使用 AIMS65 评分和红细胞分布宽度对急诊科上消化道出血患者进行风险分层 (RUGBE)
2021年3月29日 更新者：Dr.Vijay Chanchal A B、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
这项针对 UGIB 患者的研究的基本原理是评估在急诊科环境中与 RDW 结合使用时，使用 AIMS65 评分对死亡率和发病率的预测是否会有所改善。
研究概览
详细说明
UGIB 是一颗滴答作响的定时炸弹，急诊医生面临着准确评估风险，并在规定时间内在急诊科范围内积极管理消化道出血患者的挑战。 如果管理不当，它会导致高死亡率。
各种临床预测评分有助于对此类患者进行风险分层。 在这些评分中，AIMS65评分是易于使用的评分，具有良好的死亡率预测准确性。 RDW 曾经被认为是慢性失血的标志，最近被确定为良好的预后指标以及急性失血情况下死亡率的良好预测指标。
AIMS65 评分和 RDW 值已分别用作 UGIB 患者发病率和死亡率的预测指标。 但到目前为止，还没有太多研究评估它们作为预测 UGIB 患者死亡率和高风险的标志物的综合作用。 因此，需要一项研究来了解 AIMS6S 评分和 RDW 组合对出现 UGIB 症状的 ED 患者的预测价值，目前尚无太多研究比较 RDW 与上消化道出血之间的关系。
这项针对 UGIB 患者的研究的基本原理是评估在急诊科环境中与 RDW 结合使用时，使用 AIMS65 评分对死亡率和发病率的预测是否会有所改善。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
348
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kerala
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Thrissur、Kerala、印度、680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 18 个月的时间段内，所有因 UGIB 到 Jubilee Mission 医学院和研究所 ED 就诊的成年（>18 岁）患者都包括在该研究中。
UGIB 的诊断基于患者的表现，包括咖啡渣呕吐物、呕血、黑便和鼻胃管吸出物中的血液。
这些患者被认为符合研究条件。
描述
纳入标准：
- 所有因 UGIB 就诊于 ED 的患者
- 年龄超过 18 岁
排除标准：
- 不同意研究的患者
- 患有已知血液病的患者
- 在室外进行内窥镜检查或输血的患者
- 无法获得 AIMS65 评分所需的 RDW 值和实验室参数的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将 RDW 添加到 AIMS65 SCORE 中确定出现 UGIB 症状的 ED 患者的 30 天死亡率的预测准确性
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Siju V Abraham, MD、Jubilee Mission Medical College
- 研究主任：Rajeev P C, MD、Jubilee Mission Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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