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AIMS65スコアと赤血球分布幅を使用した、上部消化管出血で救急部門に来院した患者のリスク層別化 (RUGBE)

2021年3月29日 更新者:Dr.Vijay Chanchal A B、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
UGIB患者におけるこの研究の理論的根拠は、救急部門の設定でRDWと組み合わせて使用​​ した場合、AIMS65スコアを使用した死亡率と罹患率の予測が改善するかどうかを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

UGIB は刻々と変化する時限爆弾であり、救急医は、リスクを正確に評価し、救急部門の範囲内で規定された時間内に消化管出血のある患者を積極的に管理することを求められています。 適切に管理しないと、死亡率が高くなります。

さまざまな臨床予測スコアは、そのような患者のリスク層別化に役立ちます。 その中でもAIMS65スコアは使いやすく、死亡率の予測精度も良いスコアです。 かつて慢性失血のマーカーと考えられていた RDW は、最近、急性失血がある状態での良好な予後指標および死亡率の良好な予測因子として特定されました。

AIMS65 スコアと RDW 値の両方が、UGIB 患者の罹患率と死亡率の予測因子として別々に使用されてきました。 しかし、これまでのところ、UGIB 患者の死亡率と高リスクを予測するマーカーとしての複合的な役割を評価する研究はあまりありません。 したがって、RDW と上部消化管出血との関係を比較した研究は多くなく、UGIB の症状を伴う ED を呈する患者の AIMS6S スコアと RDW の組み合わせの予測値を知る研究が必要です。

UGIB患者におけるこの研究の理論的根拠は、救急部門の設定でRDWと組み合わせて使用​​ した場合、AIMS65スコアを使用した死亡率と罹患率の予測が改善するかどうかを評価することです.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

348

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kerala
      • Thrissur、Kerala、インド、680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18ヶ月の期間中にジュビリーミッション医科大学および研究所の救急部にUGIBを呈したすべての成人(18歳以上)患者が研究に含まれた。 UGIB の診断は、コーヒー粉の嘔吐物、吐血、下血、経鼻胃吸引液中の血液など、患者の症状に基づいて行われました。 これらの患者は、研究に適格であると見なされました。

説明

包含基準:

  1. UGIBでEDを呈するすべての患者
  2. 年齢 18歳以上

除外基準:

  1. 研究に同意しない患者
  2. -既知の血液疾患のある患者
  3. 屋外で内視鏡検査や輸血を行う患者
  4. -AIMS65スコアに必要なRDW値と検査パラメータが利用できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
UGIB の症状で ED を受診した患者の 30 日死亡率を決定する際の AIMS65 SCORE への RDW の追加の予測精度
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Siju V Abraham, MD、Jubilee Mission Medical College
  • スタディディレクター:Rajeev P C, MD、Jubilee Mission Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35/18/IEC/JMMC&RI
  • CTRI/2019/03/018127 (レジストリ識別子:Clinical Trials Registry - India)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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