az értékelés során
  • hogy jelenlegi dohányosok
  • volt dohányosok (≥10 csomag*év)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
Funkcionális gyakorlati kapacitás (6 perc sétateszt és 6 perc stepper teszt), fizikai aktivitás szintje (több szenzoros aktivitásfigyelő), légzésfunkciók (spirométer), légzőizom ereje (szájnyomás mérése), perifériás izomerő (dinamométer), légzőizom állóképesség (növekményes küszöbterhelési teszt), életminőség (The Thyroid-Related Life Quality of ThyPRO), fáradtság (Fatigue Severity Scale), depresszió-szorongás-stressz (Depression Anxiety Stress Scale-42), alvásminőség (Pittsburgh Sleep) Minőségi index) és légszomj (Módosított Orvosi Kutatási Tanács (MMRC)) értékelése a diagnóziskor és 1-3 hónap elteltével történik.
Egészséges ellenőrzések
Funkcionális gyakorlati kapacitás (6 perc sétateszt és 6 perc stepper teszt), fizikai aktivitás szintje (több szenzoros aktivitásfigyelő), légzésfunkciók (spirométer), légzőizom ereje (szájnyomás mérés), perifériás izomerő (dinamométer), légzőizom állóképesség (növekményes küszöbterhelési teszt), életminőség (a pajzsmirigyhez kapcsolódó életminőség-ThyPRO), fáradtság (fáradtság súlyossági skála), depresszió-szorongás-stressz (depressziós szorongásos stressz skála-42), alvás minősége (Pittsburgh alvás Minőségi index) és légszomj (Módosított Orvosi Kutatási Tanács (MMRC)) egyszer kerül értékelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Első nap
A funkcionális gyakorlati kapacitást 6 perces sétateszttel értékelik az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) kritériumai szerint. A 30 méteres egyenes folyosón 6 percig gyalogolt teljes távolságot rögzítik.
Első nap
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Második nap
A funkcionális gyakorlati kapacitást 6 perces Stepper teszttel értékelik az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) kritériumai szerint. A lépések teljes számát 6 percig rögzíti a rendszer.
Második nap
Fizikai aktivitás (teljes energiafelhasználás)
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap
Fizikai aktivitás (fizikai aktivitás ideje (perc / nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. A fizikai aktivitás idejét (perc / nap) a többszenzoros fizikai aktivitás monitor méri. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap
Fizikai aktivitás (aktív energiafelhasználás (joule/nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. Az aktív energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás monitor fogja mérni. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap
Fizikai aktivitás (átlagos metabolikus egyenérték (MET / nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. Az átlagos metabolikus egyenértéket (MET/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás monitorral mérjük. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap
Fizikai aktivitás (lépések száma (lépés/nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. A lépések számát (lépés/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap
Fizikai aktivitás (fekvésben töltött idő (perc / nap) nap)
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. A fekvésben eltöltött idő (perc / nap) nap) a több érzékelős fizikai aktivitás monitorral mérhető. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap
Fizikai aktivitás (alvási idő (perc / nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelő (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) fogja értékelni. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izomzatán fogja viselni 3 folyamatos napon keresztül. A pácienst tájékoztatják arról, hogy fürdés közben távolítsa el a készüléket. Az alvási idő (perc / nap) mérése a több érzékelős fizikai aktivitás monitorral történik. A két napon át mért paraméterek átlagolása és elemzése a "SenseWear® 7.0 Software" programmal történik.
Második nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Első nap
A légzőizom erejét kifejező maximális belégzési (MIP) és maximális kilégzési (MEP) nyomást hordozható szájnyomásmérő készülékkel mérik az ATS és ERS kritériumok szerint.
Első nap
Perifériás izomerő
Időkeret: Első nap
Az izometrikus perifériás izomerőt hordozható kézi dinamométerrel (JTECH Commander, USA) mérjük. A méréseket háromszor megismételjük a váll-abduktorokon és a térdfeszítőkön a jobb és a bal oldalon.
Első nap
Légzőizom állóképesség
Időkeret: Második nap
A légzőizom állóképességét a POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) készülék és a légzőizom állóképességi teszt fogja értékelni megnövelt küszöbterhelés mellett. A teszt a maximális belégzési nyomás 20%-ával kezdődik, és a nyomást kétpercenként 40%-ra, 60%-ra, 80%-ra és 100%-ra növelik. A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálat során folytassák a légzést a készüléken keresztül. A teszt során minden 2 perces periódusban rögzítésre kerül a leadott légzések száma és az elért maximális idő. Ha az egyén 3 egymást követő alkalommal nem tud levegőt venni, a vizsgálatot a gyógytornász leállítja. A teszt teljes időtartamát és azt a maximális nyomásértéket, amelynél legalább 1 percig tovább lélegzik, megszorozzuk. A talált érték a légzőizom állóképességi értékeként kerül rögzítésre.belégzés nyomást 2 percenként 20%-kal növelve.
Második nap
Betegségspecifikus életminőség
Időkeret: Első nap
Az életminőséget a pajzsmirigy-betegek életminőségi skála (ThyPRO) török ​​verziójával értékelték. Minden kérdéshez egy ötpontos Likert típust (0 = egyáltalán nem, 1 = nagyon kevés, 2 = kicsit, 3 = kicsit, 4 = sok) használtunk. Minden egyes alskálát eltérően értékelnek. A magas pontszámok az életminőség romlását jelzik.
Első nap
Fáradtság
Időkeret: Első nap
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skála török ​​verziójával értékelik. Ez a kérdőív 9 tételt tartalmaz, és minden tételnél 1-től 7-ig terjedő pontszámot (7-pontos Likert-skála) tartalmaz. A fáradtság súlyossági skála pontszámának kiszámítása a számtani átlag származtatásával történik. A 4-nél nagyobb vágási pontszámok jelentős fáradtságot jeleznek (a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot mutatnak) minden egyes elemnél 1-től 7-ig terjedő pontszám (7-pontos Likert-skála).
Első nap
Légszomj
Időkeret: Első nap

A Modified Medical Research Council (MMRC) nehézlégzési skáláját fogják használni a nehézlégzés észlelésének meghatározására a mindennapi tevékenységek során.

A nehézlégzés besorolása: nulla (kizárólag megerőltető testmozgás esetén jelentkező légszomj); egy (légszomj rohanáskor vagy enyhe emelkedőn való gyalogláskor); kettő (a légszomj miatt lassabban járnak, mint az azonos korúak, vagy meg kell állniuk, hogy lélegezzenek, miközben saját tempójukban járnak); három (100 méter séta után vagy néhány perc múlva megáll a légzés); és négy (túl légszomj a ház elhagyásához vagy légszomj öltözködéskor).naponta élő tevékenységek.

Első nap
Alvásminőség
Időkeret: Első nap
Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) török ​​adaptációjával értékelik. A skála 24 kérdést tartalmaz. A pontozásban szereplő kérdések hét komponensből állnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között változik. Az ötnél nagyobb összpontszám "rossz alvásminőséget" jelez.
Első nap
Depresszió Szorongás Stressz
Időkeret: Első nap
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) értékelése a török ​​verzióval történt. A mérleg egy négyjegyű Likert típusú mérleg. A skála összpontszáma 0 és 42 között változik az egyes aldimenziókban. A magas pontszám azt jelzi, hogy az egyénnek van ilyen problémája.
Első nap
Tüdőfunkció (Forced Vital kapacitás (FVC))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society irányelvei szerint. A kényszerített vitálkapacitást (FVC) mérik.
Első nap
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society irányelvei szerint. Az első másodpercben a kényszerkilégzési térfogat (FEV1) mérésre kerül.
Első nap
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society irányelvei szerint. A FEV1 / FVC mérésre kerül.
Első nap
Tüdőfunkció (áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society irányelvei szerint. Az áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-át (FEF 25-75%) méri.
Első nap
Tüdőfunkció (Csúcsáramlási sebesség (PEF))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society irányelvei szerint. A csúcsáramlási sebességet (PEF) mérik.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
  • Kutatásvezető: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
  • Kutatásvezető: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gazi University 25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel