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Stratification du risque des patients présentant une hémorragie gastro-intestinale haute au service des urgences à l'aide du score AIMS65 et de la largeur de distribution des globules rouges (RUGBE)

29 mars 2021 mis à jour par: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
La justification de cette étude chez les patients UGIB est d'évaluer si la prédiction de la mortalité et de la morbidité à l'aide du score AIMS65 s'améliore lorsqu'elle est utilisée en association avec le RDW dans le cadre d'un service d'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'UGIB est une bombe à retardement et les médecins d'urgence sont mis au défi d'évaluer avec précision les risques et de gérer de manière agressive les patients présentant des saignements gastro-intestinaux dans les délais impartis dans les limites du service des urgences. S'il n'est pas géré correctement, il est associé à une mortalité élevée.

Divers scores de prédiction clinique aident à stratifier le risque de ces patients. Parmi les scores, le score AIMS65 est le score facile à utiliser et a une bonne précision prédictive de la mortalité. Le RDW, autrefois considéré comme un marqueur de la perte de sang chronique, a récemment été identifié comme un bon indicateur pronostique ainsi qu'un bon prédicteur de la mortalité dans des conditions où il y a une perte de sang aiguë.

Le score AIMS65 et la valeur RDW ont été utilisés séparément comme facteur prédictif de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'UGIB. Mais il n'y a pas beaucoup d'études à ce jour évaluant leur rôle combiné en tant que marqueur de prédiction de la mortalité ainsi que du risque élevé chez les patients UGIB. Il est donc nécessaire de mener une étude pour connaître la valeur prédictive de la combinaison du score AIMS6S et du RDW chez les patients se présentant à l'urgence avec des symptômes d'UGIB. Il n'y a pas eu beaucoup d'études comparant la relation entre le RDW et le saignement gastro-intestinal supérieur.

La justification de cette étude chez les patients UGIB est d'évaluer si la prédiction de la mortalité et de la morbidité à l'aide du score AIMS65 s'améliore lorsqu'elle est utilisée en association avec le RDW dans le cadre d'un service d'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Inde, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes (> 18 ans) présentant une UGIB au service des urgences du Jubilee Mission Medical College and Research Institute au cours de la période de 18 mois ont été inclus dans l'étude. Le diagnostic d'UGIB était basé sur les présentations des patients, y compris les vomissements du marc de café, l'hématémèse, le méléna et le sang dans l'aspiration nasogastrique. Ces patients ont été considérés comme éligibles pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients se présentant aux urgences avec UGIB
  2. Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients ne consentant pas à l'étude
  2. Patients présentant des troubles hématologiques connus
  3. Patients chez qui l'endoscopie ou la transfusion sanguine est effectuée à l'extérieur
  4. Patients pour lesquels la valeur RDW et les paramètres de laboratoire requis pour le score AIMS65 ne sont pas disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
précision prédictive de l'ajout de RDW au SCORE AIMS65 pour déterminer la mortalité à 30 jours des patients se présentant aux urgences avec des symptômes d'UGIB
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Directeur d'études: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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