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Capacité d'exercice, niveaux d'activité physique chez les patients atteints d'hyperthyroïdie

21 mars 2022 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparaison de la capacité d'exercice et des niveaux d'activité physique chez les patients hyperthyroïdiens et les témoins sains

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le niveau d'activité physique et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients atteints d'hyperthyroïdie. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer la fonction respiratoire, la force des muscles périphériques et respiratoires, l'endurance des muscles respiratoires, la fatigue, la dépression, l'anxiété, le stress, le sommeil et la qualité de vie chez les patients atteints d'hyperthyroïdie et de les comparer à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hyperthyroïdie est une maladie pathologique dans laquelle la synthèse et la sécrétion d'hormones thyroïdiennes sont augmentées par la glande thyroïde. L'excès d'hormones thyroïdiennes affecte de nombreux systèmes. Les symptômes cliniques courants sont la fatigue, les palpitations, les troubles du sommeil, la perte de poids, l'intolérance à la chaleur, la transpiration, les tremblements, la polydipsie et l'anxiété. Les signes physiques courants sont la tachycardie, les tremblements des extrémités et la perte de poids.

L'hormone thyroïdienne affecte directement les muscles squelettiques. L'augmentation de l'hormone thyroïdienne provoque une myopathie avec une diminution de la force et de la masse musculaire. La myopathie hyperthyroïdienne peut entraîner une diminution de la capacité d'exercice. La principale cause d'intolérance à l'exercice chez les personnes atteintes d'hyperthyroïdie est la modification du métabolisme énergétique. Le nombre d'études portant sur la capacité d'exercice chez les patients hyperthyroïdiens est limité. Un appui informationnel sera apporté à la littérature en évaluant la capacité d'exercice chez les patients atteints d'hyperthyroïdie.

L'activité physique est positivement associée à des changements dans les facteurs de risque cardiovasculaire. Les symptômes neuromusculaires et l'intolérance à l'exercice observés avec un excès d'hormones thyroïdiennes peuvent conduire les gens à une vie inactive. Il a été démontré que la calorimétrie indirecte, l'étalon-or de la dépense énergétique, est fortement corrélée avec le holter métabolique. Il n'existe aucune étude évaluant le niveau d'activité physique avec le holter métabolique chez les personnes atteintes d'hyperthyroïdie. Dans cette étude, le niveau d'activité physique sera évalué par Holter métabolique.

Les patients atteints d'hyperthyroïdie référés à l'unité de réadaptation cardiopulmonaire du département de physiothérapie et de réadaptation de l'université de Gazi par les médecins du département d'endocrinologie et métabolisme du département des maladies internes de la faculté de médecine de l'université de Gazi seront inclus dans l'étude. Les patients et les personnes en bonne santé seront évalués et les résultats de l'évaluation seront comparés. Selon l'analyse de la taille de l'échantillon, 15 patients et 15 personnes en bonne santé présentant des caractéristiques démographiques similaires seront inclus dans l'étude. Les patients et les personnes en bonne santé seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés. Les patients seront évalués deux fois. La première évaluation sera faite dans le nouveau diagnostic. La deuxième évaluation sera faite dans l'euthyroïdie. Les évaluations seront complétées en deux jours.

Capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de 6 minutes et test de pas de 6 minutes), niveau d'activité physique (moniteur d'activité multi-capteurs), fonctions respiratoires (spiromètre), force musculaire respiratoire (mesure de la pression buccale), force musculaire périphérique (dynamomètre), muscle respiratoire endurance (test de chargement à seuil incrémental), qualité de vie (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fatigue (Fatigue Severity Scale), dépression-anxiété-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep indice de qualité) et l'essoufflement (Modified Medical Research Council (MMRC)) seront évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au moins 15 patients atteints d'hyperthyroïdie seront inclus dans le groupe de patients et 15 personnes en bonne santé seront incluses dans le groupe témoin

La description

Critères d'inclusion pour le groupe de patients : patients qui sont ;

  • Personnes ayant reçu un diagnostic d'hyperthyroïdie par un médecin
  • Individus âgés de 18 à 70 ans

Critères d'exclusion pour le groupe de patients : patients qui sont ;

  • Utilisation de médicaments qui affectent la fréquence cardiaque (à l'exception des bêta-bloquants à court terme administrés pour soulager les symptômes de la thyrotoxicose)
  • ayant des problèmes qui limitent l'activité physique (orthopédiques, neurologiques, psychologiques)
  • ayant des comorbidités telles que l'hypertension non contrôlée, le diabète sucré, l'insuffisance cardiaque ou la fibrillation auriculaire
  • utilisation de tout médicament pouvant affecter la fonction thyroïdienne
  • patients atteints d'infection aiguë pendant l'évaluation
  • les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète sucré

Critères d'inclusion pour le groupe en bonne santé : participants qui sont ;

  • avoir entre 18 et 70 ans
  • désireux de participer à l'étude

Critères d'exclusion pour le groupe en bonne santé : Participants qui sont ;

  • avoir un diagnostic de maladie chronique
  • avoir des problèmes de santé tels que la coopération
  • avoir une infection aiguë pendant l'évaluation
  • étant des fumeurs actuels
  • être ex-fumeur (≥10 pack*ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de 6 minutes et test de pas de 6 minutes), niveau d'activité physique (moniteur d'activité multi-capteurs), fonctions respiratoires (spiromètre), force musculaire respiratoire (mesure de la pression buccale), force musculaire périphérique (dynamomètre), muscle respiratoire endurance (test de chargement à seuil incrémental), qualité de vie (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fatigue (Fatigue Severity Scale), dépression-anxiété-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Indice de qualité) et l'essoufflement (Modified Medical Research Council (MMRC)) seront évalués au moment du diagnostic et après 1 à 3 mois.
Contrôles sains
Capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de 6 minutes et test de pas de 6 minutes), niveau d'activité physique (moniteur d'activité multi-capteurs), fonctions respiratoires (spiromètre), force musculaire respiratoire (mesure de la pression buccale), force musculaire périphérique (dynamomètre), muscle respiratoire endurance (test de chargement à seuil incrémental), qualité de vie (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), fatigue (Fatigue Severity Scale), dépression-anxiété-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep indice de qualité) et l'essoufflement (Modified Medical Research Council (MMRC)) seront évalués une fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Premier jour
La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS). La distance totale parcourue pendant 6 minutes dans un couloir rectiligne de 30 mètres sera enregistrée.
Premier jour
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Deuxième jour
La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée avec un test pas à pas de 6 minutes selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS). Le nombre total de pas sera enregistré pendant 6 minutes.
Deuxième jour
Activité physique (dépense énergétique totale)
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. La dépense énergétique totale (joule/jour) sera mesurée avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour
Activité physique (Temps d'activité physique (min / jour))
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le temps d'activité physique (min / jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour
Activité physique (Dépense énergétique active (joule / jour))
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. La dépense énergétique active (joule/jour) sera mesurée avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour
Activité physique (Équivalent métabolique moyen (MET/jour))
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. L'équivalent métabolique moyen (MET/jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour
Activité physique (Nombre de pas (pas / jour))
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le nombre de pas (pas / jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour
Activité physique (Temps passé allongé (min/jour) jours))
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le temps passé allongé (min/jour) jours) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour
Activité physique (Temps de sommeil (min / jour))
Délai: Deuxième jour
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 3 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le temps de sommeil (min / jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme "SenseWear® 7.0 Software".
Deuxième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire
Délai: Premier jour
Les pressions inspiratoires maximales (MIP) et expiratoires maximales (MEP) exprimant la force des muscles respiratoires seront mesurées avec un appareil portable de mesure de la pression buccale selon les critères ATS et ERS.
Premier jour
Force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
La force musculaire périphérique isométrique sera mesurée avec un dynamomètre à main portable (JTECH Commander, USA). Les mesures seront répétées sur les abducteurs de l'épaule et les extenseurs du genou trois fois à droite et à gauche.
Premier jour
Endurance des muscles respiratoires
Délai: Deuxième jour
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée par l'appareil POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Royaume-Uni) et le test d'endurance des muscles respiratoires à une charge seuil élevée. Le test commencera avec 20 % de la pression inspiratoire maximale et la pression sera augmentée à 40 %, 60 %, 80 % et 100 % toutes les deux minutes. Les patients seront invités à continuer à respirer à travers l'appareil pendant le test. Pendant le test, le nombre de respirations délivrées et le temps maximal atteint pendant chaque période de 2 minutes seront enregistrés. Si la personne ne peut pas respirer 3 fois consécutives, le test sera interrompu par le physiothérapeute. La durée totale du test et la valeur de pression maximale à laquelle il continue à respirer pendant au moins 1 minute seront multipliées. La valeur trouvée sera enregistrée comme la valeur d'endurance des muscles respiratoires. inspiratoire pression avec un incrément de 20% toutes les 2 minutes.
Deuxième jour
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: Premier jour
La qualité de vie a été évaluée avec la version turque de l'échelle de qualité de vie (ThyPRO) chez les patients thyroïdiens. Pour chaque question, un type Likert en cinq points (0 = pas du tout, 1 = très peu, 2 = un peu, 3 = un peu, 4 = beaucoup) a été utilisé. Chaque sous-échelle est notée différemment. Des scores élevés indiquent une diminution de la qualité de vie.
Premier jour
Fatigue
Délai: Premier jour
La fatigue sera évaluée à l'aide de la version turque de l'échelle de gravité de la fatigue. Ce questionnaire comprend 9 items et une fourchette de score pour chaque item de 1 à 7 points (échelle de Likert en 7 points). Le score de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique. Les scores de coupure supérieurs à 4 indiquent une fatigue importante (les scores les plus élevés indiquent une fatigue plus sévère) la gamme de scores pour chaque élément de 1 à 7 points (échelle de Likert en 7 points).
Premier jour
Essoufflement
Délai: Premier jour

L'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC) sera utilisée pour déterminer la perception de la dyspnée lors des activités de la vie quotidienne.

La dyspnée est classée comme suit : zéro (essoufflement lors d'exercices intenses uniquement) ; un (essoufflement en se précipitant ou en montant une légère montée); deux (en raison de l'essoufflement, ils marchent plus lentement que les personnes du même âge ou doivent s'arrêter pour respirer tout en marchant à leur rythme); trois (arrêts pour respirer après avoir marché 100 mètres ou après quelques minutes) ; et quatre (trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflement en s'habillant). activités vivantes.

Premier jour
Qualité du sommeil
Délai: Premier jour
La qualité du sommeil sera évaluée par l'adaptation turque de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). L'échelle comprend 24 questions. Les questions incluses dans la notation se composent de sept éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Le score PSQI total varie entre 0 et 21. Un score total supérieur à cinq indique une "mauvaise qualité du sommeil".
Premier jour
Dépression Anxiété Stress
Délai: Premier jour
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) a été évaluée avec la version turque. L'échelle est une échelle de type Likert à quatre chiffres. Les scores totaux de l'échelle varient entre 0 et 42 pour chaque sous-dimension. Un score élevé indique que l'individu a ce problème.
Premier jour
Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée (CVF))
Délai: Premier jour
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. La capacité vitale forcée (CVF) sera mesurée.
Premier jour
Fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1))
Délai: Premier jour
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera mesuré.
Premier jour
Fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: Premier jour
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. FEV1 / FVC sera mesuré.
Premier jour
Fonction pulmonaire (débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %))
Délai: Premier jour
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Le débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %) sera mesuré.
Premier jour
Fonction pulmonaire (Débit de pointe (DEP))
Délai: Premier jour
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie, conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. Le débit de pointe (PEF) sera mesuré.
Premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
  • Chercheur principal: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
  • Chercheur principal: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (RÉEL)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University 25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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