Träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivåer hos patienter med hypertyreos
21 mars 2022 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Jämförelse av träningskapacitet och fysiska aktivitetsnivåer hos patienter med hypertyreoidea och friska kontroller
Det primära syftet med studien är att utvärdera fysisk aktivitetsnivå och funktionell träningskapacitet hos patienter med hypertyreos.
Det sekundära syftet med studien är bedömning av andningsfunktion, perifer och respiratorisk muskelstyrka, andningsmuskelns uthållighet, trötthet, depression, ångest, stress, sömn och livskvalitet hos patienter med hypertyreos och jämföra dem med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypertyreos är en patologisk sjukdom där syntesen och utsöndringen av sköldkörtelhormoner ökas av sköldkörteln. Överskott av sköldkörtelhormon påverkar många system. Vanliga kliniska symtom är trötthet, hjärtklappning, störd sömn, viktminskning, värmeintolerans, svettning, skakningar, polydipsi och ångest. Vanliga fysiska fynd är takykardi, extremitetsskakningar och viktminskning.
Sköldkörtelhormon påverkar direkt skelettmusklerna. Ökat sköldkörtelhormon orsakar myopati med en minskning av muskelstyrka och massa. Hypertyreoideamyopati kan orsaka en minskning av träningskapaciteten. Den främsta orsaken till träningsintolerans hos individer med hypertyreos är förändringen i energiomsättningen. Antalet studier som undersöker träningskapaciteten hos hypertyreoideapatienter är begränsat. Informationsstöd kommer att ges till litteraturen genom att utvärdera träningskapaciteten hos patienter med hypertyreos.
Fysisk aktivitet är positivt förknippat med förändringar i kardiovaskulära riskfaktorer. Neuromuskulära symtom och träningsintolerans med överskott av sköldkörtelhormon kan leda människor till ett inaktivt liv. Indirekt kalorimetri, guldstandarden för energiförbrukning, har visat sig vara starkt korrelerad med metabolisk holter. Det finns inga studier som utvärderar fysisk aktivitetsnivå med metabolisk holter hos individer med hypertyreos. I denna studie kommer den fysiska aktivitetsnivån att utvärderas med metabolisk holter.
Patienter med hypertyreos hänvisas till hjärt-lungrehabiliteringsenheten vid Gazi University Physiotherapy and Rehabilitation Department av läkare vid avdelningen för endokrinologi och metabolism vid avdelningen för inre sjukdomar vid Gazi Universitys medicinska fakultet kommer att inkluderas i studien. Patienter och friska individer kommer att utvärderas och utvärderingsresultaten kommer att jämföras. Enligt provstorleksanalysen kommer 15 patienter och 15 friska individer med liknande demografiska egenskaper att inkluderas i studien. Patienter och friska individer kommer att väljas ut enligt förutbestämda inklusions- och exkluderingskriterier. Patienterna kommer att utvärderas två gånger. Den första utvärderingen kommer att göras i den nya diagnosen. Den andra utvärderingen kommer att göras i eutyreos. Bedömningarna kommer att slutföras om två dagar.
Funktionell träningskapacitet (6 minuters gångtest och 6 minuters stegtest), fysisk aktivitetsnivå (multisensor aktivitetsmonitor), andningsfunktioner (spirometer), andningsmuskelstyrka (muntrycksmätning), perifer muskelstyrka (dynamometer), andningsmuskel uthållighet (inkrementell tröskelbelastningstest), livskvalitet (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), trötthet (Fatigue Severity Scale), depression-ångest-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep) Quality Index) och andnöd (Modified Medical Research Council (MMRC)) kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Minst 15 patienter med hypertyreos kommer att inkluderas i patientgruppen och 15 friska individer kommer att inkluderas i kontrollgruppen
Beskrivning
Inklusionskriterier för patientgrupp: Patienter som är;
- Individer som diagnostiserats med hypertyreos av en läkare
- Individer mellan 18-70 år
Uteslutningskriterier för patientgrupp: Patienter som är;
- Användning av läkemedel som påverkar hjärtfrekvensen (förutom kortvariga betablockerare som ges för att lindra tyreotoxikosymtom)
- har problem som begränsar fysisk aktivitet (ortopediska, neurologiska, psykologiska)
- har komorbiditeter som okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, hjärtsvikt eller förmaksflimmer
- användning av någon medicin som kan påverka sköldkörtelfunktionen
- patienter med akut infektion under utvärdering
- patienter med okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus
Inklusionskriterier för frisk grupp: Deltagare som är;
- vara mellan 18 och 70 år
- villig att delta i studien
Uteslutningskriterier för frisk grupp: Deltagare som är;
- har någon diagnos av kroniska sjukdomar
- har hälsoproblem som samarbete
- har akut infektion under utvärdering
- vara nuvarande rökare
- att vara före detta rökare (≥10 pack*år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Funktionell träningskapacitet (6 minuters gångtest och 6 minuters stegtest), fysisk aktivitetsnivå (multisensor aktivitetsmonitor), andningsfunktioner (spirometer), andningsmuskelstyrka (muntrycksmätning), perifer muskelstyrka (dynamometer), andningsmuskel uthållighet (inkrementell tröskelbelastningstest), livskvalitet (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), trötthet (Fatigue Severity Scale), depression-ångest-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep) Quality Index) och andnöd (Modified Medical Research Council (MMRC)) kommer att utvärderas vid diagnos och efter 1-3 månader.
|
|
Friska kontroller
Funktionell träningskapacitet (6 minuters gångtest och 6 minuters stegtest), fysisk aktivitetsnivå (multisensor aktivitetsmonitor), andningsfunktioner (spirometer), andningsmuskelstyrka (muntrycksmätning), perifer muskelstyrka (dynamometer), andningsmuskel uthållighet (inkrementell tröskelbelastningstest), livskvalitet (The Thyroid-Related Quality of Life-ThyPRO), trötthet (Fatigue Severity Scale), depression-ångest-stress (Depression Anxiety Stress Scale-42), sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep) Quality Index) och andnöd (Modified Medical Research Council (MMRC)) kommer att utvärderas en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Första dagen
|
Funktionell träningskapacitet kommer att utvärderas med 6 minuters gångtest enligt kriterierna American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
Den totala sträckan de gick i 6 minuter i en 30 meter rak korridor kommer att registreras.
|
Första dagen
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Andra dagen
|
Funktionell träningskapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters Stepper Test enligt kriterierna från American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
Det totala antalet steg kommer att registreras i 6 minuter.
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (Total energiförbrukning)
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Den totala energiförbrukningen (joule/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (tid för fysisk aktivitet (min/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Fysisk aktivitetstid (min/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (aktiv energiförbrukning (joule/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Aktiv energiförbrukning (joule/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (genomsnittlig metabolisk ekvivalent (MET / dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Genomsnittlig metabolisk ekvivalent (MET/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (antal steg (steg/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Antal steg (steg/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (Tid som spenderas liggande (min/dag) dagar))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Liggande tid (min/dag) dagar) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (sömntid (min/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln i den icke-dominanta armen under 3 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Sovtiden (min/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Första dagen
|
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) som uttrycker andningsmuskelstyrka kommer att mätas med en bärbar muntrycksmätare enligt ATS- och ERS-kriterier.
|
Första dagen
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Första dagen
|
Isometrisk perifer muskelstyrka kommer att mätas med en bärbar handdynamometer (JTECH Commander, USA).
Mätningarna kommer att upprepas på axelabduktorerna och knästräckare tre gånger till höger och vänster.
|
Första dagen
|
|
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Andra dagen
|
Andningsmuskelns uthållighet kommer att bedömas av enheten POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Storbritannien) och andningsmuskelns uthållighetsteste vid ökad tröskelbelastning.
Testet kommer att startas med 20 % av det maximala inandningstrycket och trycket kommer att ökas till 40 %, 60 %, 80 % och 100 % varannan minut.
Patienterna kommer att uppmanas att fortsätta andas genom enheten under testet.
Under testet kommer antalet avgivna andetag och den maximala tiden som uppnåtts under varje 2-minutersperiod att registreras.
Om individen inte kan andas 3 gånger i följd avbryts testet av sjukgymnasten.
Den totala varaktigheten av testet och det maximala tryckvärdet vid vilket den fortsätter att andas i minst 1 minut kommer att multipliceras.
Värdet som hittas kommer att registreras som andningsmuskelns uthållighetsvärde.inspiratoriskt
tryck med 20 % ökning varannan minut.
|
Andra dagen
|
|
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Första dagen
|
Livskvalitet utvärderades med den turkiska versionen av livskvalitetsskalan (ThyPRO) hos sköldkörtelpatienter.
För varje fråga användes en fempunkts Likert-typ (0 = inte alls, 1 = väldigt lite, 2 = lite, 3 = lite, 4 = mycket).
Varje delskala poängsätts olika.
Höga poäng tyder på en minskad livskvalitet.
|
Första dagen
|
|
Trötthet
Tidsram: Första dagen
|
Trötthet kommer att utvärderas med den turkiska versionen av Fatigue Severity Scale.
Detta frågeformulär innehåller 9 punkter och poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-gradig Likert-skala).
Fatigue Severity Scale-poängen beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde.
Cut-poäng på över 4 indikerar signifikant trötthet (högre poäng visar mer allvarlig trötthet) poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-punkts Likert-skala).
|
Första dagen
|
|
Andnöd
Tidsram: Första dagen
|
Den Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalan kommer att användas för att bestämma uppfattningen av dyspné under dagliga aktiviteter. Dyspné graderas som: noll (andnöd endast vid ansträngande träning); en (andnöd när du rusar eller går uppför en lätt uppförsbacke); två (på grund av andnöd går de långsammare än personer i samma ålder eller måste stanna för att andas medan de går i sin egen takt); tre (stopp för att andas efter att ha gått 100 meter eller efter några minuter); och fyra (för andfådd för att lämna huset eller andnöd när man klär på sig).dagligen levande aktiviteter. |
Första dagen
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Första dagen
|
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas av turkisk anpassning av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Skalan innehåller 24 frågor.
Frågorna som ingår i poängsättningen består av sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörning, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid.
Totalt PSQI-poäng varierar mellan 0-21.
En totalpoäng högre än fem indikerar "dålig sömnkvalitet".
|
Första dagen
|
|
Depression Ångest Stress
Tidsram: Första dagen
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) utvärderades med turkisk version.
Vågen är en fyrsiffrig Likert-skala.
De totala poängen på skalan varierar mellan 0 och 42 för varje underdimension.
En hög poäng indikerar att individen har det problemet.
|
Första dagen
|
|
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsram: Första dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas.
|
Första dagen
|
|
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1))
Tidsram: Första dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) kommer att mätas.
|
Första dagen
|
|
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: Första dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
FEV1 / FVC kommer att mätas.
|
Första dagen
|
|
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: Första dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Flödeshastighet 25-75% av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%) kommer att mätas.
|
Första dagen
|
|
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: Första dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Peak flow rate (PEF) kommer att mätas.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fidan YILMAZ, Pt, Gazi University
- Huvudutredare: Afruz BABAYEVA, MD, Gazi University
- Huvudutredare: İlhan YETKİN, Prof. Dr., Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kahaly G, Hellermann J, Mohr-Kahaly S, Treese N. Impaired cardiopulmonary exercise capacity in patients with hyperthyroidism. Chest. 1996 Jan;109(1):57-61. doi: 10.1378/chest.109.1.57.
- Siafakas NM, Milona I, Salesiotou V, Filaditaki V, Tzanakis N, Bouros D. Respiratory muscle strength in hyperthyroidism before and after treatment. Am Rev Respir Dis. 1992 Oct;146(4):1025-9. doi: 10.1164/ajrccm/146.4.1025.
- Goswami R, Guleria R, Gupta AK, Gupta N, Marwaha RK, Pande JN, Kochupillai N. Prevalence of diaphragmatic muscle weakness and dyspnoea in Graves' disease and their reversibility with carbimazole therapy. Eur J Endocrinol. 2002 Sep;147(3):299-303. doi: 10.1530/eje.0.1470299.
- Kendrick AH, O'Reilly JF, Laszlo G. Lung function and exercise performance in hyperthyroidism before and after treatment. Q J Med. 1988 Aug;68(256):615-27.
- McAllister RM, Delp MD, Laughlin MH. Thyroid status and exercise tolerance. Cardiovascular and metabolic considerations. Sports Med. 1995 Sep;20(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-199520030-00005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazi University 25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .