A felső emésztőrendszeri vérzéssel járó betegek kockázati csoportosítása a sürgősségi osztályon az AIMS65 pontszám és a vörösvérsejt-eloszlási szélesség segítségével (RUGBE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az UGIB egy ketyegő időzített bomba, és a sürgősségi orvosok feladata, hogy pontosan felmérjék a kockázatot, és agresszíven kezeljék a gyomor-bélrendszeri vérzéses betegeket az előírt időn belül a sürgősségi osztályon. Ha nem kezelik megfelelően, magas halálozási arányhoz vezet.
Különféle klinikai előrejelzési pontszámok segítenek az ilyen betegek kockázati rétegzésében. A pontszámok közül az AIMS65 pontszám a könnyen használható pontszám, és jó halálozási pontossággal rendelkezik. Az RDW-t, amelyet korábban a krónikus vérveszteség markereként tartottak számon, a közelmúltban jó prognosztikai indikátorként, valamint a halálozás jó előrejelzőjeként azonosították olyan körülmények között, ahol akut vérveszteség áll fenn.
Mind az AIMS65 pontszámot, mind az RDW értéket külön-külön használták az UGIB-ben szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának előrejelzőjeként. De eddig nem sok olyan tanulmány készült, amely értékelné együttes szerepüket a mortalitás és a magas kockázat előrejelzésében az UGIB-betegek körében. Ezért van szükség egy olyan vizsgálatra, amely az AIMS6S pontszám és az RDW kombinációjának prediktív értékét ismeri az UGIB tüneteivel ED-ben jelentkező betegeknél, nem sok tanulmány hasonlította össze az RDW és a felső GI-vérzés közötti kapcsolatot.
Ennek az UGIB-betegekkel végzett vizsgálatnak az az oka, hogy felmérjük, hogy az AIMS65 pontszám alapján javul-e a mortalitás és a morbiditás előrejelzése, ha RDW-vel kombinálják a sürgősségi osztályon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki UGIB-vel jelentkezik az ED-hez
- 18 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem járulnak hozzá a tanuláshoz
- Ismert hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél az endoszkópiát vagy a vérátömlesztést kívülről végzik
- Azok a betegek, akiknél az AIMS65 pontszámhoz szükséges RDW-érték és laboratóriumi paraméterek nem állnak rendelkezésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az RDW hozzáadásának prediktív pontossága az AIMS65 SCORE-hoz az UGIB tüneteivel ED-hez jelentkező betegek 30 napos mortalitásának meghatározásában
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Tanulmányi igazgató: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry - India)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .